医药企业新药研发的风险管理研究
| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-9页 |
| 第一章 绪论 | 第9-17页 |
| ·研究背景 | 第9-12页 |
| ·研究目的 | 第12页 |
| ·主要研究方法 | 第12-13页 |
| ·研究思路与本文研究的主要内容 | 第13-17页 |
| ·研究思路 | 第13页 |
| ·本文研究的主要内容 | 第13-17页 |
| 第二章 风险与风险管理理论概述 | 第17-29页 |
| ·风险概述 | 第17-22页 |
| ·风险的定义 | 第17-18页 |
| ·风险的特性 | 第18-20页 |
| ·风险的分类 | 第20-21页 |
| ·风险的构成要素 | 第21-22页 |
| ·风险管理概述 | 第22-29页 |
| ·风险管理的定义 | 第22-23页 |
| ·风险管理程序 | 第23-24页 |
| ·风险管理的作用 | 第24-25页 |
| ·风险管理的产生与发展 | 第25-29页 |
| 第三章 新药研发与新药研发风险 | 第29-43页 |
| ·新药研发 | 第29-34页 |
| ·新药与新药研发的定义 | 第29-30页 |
| ·新药研发的特征 | 第30-31页 |
| ·新药研发周期 | 第31-34页 |
| ·新药研发风险 | 第34-39页 |
| ·新药研发风险的定义 | 第34-35页 |
| ·新药研发风险的分类 | 第35-39页 |
| ·新药研发风险管理现状 | 第39-43页 |
| ·国内新药研发风险管理的现状 | 第39-40页 |
| ·国外新药研发风险管理的现状 | 第40-43页 |
| 第四章 新药研发风险的识别方法与技术 | 第43-51页 |
| ·风险识别的定义 | 第43-44页 |
| ·风险识别方法与技术 | 第44-51页 |
| ·德尔菲法 | 第44-45页 |
| ·头脑风暴法 | 第45-46页 |
| ·因果分析法 | 第46-47页 |
| ·SWOT 分析法 | 第47-48页 |
| ·情景分析法 | 第48-51页 |
| 第五章 新药研发风险的识别 | 第51-57页 |
| ·发现和甄别药物阶段 | 第51-52页 |
| ·临床前研究阶段 | 第52-53页 |
| ·临床试验阶段 | 第53页 |
| ·新药申请阶段 | 第53-54页 |
| ·生产阶段 | 第54-55页 |
| ·上市及上市后监测阶段 | 第55-57页 |
| 第六章 新药研发风险的评估 | 第57-63页 |
| ·风险评估的工具和方法 | 第57-59页 |
| ·新药研发的风险评估 | 第59-63页 |
| 第七章 新药研发风险的控制 | 第63-73页 |
| ·新药研发风险的控制 | 第63-68页 |
| ·风险控制的基本方法 | 第63-64页 |
| ·新药研发风险的控制策略 | 第64-68页 |
| ·新药研发周期不同阶段风险控制的侧重分析 | 第68-70页 |
| ·新药研发风险控制的主要措施 | 第70-73页 |
| ·建立科学的决策体系 | 第70页 |
| ·建立有效的管理和进度控制体系 | 第70-71页 |
| ·建立有效的资金保障体系 | 第71页 |
| ·建立适合企业自身实力的项目研发体系 | 第71-72页 |
| ·建立有效的人员激励机制体系 | 第72页 |
| ·建立新药上市后安全监控网络体系 | 第72-73页 |
| 结论 | 第73-75页 |
| 参考文献 | 第75-78页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文及参编教材 | 第78-79页 |
| 致谢 | 第79页 |
