去疣酊治疗扁平疣的临床研究
| 中文摘要 | 第1-7页 |
| ABSTRACT | 第7-8页 |
| 缩略词表 | 第8-9页 |
| 前言 | 第9-10页 |
| 第一部分 毒理学实验研究 | 第10-21页 |
| 1.研究目的 | 第10页 |
| 2.研究设计 | 第10页 |
| 3.皮肤急性毒性实验 | 第10-12页 |
| ·实验材料 | 第10-11页 |
| ·实验方法 | 第11-12页 |
| ·实验结果 | 第12页 |
| 4.皮肤刺激性实验 | 第12-17页 |
| ·单次给药皮肤刺激性实验 | 第12-15页 |
| ·实验材料 | 第13页 |
| ·实验方法 | 第13-15页 |
| ·实验结果 | 第15页 |
| ·多次给药皮肤刺激性实验 | 第15-17页 |
| ·实验材料 | 第15-16页 |
| ·实验方法 | 第16-17页 |
| ·实验结果 | 第17页 |
| 5.皮肤过敏实验 | 第17-21页 |
| ·实验材料 | 第17-18页 |
| ·实验方法 | 第18-20页 |
| ·实验结果 | 第20-21页 |
| 第二部分 临床应用安全性观察 | 第21-31页 |
| 1.研究目的 | 第21页 |
| 2.研究设计 | 第21页 |
| 3.临床资料 | 第21-27页 |
| ·病例选择 | 第21-22页 |
| ·病例来源 | 第21页 |
| ·入选标准 | 第21-22页 |
| ·诊断标准 | 第21页 |
| ·纳入标准 | 第21-22页 |
| ·排除标准 | 第22页 |
| ·脱落标准 | 第22页 |
| ·病例分组 | 第22页 |
| ·治疗用药及给药方案 | 第22-23页 |
| ·随访 | 第23页 |
| ·安全性评价 | 第23-26页 |
| ·ADR和ADE | 第23页 |
| ·观察指标 | 第23-24页 |
| ·评价方法 | 第24-26页 |
| ·不良反应的严重程度 | 第24页 |
| ·不良反应判断(药品—ADR因果关系判定) | 第24-25页 |
| ·不良反应发生率 | 第25页 |
| ·不良事件的处理 | 第25-26页 |
| ·不良事件的报告 | 第26页 |
| ·医学伦理问题 | 第26-27页 |
| ·病例的选择 | 第26页 |
| ·用药安全性 | 第26页 |
| ·患者知情同意 | 第26页 |
| ·患者权益 | 第26页 |
| ·不良反应的处理 | 第26页 |
| ·对照组设置 | 第26页 |
| ·统计方法 | 第26-27页 |
| 4.观察结果 | 第27-31页 |
| ·病例完成情况 | 第27页 |
| ·病例基线比较 | 第27-29页 |
| ·安全性评价结果 | 第29-31页 |
| 第三部分 讨论 | 第31-49页 |
| 1.去疣酊治疗扁平疣的依据 | 第31-40页 |
| ·祖国医学对扁平疣病因病机的认识 | 第31-33页 |
| ·现代医学对扁平疣病因及发病机理的认识 | 第33-37页 |
| ·去疣酊组方分析 | 第37-40页 |
| 2.去疣酊的安全性评价问题 | 第40-43页 |
| ·毒理学实验研究 | 第40-41页 |
| ·安全性临床研究 | 第41页 |
| ·对重楼毒性的探讨 | 第41-43页 |
| 3.中药毒理学研究探讨 | 第43-49页 |
| ·对中药毒性的认识 | 第43-45页 |
| ·中药毒理学研究的必要性 | 第45-46页 |
| ·中药不良反应的特殊性 | 第46-47页 |
| ·中药毒理学研究的思路 | 第47-49页 |
| 结论 | 第49-50页 |
| 问题与展望 | 第50-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-56页 |
| 附录 | 第56-57页 |
