溃结灵结肠定位片的制备和体外释放的研究
| 提要 | 第3-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一章 处方研究 | 第12-14页 |
| 1 溃结灵结肠定位片处方分析研究 | 第12页 |
| 2 溃结灵结肠定位片中诸药的化学成分和药理作用 | 第12-14页 |
| 2.1 防风的研究 | 第12页 |
| 2.2 白芍的研究 | 第12-13页 |
| 2.3 五倍子的研究 | 第13页 |
| 2.4 白术的研究 | 第13页 |
| 2.5 白及的研究 | 第13-14页 |
| 第二章 文献综述 | 第14-20页 |
| 1 体外评价方法 | 第14-16页 |
| 2 体内评价方法 | 第16-19页 |
| 3 总结和展望 | 第19-20页 |
| 第三章 溃结灵结肠定位片制备工艺研究 | 第20-46页 |
| 第一节 提取工艺研究 | 第20-39页 |
| 1 仪器与试药 | 第20-21页 |
| 1.1 仪器 | 第20页 |
| 1.2 试药 | 第20-21页 |
| 2 方法与结果 | 第21-37页 |
| 2.1 芍药苷的含量测定 | 第21-25页 |
| 2.2 白术内酯Ⅰ的含量测定 | 第25-28页 |
| 2.3 干膏率的测定 | 第28页 |
| 2.4 星点设计和效应面优化提取工艺 | 第28-37页 |
| 2.5 白及的粉碎 | 第37页 |
| 3 讨论 | 第37-39页 |
| 第二节 溃结灵片芯处方与制备工艺的研究 | 第39-46页 |
| 1 仪器与试药 | 第39页 |
| 2 方法与结果 | 第39-44页 |
| 2.1 制粒方法的考察 | 第39页 |
| 2.2 片芯处方的单因素考察 | 第39-42页 |
| 2.3 颗粒的控制技术参数 | 第42-43页 |
| 2.4 制备工艺因素的考察 | 第43页 |
| 2.5 片芯的最佳处方工艺 | 第43-44页 |
| 2.6 工艺验证试验及结果 | 第44页 |
| 3 总结与讨论 | 第44-46页 |
| 3.1 总结 | 第44页 |
| 3.2 讨论 | 第44-46页 |
| 第四章 溃结灵结肠定位片的制备和体外释放规律研究 | 第46-73页 |
| 1 仪器与材料 | 第46页 |
| 2 方法与结果 | 第46-71页 |
| 2.1 包衣片体外累积释放度测定方法的建立 | 第46-47页 |
| 2.2 不同PH条件下含量测定方法的建立 | 第47-51页 |
| 2.3 单因素考察结肠定位包衣的条件 | 第51-57页 |
| 2.4 溃结灵结肠定位片处方优化 | 第57-69页 |
| 2.5 溃结灵结肠定位片最佳制备工艺 | 第69-70页 |
| 2.6 中试试验样品的制备 | 第70-71页 |
| 3 讨论 | 第71-73页 |
| 3.1 实验研究得出的最佳包衣的条件 | 第71页 |
| 3.2 释放度研究结果 | 第71页 |
| 3.3 包衣材料选择 | 第71-72页 |
| 3.4 处方优选的研究 | 第72-73页 |
| 第五章 溃结灵结肠定位片质量标准研究 | 第73-99页 |
| 1 仪器与试药 | 第73页 |
| 2 性状 | 第73页 |
| 3 薄层鉴别 | 第73-78页 |
| 3.1 白芍薄层鉴别 | 第73-74页 |
| 3.2 防风的薄层鉴别 | 第74-75页 |
| 3.3 白及的薄层鉴别 | 第75页 |
| 3.4 白术（炒）的薄层鉴别 | 第75-76页 |
| 3.5 五倍子的薄层鉴别 | 第76-78页 |
| 4 检查 | 第78-79页 |
| 4.1 重量差异 | 第78页 |
| 4.2 累积释放度的测定 | 第78-79页 |
| 5 含量测定 | 第79-95页 |
| 5.1 芍药苷的含量测定 | 第79-83页 |
| 5.2 白术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ的含量测定 | 第83-90页 |
| 5.3 肉桂酸的含量测定 | 第90-94页 |
| 5.4 三批产品中有效成分的含量测定 | 第94-95页 |
| 6 质量标准草案的拟定 | 第95-98页 |
| 7 小结和讨论 | 第98-99页 |
| 第六章 溃结灵结肠定位片的初步稳定性考察 | 第99-104页 |
| 1 材料与仪器 | 第99页 |
| 1.1 材料 | 第99页 |
| 1.2 仪器 | 第99页 |
| 2 检测项目 | 第99页 |
| 2.1 性状与外观色泽 | 第99页 |
| 2.2 含量测定 | 第99页 |
| 3 试验方法和结果 | 第99-100页 |
| 3.1 高温试验 | 第99页 |
| 3.2 高湿试验 | 第99-100页 |
| 3.3 光照试验 | 第100页 |
| 4 结论 | 第100-104页 |
| 结语 | 第104-106页 |
| 参考文献 | 第106-112页 |
| 致谢 | 第112-113页 |
| 论文著作 | 第113-119页 |
| 详细摘要 | 第119-121页 |
