| 中文摘要 | 第1-14页 |
| 英文摘要 | 第14-16页 |
| 前言 | 第16-18页 |
| 第一章 制剂处方前研究 | 第18-32页 |
| 1 仪器与试药 | 第18页 |
| 2 溶解度的测定 | 第18-19页 |
| 3 体外分析方法的建立 | 第19-31页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第19-25页 |
| ·吸收波长的选择 | 第19-21页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第21页 |
| ·溶液的稳定性 | 第21页 |
| ·回收率试验 | 第21-23页 |
| ·精密度试验 | 第23-25页 |
| ·释放度测定方法 | 第25页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第25-31页 |
| ·专属性试验 | 第25-27页 |
| ·检测限和定量限 | 第27页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第27-28页 |
| ·溶液稳定性 | 第28页 |
| ·回收率试验 | 第28-30页 |
| ·系统精密度考察 | 第30页 |
| ·含量测定方法 | 第30-31页 |
| 4 讨论与小结 | 第31-32页 |
| 第二章 格列齐特凝胶骨架缓释片的处方工艺研究 | 第32-49页 |
| 1 仪器与试药 | 第32页 |
| 2 凝胶骨架缓释片处方、工艺的研究 | 第32-44页 |
| ·制备工艺 | 第32-33页 |
| ·工艺流程图 | 第33页 |
| ·单因素考察 | 第33-38页 |
| ·致孔剂用量对释放的影响 | 第34-35页 |
| ·HPMC种类对释放的影响 | 第35-36页 |
| ·润湿剂种类对释放的影响 | 第36-37页 |
| ·片剂制备工艺对释放的影响 | 第37-38页 |
| ·单因素研究小结 | 第38页 |
| ·处方的优化 | 第38-40页 |
| ·体外释放条件对药物释放的影响 | 第40-44页 |
| ·释放介质对释放的影响 | 第41-42页 |
| ·转速对释放的影响 | 第42-43页 |
| ·溶出装置对释放的影响 | 第43-44页 |
| 3 讨论 | 第44-48页 |
| ·关于释药曲线的相似性比较 | 第44-46页 |
| ·关于释药影响因素考察 | 第46-47页 |
| ·关于因素筛选与处方优化 | 第47页 |
| ·关于体外释放条件的比较 | 第47-48页 |
| 4 小结 | 第48-49页 |
| 第三章 格列齐特双层渗透泵控释片的处方工艺研究 | 第49-76页 |
| 1 仪器与试药 | 第49页 |
| 2 格列齐特双层渗透泵型控释片处方及工艺研究 | 第49-72页 |
| ·处方及制备工艺 | 第49-50页 |
| ·工艺流程图 | 第50-51页 |
| ·单因素考察 | 第51-70页 |
| ·含药层处方的影响 | 第52-56页 |
| ·助推层处方的影响 | 第56-62页 |
| ·控释衣膜的影响 | 第62-66页 |
| ·片芯制备工艺的影响 | 第66-67页 |
| ·体外释放条件的影响 | 第67-70页 |
| ·单因素试验小结 | 第70页 |
| ·优化处方的确定 | 第70-72页 |
| 3 讨论 | 第72-74页 |
| ·关于释药曲线的相似性比较 | 第72-74页 |
| ·关于最终释放量的说明 | 第74页 |
| 4 小结 | 第74-76页 |
| 第四章 格列齐特缓释微丸的处方工艺研究 | 第76-91页 |
| 1 仪器与试药 | 第76页 |
| 2 缓释微丸处方、工艺的研究 | 第76-88页 |
| ·制备工艺 | 第77页 |
| ·含药微丸的制备 | 第77-82页 |
| ·微丸评价 | 第77-78页 |
| ·处方因素考察 | 第78-79页 |
| ·工艺因素考察 | 第79-82页 |
| ·缓释微丸的制备 | 第82-85页 |
| ·包衣工艺参数确定 | 第82页 |
| ·包衣处方因素考察 | 第82-85页 |
| ·格列齐特缓释微丸处方工艺的确定 | 第85-86页 |
| ·体外释放条件对药物释放的影响 | 第86-88页 |
| ·释放介质对释放的影响 | 第86-87页 |
| ·转速对释放的影响 | 第87-88页 |
| ·介质温度的影响 | 第88页 |
| 3 讨论 | 第88-89页 |
| 4 小结 | 第89-91页 |
| 第五章 格列齐特缓释片药物动力学及体内外相关性评价 | 第91-101页 |
| 1 仪器与试药 | 第91页 |
| 2 体内血药浓度HPLC分析方法的建立 | 第91-96页 |
| ·色谱条件 | 第91-92页 |
| ·贮备液的制备 | 第92页 |
| ·血浆样品的处理方法 | 第92页 |
| ·方法的专属性 | 第92-93页 |
| ·方法学验证 | 第93-96页 |
| ·标准曲线的制备 | 第93页 |
| ·精密度试验 | 第93-95页 |
| ·回收率试验 | 第95-96页 |
| ·样品稳定性试验 | 第96页 |
| 3 Beagle犬体内药物动力学研究 | 第96-99页 |
| ·试验对象 | 第96页 |
| ·方法设计 | 第96页 |
| ·药物动力学研究试验结果 | 第96-98页 |
| ·数据处理 | 第98-99页 |
| 4 体内外相关性的研究 | 第99页 |
| 5 讨论 | 第99-100页 |
| ·分析方法的考察 | 第99-100页 |
| ·药物动力学研究考察 | 第100页 |
| ·体内外相关性考察 | 第100页 |
| 6 小结 | 第100-101页 |
| 全文结论 | 第101-103页 |
| 参考文献 | 第103-106页 |
| 致谢 | 第106页 |