| 摘要 | 第6-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-20页 |
| 1.1 癌症与治疗药物 | 第11-13页 |
| 1.1.1 癌症的特点 | 第11页 |
| 1.1.2 癌症的现状 | 第11页 |
| 1.1.3 治疗癌症的药物 | 第11-12页 |
| 1.1.4 抗癌药物的分类 | 第12-13页 |
| 1.2 帕博西林(palbociclib) | 第13-17页 |
| 1.2.1 商品信息 | 第13-14页 |
| 1.2.2 结构及理化性质 | 第14页 |
| 1.2.3 药理作用 | 第14-15页 |
| 1.2.4 抗癌机制 | 第15-16页 |
| 1.2.5 安全性 | 第16页 |
| 1.2.6 药代动力学研究 | 第16-17页 |
| 1.3 帕博西林(palbociclib)的研究现状 | 第17-18页 |
| 1.3.1 原料药的研究现状 | 第17页 |
| 1.3.2 制剂的研究现状 | 第17页 |
| 1.3.3 帕博西林临床应用的研究 | 第17-18页 |
| 1.4 本文研究的意义和内容 | 第18-20页 |
| 1.4.1 研究意义 | 第18-19页 |
| 1.4.2 研究内容 | 第19-20页 |
| 第二章 Palbociclib胶囊的处方与制备工艺研究 | 第20-35页 |
| 2.1 材料与方法 | 第20-22页 |
| 2.1.1 实验仪器 | 第20页 |
| 2.1.2 试剂和药品 | 第20页 |
| 2.1.3 实验方法 | 第20-22页 |
| 2.2 结果与讨论 | 第22-33页 |
| 2.2.1 原料药的理化性质 | 第22-23页 |
| 2.2.2 剂型及剂量的选择 | 第23页 |
| 2.2.3 辅料的选择 | 第23-24页 |
| 2.2.4 处方设计与筛选 | 第24-28页 |
| 2.2.5 胶囊制备工艺 | 第28-30页 |
| 2.2.6 处方工艺验证 | 第30-33页 |
| 2.3 本章小结 | 第33-35页 |
| 第三章 Palbociclib胶囊的质量控制 | 第35-65页 |
| 3.1 材料与方法 | 第35-43页 |
| 3.1.1 实验仪器 | 第35页 |
| 3.1.2 试剂和药品 | 第35页 |
| 3.1.3 实验方法 | 第35-43页 |
| 3.2 结果与讨论 | 第43-63页 |
| 3.2.1 溶出度测定方法学验证的内容 | 第43-48页 |
| 3.2.2 样品溶出测定 | 第48-49页 |
| 3.2.3 有关物质方法学验证内容 | 第49-61页 |
| 3.2.4 样品有关物质测定 | 第61页 |
| 3.2.5 含量方法学验证内容 | 第61-63页 |
| 3.3 本章小结 | 第63-65页 |
| 第四章 Palbociclib胶囊的稳定性研究 | 第65-72页 |
| 4.1 材料与方法 | 第65-67页 |
| 4.1.1 实验仪器 | 第65页 |
| 4.1.2 试剂与药品 | 第65页 |
| 4.1.3 实验方法 | 第65-67页 |
| 4.2 结果与讨论 | 第67-70页 |
| 4.2.1 影响因素试验结果 | 第67-69页 |
| 4.2.2 加速试验结果 | 第69页 |
| 4.2.3 长期试验结果 | 第69-70页 |
| 4.3 本章小结 | 第70-72页 |
| 第五章 总结与展望 | 第72-75页 |
| 5.1 总结 | 第72-73页 |
| 5.1.1 处方设计和胶囊制备 | 第72页 |
| 5.1.2 胶囊质量研究 | 第72-73页 |
| 5.1.3 胶囊稳定性研究 | 第73页 |
| 5.2 展望 | 第73-75页 |
| 参考文献 | 第75-86页 |
| 附录 | 第86-88页 |
| 致谢 | 第88页 |