摘要 | 第2-4页 |
ABSTRACT | 第4-5页 |
导论 医学人体试验受试者——法学意义上的弱势群体 | 第9-18页 |
前言 | 第9-11页 |
第一节 医学人体试验与受试者 | 第11-13页 |
一、医学人体试验的概念 | 第11-12页 |
二、医学人体试验的受试者与其他参与方 | 第12-13页 |
第二节 法学意义上的弱势群体 | 第13-16页 |
一、法学意义上的弱势群体的含义 | 第13-14页 |
二、弱势群体的“类人权” | 第14页 |
三、弱势群体权利实践的困境 | 第14-16页 |
第三节 医学人体试验受试者的弱势群体属性 | 第16-18页 |
一、医学人体试验的风险性 | 第16页 |
二、受试者法律权利的虚化 | 第16页 |
三、受试者权利保障的弱化 | 第16-17页 |
四、医学人体试验受试者:特殊的弱势群体 | 第17-18页 |
第一章 医学人体试验受试者人权保护的价值 | 第18-27页 |
第一节 普遍人权理念:医学人体试验受试者人权保护的价值基础 | 第18-19页 |
一、普遍人权的要义 | 第18页 |
二、普遍人权的时代内涵 | 第18-19页 |
第二节 法律权利:医学人体试验受试者人权保护的有效方式 | 第19-25页 |
一、生命权 | 第19-20页 |
二、健康权 | 第20-21页 |
三、人的尊严 | 第21页 |
四、完整权 | 第21-22页 |
五、自主决定权 | 第22页 |
六、隐私权 | 第22-23页 |
七、个人信息保密 | 第23-24页 |
八、治疗权与损害补偿权 | 第24-25页 |
第三节 实质正义:医学人体试验受试者人权保护的价值追求 | 第25-27页 |
一、形式正义与实质正义 | 第25-26页 |
二、追求实质正义 | 第26-27页 |
第二章 医学人体试验受试者人权的国际保护 | 第27-37页 |
第一节 保护医学人体试验受试者的普遍性国际准则 | 第27-30页 |
一、《纽伦堡法典》 | 第27页 |
二、《赫尔辛基宣言》 | 第27-28页 |
三、《公民权利与政治权利国际公约》 | 第28页 |
四、《人体生物医学研究国际伦理准则》与《药品临床试验管理规范指南》 | 第28-29页 |
五、《艾滋病预防生物医学试验的伦理考虑》 | 第29页 |
六、《世界生物伦理与人权宣言》 | 第29-30页 |
第二节 其他国际组织有关保护医学人体试验受试者的文件 | 第30-32页 |
一、欧盟立法 | 第30-31页 |
二、人用药品注册技术要求国际协调会议文件 | 第31-32页 |
第三节 医学人体试验受试者人权保护的基本原则 | 第32-34页 |
一、尊重个人原则 | 第32-33页 |
二、个人利益优先原则 | 第33页 |
三、善行原则 | 第33页 |
四、正义原则 | 第33-34页 |
五、科学性原则 | 第34页 |
第四节 医学人体试验受试者人权国际保护制度的评述与展望 | 第34-37页 |
一、评述 | 第34-35页 |
二、展望 | 第35-37页 |
第三章 医学人体试验受试者人权的国内保护 | 第37-47页 |
第一节 保护医学人体试验受试者:国家立法实践 | 第37-41页 |
一、美国的立法实践 | 第37-39页 |
二、法国的立法实践 | 第39页 |
三、日本的立法实践 | 第39-40页 |
四、发展中国家的立法概况 | 第40-41页 |
五、受试者人权保护的国内立法模式 | 第41页 |
第二节 医学人体试验受试者国家人权保障模式 | 第41-47页 |
一、行政监管制度 | 第41-43页 |
二、伦理委员会审查制度 | 第43-45页 |
三、违法责任及救济制度 | 第45-47页 |
第四章 我国医学人体试验受试者人权保护制度:问题与完善 | 第47-59页 |
第一节 我国医学人体试验受试者人权保护制度现状 | 第47-49页 |
一、立法现状 | 第47-48页 |
二、行政监管制度现状 | 第48-49页 |
三、伦理委员会现状 | 第49页 |
第二节 我国医学人体试验受试者人权保护的立法构建 | 第49-59页 |
一、医学人体试验受试者人权保护的立法模式选择 | 第49-51页 |
二、医学人体试验受试者人权保障制度的构建 | 第51-59页 |
参考文献 | 第59-64页 |
致谢 | 第64-65页 |
攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第65-67页 |