黄芪甲苷葡萄糖注射液治疗冠心病稳定型劳累性心绞痛的Ⅲ期临床研究
| 摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-6页 |
| 目录 | 第6-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 材料方法与结果 | 第11-38页 |
| 1 研究对象 | 第11-18页 |
| ·病例选择 | 第11页 |
| ·诊断标准 | 第11-16页 |
| ·劳累性心绞痛诊断标准 | 第11-12页 |
| ·心绞痛分级诊断标准 | 第12页 |
| ·心绞痛分级量化方法 | 第12-13页 |
| ·中医诊断标准 | 第13-14页 |
| ·中医症状计分标准 | 第14-16页 |
| ·纳入病例标准 | 第16-17页 |
| ·排除病例标准 | 第17页 |
| ·剔除病例标准 | 第17页 |
| ·退出标准 | 第17-18页 |
| ·终止试验标准 | 第18页 |
| ·病例的脱落与处理 | 第18页 |
| 2 研究方法 | 第18-22页 |
| ·分组 | 第18页 |
| ·试验方法 | 第18-19页 |
| ·试验设计 | 第18-19页 |
| ·用药方法 | 第19页 |
| ·观察指标 | 第19-22页 |
| ·试验人群的可比性指标 | 第19-20页 |
| ·疗效性指标与检测方法 | 第20-21页 |
| ·主要观察指标 | 第20页 |
| ·次要观察指标 | 第20页 |
| ·疗效判定标准 | 第20-21页 |
| ·安全性指标与检测方法 | 第21-22页 |
| ·安全性指标 | 第21页 |
| ·不良事件与药物因果关系判断 | 第21-22页 |
| 3 统计分析 | 第22-23页 |
| ·统计分析内容 | 第22页 |
| ·统计分析方法 | 第22-23页 |
| 4 试验结果 | 第23-38页 |
| ·受试人群分析 | 第23-28页 |
| ·受试者入组情况 | 第23-24页 |
| ·病例可比性分析 | 第24-28页 |
| ·一般资料 | 第24页 |
| ·疾病情况 | 第24-25页 |
| ·生命体征 | 第25-26页 |
| ·疗效观察指标的可比性情况 | 第26-28页 |
| ·依从性分析 | 第28页 |
| ·疗效分析 | 第28-32页 |
| ·心绞痛疗效 | 第28-31页 |
| ·心绞痛发作次数评分治疗前后比较 | 第28-29页 |
| ·心绞痛持续时间评分治疗前后比较 | 第29页 |
| ·心绞痛疼痛程度评分治疗前后比较 | 第29-30页 |
| ·硝酸甘油用量评分治疗前后比较 | 第30页 |
| ·心绞痛疗效分析 | 第30-31页 |
| ·中医症状疗效分析 | 第31页 |
| ·心电图改变疗效分析 | 第31-32页 |
| ·硝酸甘油停减率分析 | 第32页 |
| ·安全性分析 | 第32-38页 |
| ·治疗后生命体征的比较 | 第32-33页 |
| ·治疗前后三大常规的比较 | 第33-35页 |
| ·治疗前后肝、肾功能的比较 | 第35-36页 |
| ·不良反应的发生情况 | 第36-38页 |
| 结论 | 第38-39页 |
| 讨论 | 第39-47页 |
| 1 古代医家对冠心病心绞痛的认识 | 第39-40页 |
| 2 中西医治疗冠心病的优势与不足 | 第40-42页 |
| 3 黄芪及其制剂对冠心病治疗作用的探讨 | 第42-46页 |
| 4 试验结果探讨 | 第46-47页 |
| 问题与展望 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |
| 附录1 | 第52-63页 |
| 附录2 | 第63-64页 |
