丹皮酚滴丸的制备工艺与质量标准研究
| 中文摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-13页 |
| 前言 | 第13-14页 |
| 第一章 文献综述 | 第14-22页 |
| 1 选题目的与意义 | 第14-17页 |
| ·选题目的 | 第14页 |
| ·选题依据 | 第14-16页 |
| ·丹皮酚国家标准 | 第14页 |
| ·丹皮酚药理作用 | 第14-15页 |
| ·丹皮酚的临床应用 | 第15-16页 |
| ·研究意义 | 第16-17页 |
| ·临床意义 | 第16-17页 |
| ·制剂学意义 | 第17页 |
| 2 丹皮酚研究进展 | 第17-22页 |
| ·丹皮酚的来源 | 第17-18页 |
| ·丹皮酚的理化性质 | 第17页 |
| ·丹皮酚的提取研究 | 第17-18页 |
| ·丹皮酚的合成研究 | 第18页 |
| ·丹皮酚药理研究 | 第18-21页 |
| ·抗炎镇痛作用 | 第18-19页 |
| ·心血管作用 | 第19-20页 |
| ·免疫调节作用 | 第20页 |
| ·对中枢神经的影响 | 第20页 |
| ·抗肿瘤作用 | 第20-21页 |
| ·丹皮酚毒理学研究 | 第21-22页 |
| ·丹皮酚药代动力学研究 | 第22页 |
| ·丹皮酚药学研究 | 第22页 |
| 第二章 丹皮酚滴丸的制备 | 第22-33页 |
| 1 剂型的选择依据 | 第22-23页 |
| 2 仪器与试药 | 第23页 |
| 3 处方研究 | 第23-30页 |
| ·辅料的筛选 | 第23-24页 |
| ·考察方法 | 第24页 |
| ·实验结果 | 第24-25页 |
| ·处分优化 | 第25-26页 |
| ·主药与辅料相容性研究 | 第26-28页 |
| ·考察方法 | 第26-27页 |
| ·考察结果 | 第27-28页 |
| ·药液搅拌时间的确定 | 第28页 |
| ·滴制条件的筛选 | 第28-30页 |
| ·实验结果 | 第30页 |
| 4 滴丸的包衣 | 第30页 |
| 5 处方的确定 | 第30-32页 |
| ·处方 | 第30页 |
| ·备料 | 第30页 |
| ·操作 | 第30-31页 |
| ·处方依据 | 第31页 |
| ·处方解析 | 第31-32页 |
| 6 滴丸的工艺流程图 | 第32页 |
| 7 中试放大试验 | 第32-33页 |
| 8 结论 | 第33页 |
| 第三章 丹皮酚滴丸的质量标准研究 | 第33-55页 |
| 1 名称 | 第33-34页 |
| 2 性状 | 第34页 |
| 3 鉴别 | 第34-37页 |
| ·仪器与试剂 | 第34页 |
| ·显色鉴别 | 第34页 |
| ·紫外吸收鉴别 | 第34-36页 |
| ·液相色谱法鉴别 | 第36-37页 |
| ·结论 | 第37页 |
| 4 检查 | 第37-49页 |
| ·重量差异检查 | 第37-38页 |
| ·有关物质检查 | 第38-44页 |
| ·仪器与试剂 | 第38页 |
| ·色谱条件 | 第38页 |
| ·破坏性降解试验 | 第38-40页 |
| ·提取条件和流动相的选择 | 第40-41页 |
| ·检测波长的选择 | 第41-42页 |
| ·空白辅料的检测 | 第42页 |
| ·系统适用性试验 | 第42页 |
| ·最低检出量 | 第42-43页 |
| ·测定法 | 第43-44页 |
| ·溶出度检查 | 第44-48页 |
| ·仪器与试剂 | 第44页 |
| ·空白辅料的影响 | 第44页 |
| ·线性范围考察 | 第44-45页 |
| ·仪器精密度考察 | 第45-46页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第46页 |
| ·回收率试验 | 第46-47页 |
| ·溶出曲线的测定 | 第47-48页 |
| ·测定方法 | 第48页 |
| ·测定结果 | 第48页 |
| ·崩解时限检查 | 第48-49页 |
| 5 含量测定 | 第49-54页 |
| ·仪器与试剂 | 第49页 |
| ·色谱条件 | 第49页 |
| ·线性范围考察 | 第49-50页 |
| ·仪器精密度考察 | 第50-51页 |
| ·溶液稳定性考察 | 第51-52页 |
| ·重复性试验 | 第52页 |
| ·回收率试验 | 第52-53页 |
| ·含量测定 | 第53-54页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第53页 |
| ·供试品溶液的制备 | 第53页 |
| ·含量测定及结果 | 第53-54页 |
| 6 丹皮酚滴丸的质量标准草案 | 第54-55页 |
| 第四章 丹皮酚滴丸的稳定性考察 | 第55-60页 |
| 1. 样品来源 | 第55-56页 |
| 2. 仪器与试剂 | 第56页 |
| 3. 考察项目 | 第56页 |
| 4. 加速试验 | 第56-57页 |
| 5. 长期稳定性试验 | 第57-59页 |
| 6. 结论 | 第59-60页 |
| 参考文献 | 第60-64页 |
| 致谢 | 第64-65页 |
| 个人简历 | 第65-66页 |
| 发表的学术论文与研究成果 | 第66页 |
