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利巴韦林片人体生物等效性研究和临床应用的分析

中文摘要第7-9页
ABSTRACT第9-11页
符号说明第12-13页
第一章 前言第13-19页
    1 利巴韦林概况第14-16页
        1.1 利巴韦利药理作用第14-15页
        1.2 利巴韦林不良反应第15页
        1.3 利巴韦林临床应用第15页
        1.4 利巴韦林国内外应用现状第15-16页
            1.4.1 国外应用现状第15-16页
            1.4.2 国内应用现状第16页
        1.5 利巴韦林应用前景第16页
    2 Meta分析概况第16-17页
        2.1 起源第16-17页
        2.2 应用第17页
        2.3 局限性第17页
    3 本文研究目的第17-19页
第二章 利巴韦林片剂人体生物等效性研究第19-43页
    1 试验方法第19-26页
        1.1 仪器药品第19-20页
            1.1.1 仪器第19页
            1.1.2 药品第19页
            1.1.3 试剂第19-20页
            1.1.4 标准溶液制备第20页
        1.2 健康志愿者选择第20页
        1.3 试验设计第20-21页
        1.4 样本分析第21-25页
            1.4.1 色谱条件第21页
            1.4.2 血样处理第21页
            1.4.3 方法学考察第21-25页
                1.4.3.1 标准曲线制备第21-23页
                1.4.3.2 方法专一性第23-24页
                1.4.3.3 精密度第24页
                1.4.3.4 回收率第24-25页
            1.4.4 样本测定第25页
        1.5 数据处理第25-26页
            1.5.1 药代动力学参数计算第25页
            1.5.2 生物等效性评价第25-26页
    2 结果第26-41页
        2.1 健康志愿者口服试验制剂和参比制剂后血药浓度—时间数据和曲线第26-37页
        2.2 健康志愿者口服利巴韦林试验制剂和参比制剂药代动力学第37页
        2.3 生物等效性评价第37-41页
            2.3.1 药代动力学参数AUC_(0~72)生物等效性评价第37-38页
            2.3.2 药代动力学参数AUC_(0~∞)生物等效性评价第38-39页
            2.3.3 药代动力学参数C_(max)生物等效性评价第39-40页
            2.3.4 药代动力学参数T_(max)生物等效性评价第40-41页
    3 结论第41-43页
第三章 利巴韦林片剂临床应用研究第43-52页
    1 资料与方法第44页
        1.1 数据来源和检索策略第44页
        1.2 纳入标准第44页
        1.3 数据提取第44页
        1.4 统计分析第44页
    2 结果第44-50页
        2.1 数据综合第45-46页
        2.2 研究特征第46页
        2.3 Meta分析森林图第46-47页
        2.4 发表偏倚第47-49页
        2.5 安全性第49-50页
    3 结论第50-52页
第四章 全文总结第52-54页
附表第54-59页
参考文献第59-62页
致谢第62-63页
攻读学位期间发表的论文第63-64页
学位论文评阅及答辩情况表第64页

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