| 中文摘要 | 第13-14页 |
| Abstract | 第14-15页 |
| 前言 | 第16-24页 |
| 第一章 胰岛素油溶液体外分析方法的建立 | 第24-33页 |
| 一 试药与仪器 | 第24页 |
| 二 方法与结果 | 第24-31页 |
| 1 胰岛素高效液相色谱分析方法的建立 | 第24-28页 |
| 1.1 胰岛素紫外吸收波长的确定 | 第25页 |
| 1.2 色谱条件 | 第25-26页 |
| 1.3 系统适用性实验 | 第26页 |
| 1.4 标准曲线绘制 | 第26页 |
| 1.5 方法回收率考察 | 第26-27页 |
| 1.6 方法精密度考察 | 第27页 |
| 1.7 检测限与定量限 | 第27-28页 |
| 2 油溶液中胰岛素含量测定 | 第28-30页 |
| 2.1 样品预处理 | 第28页 |
| 2.2 实验结果 | 第28-29页 |
| 2.3 甲醇法破乳的专属性试验 | 第29-30页 |
| 3 胰岛素在水溶液中的稳定性 | 第30-31页 |
| 三 讨论 | 第31-32页 |
| 四 本章小结 | 第32-33页 |
| 第二章 胰岛素普通油溶液处方及工艺考察 | 第33-41页 |
| 一 试药与仪器 | 第33页 |
| 二 方法与结果 | 第33-38页 |
| 1 制备工艺考察 | 第33-35页 |
| 1.1 冻干曲线 | 第34页 |
| 1.2 粉末外观及水分残留 | 第34-35页 |
| 1.3 工艺流程 | 第35页 |
| 2 影响冻干粉末外观的因素考察 | 第35-36页 |
| 2.1 冻干溶液中溶质浓度的考察 | 第35-36页 |
| 2.2 胆盐与磷脂的比例 | 第36页 |
| 3 影响油溶液澄明度的因素 | 第36-37页 |
| 3.1 胰岛素在油相中的溶解 | 第36页 |
| 3.2 胆盐在油相中的溶解 | 第36-37页 |
| 3.3 磷脂与油相的配伍 | 第37页 |
| 4 胰岛素在油相中增溶的影响因素 | 第37-38页 |
| 4.1 磷脂对胰岛素的增溶 | 第37-38页 |
| 4.2 胆盐对胰岛素的增溶 | 第38页 |
| 5 油相的考察 | 第38页 |
| 三 讨论 | 第38-39页 |
| 四 本章小结 | 第39-41页 |
| 第三章 胰岛素普通油溶液的体外性质及大鼠降血糖作用考察 | 第41-48页 |
| 一 仪器与材料 | 第41页 |
| 二 方法与结果 | 第41-45页 |
| 1 胰岛素普通油溶液遇水后理化性质考察 | 第41-43页 |
| 1.1 形态观察 | 第41-42页 |
| 1.2 粒径分布 | 第42-43页 |
| 1.3 稀释倍数对释放的影响 | 第43页 |
| 1.4 pH值对释放的影响 | 第43页 |
| 2 正常大鼠体内降血糖作用 | 第43-45页 |
| 2.1 实验操作 | 第43-44页 |
| 2.2 数据分析 | 第44页 |
| 2.3 实验结果 | 第44-45页 |
| 3 稳定性初步考察 | 第45页 |
| 三 讨论 | 第45-47页 |
| 四 本章小结 | 第47-48页 |
| 第四章 胰岛素油溶液在大鼠肠道吸收部位的考察 | 第48-58页 |
| 一 试药与仪器 | 第48-49页 |
| 二 实验方法 | 第49-52页 |
| 1 循环液中胰岛素和酚红浓度的测定 | 第49页 |
| 1.1 胰岛素含量的测定 | 第49页 |
| 1.2 酚红标准溶液的制备 | 第49页 |
| 1.3 样品中酚红浓度的测定 | 第49页 |
| 2 影响肠循环液中胰岛素含量测定的因素 | 第49-50页 |
| 2.1 空白肠回流液对胰岛素含量测定的干扰 | 第49-50页 |
| 2.2 小肠壁的物理吸附 | 第50页 |
| 2.3 胰岛素在肠循环液中的稳定性 | 第50页 |
| 3 肠吸收实验 | 第50-51页 |
| 3.1 供试循环液的配制 | 第50页 |
| 3.2 不同肠段的吸收 | 第50-51页 |
| 4 不同肠段给药的体内降血糖作用 | 第51页 |
| 5 数据处理方法 | 第51-52页 |
| 5.1 肠循环液中剩余药量的计算 | 第51页 |
| 5.2 吸收量和吸收百分率 | 第51页 |
| 5.3 大鼠各肠段给药的降血糖作用 | 第51-52页 |
| 三 实验结果 | 第52-55页 |
| 1 酚红标准曲线 | 第52页 |
| 2 空白循环液对胰岛素含量测定的干扰 | 第52-53页 |
| 3 小肠壁的物理吸附 | 第53页 |
| 4 胰岛素在肠循环液中的稳定性 | 第53页 |
| 5 不同肠段的吸收 | 第53-54页 |
| 6 大鼠各肠段给药的降血糖作用 | 第54-55页 |
| 四 讨论与小结 | 第55-58页 |
| 第五章 胰岛素自微乳的制备和体外性质的考察 | 第58-66页 |
| 一 试药与仪器 | 第58页 |
| 二 实验方法 | 第58-61页 |
| 1 胰岛素自微乳的制备 | 第58-59页 |
| 1.1 自微乳形成区域的考察 | 第58-59页 |
| 1.2 油相基质处方优选 | 第59页 |
| 1.3 胰岛素自微乳的制备 | 第59页 |
| 2 胰岛素自微乳的体外性质 | 第59-60页 |
| 2.1 体外乳化能力 | 第59页 |
| 2.2 自微乳化后药物的释放 | 第59-60页 |
| 2.3 胃液及肠液的制备 | 第60页 |
| 2.4 胃液和肠液中的降解 | 第60页 |
| 3 胰岛素肠溶液体硬胶囊的制备及体外释放 | 第60-61页 |
| 3.1 液体灌装硬胶囊 | 第60-61页 |
| 3.2 胰岛素肠溶胶囊的体外释放 | 第61页 |
| 三 实验结果 | 第61-64页 |
| 1 自微乳化油相基质的筛选 | 第61页 |
| 2 胰岛素自微乳油溶液的体外性质 | 第61-64页 |
| 2.1 自乳化能力 | 第61页 |
| 2.2 油溶液自乳化后药物的释放 | 第61-62页 |
| 2.3 胃液和肠液中的降解 | 第62-64页 |
| 3 胰岛素肠溶胶囊的体外释放 | 第64页 |
| 四 讨论 | 第64-65页 |
| 五 本章小结 | 第65-66页 |
| 第六章 胰岛素自微乳的大鼠降血糖作用及肠粘膜刺激性考察 | 第66-72页 |
| 一 试药与仪器 | 第66页 |
| 二 实验方法 | 第66-68页 |
| 1 正常大鼠体内降血糖作用考察 | 第66-68页 |
| 1.1 血糖浓度的测定 | 第66-67页 |
| 1.2 给药方法 | 第67页 |
| 1.3 不同给药剂量的降血糖作用 | 第67页 |
| 1.4 不同油溶液的降血糖作用 | 第67-68页 |
| 1.5 数据分析 | 第68页 |
| 2 肠道粘膜表面形态观察 | 第68页 |
| 三 实验结果 | 第68-70页 |
| 1 不同剂量给药的降血糖作用 | 第68-69页 |
| 2 不同油溶液的降血糖作用 | 第69-70页 |
| 3 肠道粘膜表面形态观察 | 第70页 |
| 四 讨论 | 第70-71页 |
| 五 本章小结 | 第71-72页 |
| 全文结论 | 第72-73页 |
| 参考文献 | 第73-80页 |
| 发表文章 | 第80-81页 |
| 致谢 | 第81页 |