脂清胶囊治疗高脂血症（肝肾阴虚证）的Ⅲ期临床研究
| 中文摘要 | 第1-3页 |
| Abstract | 第3-8页 |
| 缩略语表 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-11页 |
| 材料与方法 | 第11-23页 |
| 1 研究对象 | 第11-14页 |
| ·病例选择 | 第11页 |
| ·诊断标准 | 第11-13页 |
| ·西医诊断标准 | 第11页 |
| ·临床分类标准 | 第11-12页 |
| ·病因分类标准 | 第12页 |
| ·中医辨证分型标准 | 第12页 |
| ·中医症状分级量化记分标准 | 第12-13页 |
| ·纳入病例标准 | 第13页 |
| ·排除病例标准 | 第13-14页 |
| ·终止试验标准 | 第14页 |
| ·剔除及脱落病例标准 | 第14页 |
| 2 研究方法 | 第14-18页 |
| ·分组 | 第14-15页 |
| ·试验方法 | 第15页 |
| ·试验设计 | 第15页 |
| ·治疗方法 | 第15页 |
| ·观察指标 | 第15-16页 |
| ·安全性指标 | 第15-16页 |
| ·疗效性指标 | 第16页 |
| ·有效性与安全性的评价 | 第16-18页 |
| ·临床有效性判定标准 | 第16-17页 |
| ·临床安全性评价标准 | 第17-18页 |
| 3 统计分析 | 第18-19页 |
| ·疗效评价数据集 | 第18页 |
| ·安全性分析数据集 | 第18-19页 |
| ·统计分析内容 | 第19页 |
| ·统计分析方法 | 第19页 |
| 4 两组病例分布与可比性分析 | 第19-22页 |
| ·两组病例分布 | 第19-20页 |
| ·可比性分析 | 第20-22页 |
| ·治疗前人口学特征和一般检查 | 第20页 |
| ·治疗前两组症候积分分布组间比较 | 第20-21页 |
| ·治疗前两组主要临床症状组间比较 | 第21页 |
| ·治疗前血脂观察指标比较 | 第21-22页 |
| 5 依从性分析 | 第22-23页 |
| 结果与分析 | 第23-27页 |
| 1 疗效分析 | 第23-25页 |
| ·治疗后两组症侯积分变化比较 | 第23页 |
| ·治疗后两组主要临床症状比较 | 第23页 |
| ·治疗后高脂血症的总疗效 | 第23-24页 |
| ·两组治疗前后血脂单项指标变化比较 | 第24-25页 |
| ·两组治疗前后体重变化比较 | 第25页 |
| 2 安全性分析 | 第25-26页 |
| ·治疗前后血常规的变化 | 第25页 |
| ·治疗前后肝肾功能的变化 | 第25-26页 |
| ·治疗前后心电图变化情况 | 第26页 |
| 3 不良反应分析 | 第26页 |
| 4.合并用药 | 第26页 |
| 5.脱落病例 | 第26-27页 |
| 结论 | 第27-28页 |
| 讨论 | 第28-36页 |
| 1 祖国医学对高脂血症的认识 | 第28-30页 |
| ·中医与高脂血症的病名关系 | 第28页 |
| ·中医对高脂血症病因病机的认识 | 第28-29页 |
| ·关于肝肾阴虚病机 | 第29-30页 |
| ·补益肝肾法 | 第30页 |
| 2 脂清胶囊的药理探讨 | 第30-33页 |
| 3 临床疗效分析 | 第33-36页 |
| 展望 | 第36-37页 |
| 致谢 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-40页 |
| 附录1(综述) | 第40-54页 |
| 附录2(公开发表文章) | 第54-55页 |
