| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-12页 |
| 前言 | 第12-19页 |
| 参考文献 | 第17-19页 |
| 第一部分 盐酸雷诺嗪体外分析方法的建立及处方前研究 | 第19-45页 |
| 第一章 盐酸雷诺嗪体外分析方法的建立 | 第19-35页 |
| 1. 仪器与试药 | 第19-20页 |
| ·仪器 | 第19页 |
| ·试药 | 第19-20页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第20-34页 |
| ·含量测定方法——HLPC 法 | 第20-27页 |
| ·检测波长的确定 | 第20-21页 |
| ·色谱条件 | 第21-22页 |
| ·线性范围考察 | 第22-23页 |
| ·回收率试验 | 第23-24页 |
| ·精密度试验 | 第24页 |
| ·专属性试验 | 第24-27页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第27-32页 |
| ·测定方法 | 第27-28页 |
| ·紫外分光光度法 | 第28-31页 |
| ·释放度的评价 | 第31-32页 |
| ·漂浮性能考查方法的建立 | 第32-34页 |
| ·漂浮性能的测定方法 | 第32-33页 |
| ·漂浮性能的评价 | 第33-34页 |
| 3. 讨论 | 第34页 |
| ·检测波长的选取 | 第34页 |
| ·色谱条件的选择 | 第34页 |
| ·专属性试验 | 第34页 |
| 4. 小结 | 第34-35页 |
| 第二章 盐酸雷诺嗪理化性质的分析 | 第35-44页 |
| 1. 仪器与试药 | 第35-36页 |
| ·仪器 | 第35页 |
| ·试药 | 第35-36页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第36-42页 |
| ·原料药含量测定 | 第36-37页 |
| ·盐酸雷诺嗪溶解度考察 | 第37页 |
| ·盐酸雷诺嗪引湿性考察 | 第37-38页 |
| ·表观油水分配系数的测定 | 第38-39页 |
| ·原料药稳定性考察 | 第39-41页 |
| ·溶液稳定性 | 第39-40页 |
| ·影响因素试验 | 第40-41页 |
| ·与辅料的相容性考察 | 第41-42页 |
| 3. 讨论 | 第42-43页 |
| ·原料药含量测定 | 第42页 |
| ·RLZ 溶解度 | 第42-43页 |
| ·RLZ 表观油水分配系数 | 第43页 |
| 4. 小结 | 第43-44页 |
| 参考文献 | 第44-45页 |
| 第二部分 盐酸雷诺嗪胃漂浮延迟缓释片的制备 | 第45-84页 |
| 第一章 湿法制粒压制包衣法 | 第46-64页 |
| 1. 仪器与试药 | 第46-47页 |
| ·仪器 | 第46页 |
| ·试药 | 第46-47页 |
| 2. 方法与结果 | 第47-62页 |
| ·片芯处方工艺 | 第47页 |
| ·外衣层处方工艺 | 第47页 |
| ·外衣层处方的筛选 | 第47-51页 |
| ·亲水凝胶骨架材料——HPMC 的筛选 | 第47-50页 |
| ·起泡剂的筛选 | 第50页 |
| ·助漂剂的筛选 | 第50-51页 |
| ·单因素考察包衣层处方对片剂漂浮性能和体外释药行为的影响 | 第51-55页 |
| ·乳糖用量的影响 | 第51-53页 |
| ·碳酸氢钠用量 | 第53-54页 |
| ·HPMC 用量的影响 | 第54-55页 |
| ·中心组合设计优化处方 | 第55-60页 |
| ·因素及水平的确定 | 第55页 |
| ·试验设计 | 第55-56页 |
| ·模型的拟合 | 第56-59页 |
| ·处方的优化和预测 | 第59-60页 |
| ·验证试验 | 第60-62页 |
| 3. 讨论 | 第62页 |
| 4. 小结 | 第62-64页 |
| 第二章 粉末直接干压包衣法 | 第64-83页 |
| 1. 仪器与试药 | 第64-65页 |
| ·仪器 | 第64页 |
| ·试药 | 第64-65页 |
| 2. 方法与结果 | 第65-81页 |
| ·片芯的制备 | 第65页 |
| ·外衣层处方工艺 | 第65页 |
| ·外衣层处方的筛选 | 第65-70页 |
| ·亲水凝胶骨架材料的筛选 | 第65-67页 |
| ·起泡剂的筛选 | 第67-68页 |
| ·助漂剂的筛选 | 第68-69页 |
| ·乳糖对漂浮性能和释药行为的影响 | 第69-70页 |
| ·单因素考察包衣层处方对片剂漂浮性能和体外释药行为的影响 | 第70-73页 |
| ·PEO WSR301 的用量 | 第70-71页 |
| ·Carbomer 980（P）NF 的用量 | 第71-72页 |
| ·NaHCO3的用量 | 第72-73页 |
| ·中心组合设计优化处方 | 第73-80页 |
| ·因素及水平的确定 | 第73页 |
| ·试验设计 | 第73-75页 |
| ·模型的拟合 | 第75-79页 |
| ·处方的优化和预测 | 第79-80页 |
| ·验证试验 | 第80-81页 |
| 3．讨论 | 第81-82页 |
| 4．小结 | 第82-83页 |
| 参考文献 | 第83-84页 |
| 第三部分 盐酸雷诺嗪胃漂浮延迟缓释片的质量评价 | 第84-101页 |
| 第一章 盐酸雷诺嗪胃漂浮延迟缓释片的药剂学评价 | 第84-96页 |
| 1. 仪器与试药 | 第84-85页 |
| ·仪器 | 第84页 |
| ·试药 | 第84-85页 |
| 2. 方法与结果 | 第85-95页 |
| ·片芯重量差异测定 | 第85页 |
| ·漂浮性能的考察 | 第85-88页 |
| ·直接观察法 | 第85页 |
| ·浮力测定法 | 第85-86页 |
| ·释放介质对漂浮性能的影响 | 第86-87页 |
| ·转速对漂浮性能的影响 | 第87-88页 |
| ·释放度测定 | 第88-91页 |
| ·样品 | 第88页 |
| ·测定方法 | 第88页 |
| ·释放度匀均性试验 | 第88-90页 |
| ·释放介质对释放度的影响 | 第90-91页 |
| ·转速对释放度的影响 | 第91页 |
| ·盐酸雷诺嗪胃漂浮延迟缓释片的初步稳定性试验 | 第91-95页 |
| ·影响因素试验 | 第91-93页 |
| ·加速试验 | 第93-95页 |
| 3. 小结 | 第95-96页 |
| 第二章 盐酸雷诺嗪胃漂浮延迟缓释片释药机理的初步探讨 | 第96-100页 |
| 1. 仪器与试药 | 第96页 |
| ·仪器 | 第96页 |
| ·试药 | 第96页 |
| 2. 方法与结果 | 第96-99页 |
| ·盐酸雷诺嗪胃漂浮延迟缓释片溶胀动力学 | 第96-98页 |
| ·释药机理的探讨 | 第98-99页 |
| 3 讨论 | 第99页 |
| 4. 小结 | 第99-100页 |
| 参考文献 | 第100-101页 |
| 第四部分 全文总结 | 第101-103页 |
| 攻读学位期间发表的论文 | 第103-104页 |
| 致谢 | 第104页 |
