三厂家对乙酰氨基酚口服制剂生物等效性与体内外相关性研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-18页 |
| 第一部分 三厂家对乙酰氨基酚片的生物等效性研究 | 第18-32页 |
| 1 材料与方法 | 第18-23页 |
| ·药品、试剂与仪器 | 第18页 |
| ·受试者选择 | 第18-19页 |
| ·分组给药及血样采集 | 第19-20页 |
| ·分组 | 第19-20页 |
| ·服药 | 第20页 |
| ·采血 | 第20页 |
| ·清洗期 | 第20页 |
| ·对乙酰氨基酚血浓度测定 | 第20-21页 |
| ·色谱条件 | 第20页 |
| ·血样处理 | 第20页 |
| ·样本测定 | 第20-21页 |
| ·方法学考察 | 第21-22页 |
| ·方法专属性 | 第21页 |
| ·标准曲线制备 | 第21-22页 |
| ·提取回收率 | 第22页 |
| ·数据处理 | 第22-23页 |
| ·药代动力学参数计算 | 第22-23页 |
| ·生物等效性评价 | 第23页 |
| 2 结果 | 第23-31页 |
| ·对乙酰氨基酚血浓度-时间数据 | 第23页 |
| ·对乙酰氨基酚主要药代动力学参数 | 第23-24页 |
| ·对乙酰氨基酚血浓度-时间曲线 | 第24-29页 |
| ·生物等效性评价 | 第29-31页 |
| 3 结论 | 第31-32页 |
| 第二部分 对乙酰氨基酚片的体内外相关性研究 | 第32-37页 |
| 1. 试验设计 | 第32页 |
| 2 试验溶出度数据及参数 | 第32-35页 |
| 3 体内外相关性比较 | 第35-36页 |
| 4 结论 | 第36-37页 |
| 全文结论 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-41页 |
| 致谢 | 第41-42页 |
| 攻读学位论文期间发表的学术论文 | 第42-43页 |
| 附录 | 第43-54页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第54页 |
