| 摘要 | 第1-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 前言 | 第10-19页 |
| 第一节 奥美拉唑研究进展 | 第10-12页 |
| 第二节 肠溶微丸剂型简介 | 第12-13页 |
| 第三节 挤出滚圆法制备微丸 | 第13-16页 |
| 第四节 奥美拉唑肠溶脉冲微丸的可行性 | 第16-18页 |
| 第五节 奥美拉唑肠溶脉冲微丸的意义 | 第18-19页 |
| 第一章 分析方法和相容性研究 | 第19-37页 |
| 第一节 奥美拉唑微丸含量测定和耐酸试验 | 第19-26页 |
| 1. 仪器与试药 | 第19页 |
| 2. 方法与结果 | 第19-25页 |
| ·紫外吸收扫描图谱 | 第19-21页 |
| ·色谱条件 | 第21页 |
| ·含量测定方法 | 第21页 |
| ·含量测定方法验证 | 第21-25页 |
| ·专属性试验 | 第21-23页 |
| ·线性关系 | 第23-24页 |
| ·精密度试验 | 第24页 |
| ·重复性试验 | 第24页 |
| ·稳定性试验 | 第24页 |
| ·回收率试验 | 第24-25页 |
| ·奥美拉唑肠溶微丸耐酸测定 | 第25页 |
| 3. 讨论 | 第25-26页 |
| 第二节 奥美拉唑微丸释放度测定 | 第26-33页 |
| 1. 仪器与试药 | 第26页 |
| 2. 方法与结果 | 第26-33页 |
| ·在pH6.8 磷酸盐缓冲液中的释放度测定 | 第26-27页 |
| ·在pH8.0 磷酸盐缓冲液中的释放度测定 | 第27页 |
| ·奥美拉唑微丸的释放度测定方法验证 | 第27-33页 |
| ·专属性试验 | 第28-30页 |
| ·线性关系 | 第30-31页 |
| ·精密度试验 | 第31页 |
| ·重复性试验 | 第31-32页 |
| ·稳定性试验 | 第32页 |
| ·回收率试验 | 第32-33页 |
| 3. 讨论 | 第33页 |
| 第三节 原辅料相容性试验 | 第33-36页 |
| 1. 仪器与试药 | 第33-34页 |
| 2. 方法与结果 | 第34-35页 |
| 3. 讨论 | 第35-36页 |
| 本章小结 | 第36-37页 |
| 第二章 奥美拉唑载药丸芯的研究 | 第37-52页 |
| 第一节 奥美拉唑载药丸芯的制备 | 第37-48页 |
| 1. 仪器与试药 | 第37页 |
| 2. 方法与结果 | 第37-47页 |
| ·处方筛选 | 第37-41页 |
| ·处方单因素考察 | 第41-43页 |
| ·丸芯奥美拉唑用量的确定 | 第41-42页 |
| ·丸芯中MCC用量的确定 | 第42页 |
| ·丸芯中崩解剂确定 | 第42-43页 |
| ·丸芯中Na2CO3的用量确定 | 第43页 |
| ·处方优化 | 第43-45页 |
| ·工艺筛选 | 第45-47页 |
| ·挤出转速考察 | 第45页 |
| ·滚圆转速与时间的考察 | 第45-46页 |
| ·干燥温度与时间的考察 | 第46-47页 |
| 3. 讨论 | 第47-48页 |
| 第二节 奥美拉唑载药丸芯的质量评价 | 第48-51页 |
| 1. 仪器与试药 | 第48页 |
| 2. 方法与结果 | 第48-51页 |
| ·收率、圆整度、流动性、堆密度和脆碎度 | 第48-49页 |
| ·含量和pH6.8 和pH8.0 磷酸盐缓冲液中释放度 | 第49-50页 |
| ·丸芯稳定性 | 第50-51页 |
| 3. 讨论 | 第51页 |
| 本章小结 | 第51-52页 |
| 第三章 奥美拉唑肠溶微丸的研究 | 第52-62页 |
| 第一节奥美拉唑载药丸芯包裹隔离层 | 第52-56页 |
| 1. 仪器与试药 | 第52页 |
| 2. 方法与结果 | 第52-56页 |
| ·包衣液处方的选择 | 第52-53页 |
| ·包衣过程及参数确定 | 第53-56页 |
| ·包衣过程 | 第53页 |
| ·包衣参数的确定 | 第53-55页 |
| ·隔离层包衣增重的确定 | 第55-56页 |
| 3. 讨论 | 第56页 |
| 第二节 已包裹隔离层的微丸包裹肠溶层 | 第56-61页 |
| 1. 仪器与试药 | 第56页 |
| 2. 方法与结果 | 第56-61页 |
| ·A型肠溶微丸包衣液处方的选择 | 第56-57页 |
| ·A型肠溶微丸包衣过程及参数 | 第57-58页 |
| ·A型肠溶微丸包衣增重的确定 | 第58页 |
| ·B型肠溶微丸包衣液处方及配制方法 | 第58-59页 |
| ·B型肠溶微丸包衣过程及参数 | 第59页 |
| ·B型肠溶微丸包衣增重的确定 | 第59页 |
| ·A型和B型肠溶微丸的圆整度、流动性、密度和脆碎度 | 第59-60页 |
| ·A型和B型肠溶微丸释放度的研究 | 第60-61页 |
| 3. 讨论 | 第61页 |
| 本章小结 | 第61-62页 |
| 第四章 奥美拉唑脉冲微丸的研究 | 第62-69页 |
| 第一节 奥美拉唑脉冲微丸的制备 | 第62-64页 |
| 1. 仪器与试药 | 第62页 |
| 2. 方法与结果 | 第62-64页 |
| ·载药丸芯的制备 | 第62页 |
| ·包裹隔离层 | 第62-63页 |
| ·制备肠溶微丸 | 第63页 |
| ·制备A型肠溶微丸 | 第63页 |
| ·制备B型肠溶微丸 | 第63页 |
| ·装入胶囊 | 第63-64页 |
| 3. 讨论 | 第64页 |
| 第二节 奥美拉唑脉冲微丸的质量评价 | 第64-68页 |
| 1. 仪器与试药 | 第64页 |
| 2. 方法与结果 | 第64-67页 |
| ·pH6.8、pH8.0 磷酸盐缓冲液中释放度测定 | 第64-66页 |
| ·影响因素试验 | 第66-67页 |
| ·初步稳定性试验 | 第67页 |
| 3. 讨论 | 第67-68页 |
| 本章小结 | 第68-69页 |
| 全文结论与展望 | 第69-70页 |
| 全文结论 | 第69页 |
| 课题的创新性 | 第69-70页 |
| 课题不足或尚需完善之处 | 第70页 |
| 参考文献 | 第70-75页 |
| 发表文章目录 | 第75-76页 |
| 致谢 | 第76-77页 |
| 综述 | 第77-87页 |
| 参考文献 | 第84-87页 |
