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抗肝癌新药研发的风险管理研究

摘要第3-4页
ABSTRACT第4-5页
第一章 绪论第9-14页
    1.1 选题目的意义第9-11页
    1.2 研究内容第11-12页
    1.3 研究方法第12页
    1.4 主要创新点第12-14页
第二章 肝癌形成的分析第14-23页
    2.1 肝纤维化的形成第14-17页
        2.1.1 肝纤维化与基质细胞之间旁分泌信号的关系第14-16页
        2.1.2 肝纤维化与基质细胞外生长因子的关系第16-17页
    2.2 肝硬化的形成第17-18页
        2.2.1 肝硬化的发生与肝星状细胞及通路的关系第17-18页
        2.2.2 肝硬化的发生与 NK 细胞及 NKT 细胞的关联性第18页
    2.3 肝癌的形成第18-21页
        2.3.1 参与生物学过程的肿瘤微环境第18-20页
        2.3.2 恶性肿瘤微环境之间的关联性第20-21页
        2.3.3 肝代谢过程中肿瘤微环境的生物学意义第21页
    2.4 小结第21-23页
第三章 抗肝癌新药研发的现状分析第23-53页
    3.1 肝癌化疗药物研发现状分析第23-32页
        3.1.1 上市肝癌药物分析第24-28页
        3.1.2 处于临床阶段的肝癌药物分析第28-31页
        3.1.3 临床应用的肝癌药物分析第31-32页
    3.2 肝癌中药的研发现状分析第32-51页
        3.2.1 肝癌古方药物用药分析第35-41页
        3.2.2 肝癌中成药用药分析第41-51页
    3.3 小结第51-53页
第四章 抗肝癌新药研发的风险及识别第53-60页
    4.1 风险的概述第53页
    4.2 抗肝癌新药研发风险识别的方法第53-54页
    4.3 抗肝癌新药研发风险的构成因素分析第54-58页
        4.3.1 环境风险第55页
        4.3.2 技术风险第55-56页
        4.3.3 生产风险第56页
        4.3.4 决策风险第56-57页
        4.3.5 财务风险第57页
        4.3.6 管理风险第57页
        4.3.7 市场风险第57-58页
    4.4 抗肝癌新药研发风险因素假设量表第58-59页
    4.5 小结第59-60页
第五章 抗肝癌新药研发风险评估及分析第60-75页
    5.1 抗肝癌新药研发风险评估方法第60-63页
        5.1.1 评价标准的设定第61-62页
        5.1.2 数据处理方法第62-63页
    5.2 抗肝癌新药研发风险评估结果及分析第63-71页
        5.2.1 发生概率第65-66页
        5.2.2 影响程度第66-68页
        5.2.3 风险事件状态第68-71页
    5.3 抗肝癌新药研发风险评估结果检验第71-73页
    5.4 小结第73-75页
第六章 抗肝癌新药研发的对策分析第75-90页
    6.1 各种风险的应对策略第75-81页
        6.1.1 环境风险的应对策略第75-76页
        6.1.2 技术风险的应对策略第76-77页
        6.1.3 生产风险的应对策略第77页
        6.1.4 决策风险的应对策略第77-78页
        6.1.5 财务风险的应对策略第78-79页
        6.1.6 管理风险的应对策略第79-80页
        6.1.7 市场风险的应对策略第80-81页
    6.2 新药项目评估系统第81-89页
        6.2.1 系统主要模块第81-82页
        6.2.2 系统主要功能第82页
        6.2.3 评估系统内创新药研发进展的评估指标体系构建第82-86页
        6.2.4 评估系统内评审专家指标体系构建第86-89页
    6.3 小结第89-90页
第七章 抗肝癌新药研发风险动态监控第90-98页
    7.1 风险动态监控理论研究第90-92页
        7.1.1 风险动态监控的内涵第90-91页
        7.1.2 风险动态监控的特征分析第91-92页
    7.2 风险动态监控体系的分析方法第92页
    7.3 风险动态监控体系的建立第92-97页
        7.3.1 风险监控指标的选择第92-94页
        7.3.2 风险信息的搜集第94页
        7.3.3 我国抗肝癌新药风险预警体系构建第94-95页
        7.3.4 抗肝癌创新药品种评估方案与成果遴选第95-97页
    7.4 小结第97-98页
第八章 结论第98-100页
参考文献第100-115页
发表论文和参加科研情况说明第115-116页
附录第116-120页
致谢第120页

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