芪丹通脉片治疗冠心病心绞痛气虚血瘀证的Ⅱ期临床研究
| 摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-5页 |
| 目录 | 第5-8页 |
| 引言 | 第8-9页 |
| 材料方法与结果 | 第9-32页 |
| 1. 研究对象 | 第9-14页 |
| ·病例选择 | 第9页 |
| ·诊断标准 | 第9-12页 |
| ·冠心病心绞痛西医诊断标准 | 第9页 |
| ·冠心病心绞痛分度标准 | 第9-10页 |
| ·中医辨证及证候判定标准 | 第10页 |
| ·症状评分量化方法 | 第10-12页 |
| ·心绞痛轻重分级标准 | 第12页 |
| ·中医证候病情分级标准 | 第12页 |
| ·纳入病例标准 | 第12页 |
| ·排除病例标准 | 第12-13页 |
| ·中止试验标准 | 第13页 |
| ·退出标准 | 第13页 |
| ·剔除病例标准 | 第13-14页 |
| ·病例的脱落与处理 | 第14页 |
| 2. 研究方法 | 第14-19页 |
| ·分组 | 第14页 |
| ·试验方法 | 第14-15页 |
| ·试验设计 | 第14-15页 |
| ·用药方法 | 第15页 |
| ·观察指标 | 第15-19页 |
| ·试验人群的可比性指标 | 第15页 |
| ·疗效指标与疗效判定标准 | 第15-17页 |
| ·疗效性观测 | 第15-16页 |
| ·疗效判定标准 | 第16-17页 |
| ·心绞痛疗效标准 | 第16-17页 |
| ·心电图疗效评定标准 | 第17页 |
| ·中医证候疗效判定标准 | 第17页 |
| ·单项症状疗效评定标准 | 第17页 |
| ·安全性指标与检测方法 | 第17-19页 |
| ·安全性观测 | 第17-18页 |
| ·安全性评价标准 | 第18页 |
| ·不良反应与药物因果关系判断 | 第18-19页 |
| 3. 统计分析 | 第19页 |
| 4. 试验结果 | 第19-32页 |
| ·受试人群分析 | 第19-24页 |
| ·受试者入选情况 | 第19-20页 |
| ·各组可比性分析 | 第20-24页 |
| ·人口学资料的可比性分析 | 第20-21页 |
| ·入组时症状体征的可比性分析 | 第21-23页 |
| ·入组时血液流变学检测可比性分析 | 第23-24页 |
| ·入组时血脂检测可比性分析 | 第24页 |
| ·依从性分析 | 第24页 |
| ·疗效分析 | 第24-28页 |
| ·用药四周末冠心病心绞痛疗效评价 | 第24页 |
| ·用药四周末心电图疗效评价 | 第24页 |
| ·用药四周末中医证侯疗效评价 | 第24-25页 |
| ·用药四周末单项症状疗效评价 | 第25-27页 |
| ·用药四周末发作次数疗效评价 | 第25页 |
| ·用药四周末持续时间疗效评价 | 第25页 |
| ·用药四周末疼痛程度疗效评价 | 第25页 |
| ·用药四周末硝酸甘油用量疗效评价 | 第25-26页 |
| ·用药四周末胸闷疗效评价 | 第26页 |
| ·用药四周末憋气疗效评价 | 第26页 |
| ·用药四周末心悸疗效评价 | 第26页 |
| ·用药4周末气短疗效评价 | 第26页 |
| ·用药4周末倦怠乏力疗效评价 | 第26-27页 |
| ·用药4周末自汗疗效评价 | 第27页 |
| ·用药四周末血液流变学检测结果分析 | 第27页 |
| ·用药4周末血脂全项检测结果分析 | 第27-28页 |
| ·合并用药情况列表 | 第28页 |
| ·安全性分析 | 第28-30页 |
| ·一般体检项目的比较 | 第28-29页 |
| ·每次访视心率的变化 | 第28-29页 |
| ·每次访视收缩压的变化 | 第29页 |
| ·每次访视舒张压的变化 | 第29页 |
| ·不良事件发生情况比较 | 第29页 |
| ·安全性指标临床意义变化 | 第29-30页 |
| ·研究结果总结 | 第30-32页 |
| ·疗效总结 | 第30页 |
| ·安全性评价 | 第30-32页 |
| 讨论 | 第32-36页 |
| 1. 冠心病心绞痛的西医发病机制 | 第32-33页 |
| 2. 祖国医学对冠心病心绞痛的认识 | 第33页 |
| 3. 养心氏片作为阳性对照组的依据 | 第33-34页 |
| 4. 芪丹通脉片药物组成及现代药理机制探讨 | 第34-35页 |
| 5. 试验结果探讨 | 第35-36页 |
| 参考文献 | 第36-37页 |
| 致谢 | 第37-38页 |
| 附录1 | 第38-54页 |
| 附录2 | 第54-55页 |
