| 中文摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-12页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 前言 | 第13-16页 |
| 第一部分 重组人粒细胞集落刺激因子脂质体含量及包封率测定方法 | 第16-28页 |
| 一、仪器与材料 | 第16页 |
| 二、方法与结果 | 第16-25页 |
| 1.重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)含量测定 | 第16-22页 |
| ·测定方法的选择 | 第16-17页 |
| ·测定方法 | 第17-18页 |
| ·线性关系试验 | 第18-19页 |
| ·精密度试验 | 第19-20页 |
| ·方法回收率试验 | 第20-21页 |
| ·加样回收率试验 | 第21-22页 |
| 2.包封率的测定 | 第22-25页 |
| ·包封率测定方法的选择 | 第22-23页 |
| ·Triton X-100用量的选择 | 第23-24页 |
| ·包封率的测定 | 第24页 |
| ·载药量的测定 | 第24-25页 |
| 三、讨论 | 第25-28页 |
| 第二部分 重组人粒细胞集落刺激因子脂质体制备工艺和处方研究 | 第28-41页 |
| 一、仪器与材料 | 第28页 |
| 二、方法与结果 | 第28-38页 |
| 1.处方前研究 | 第28-30页 |
| ·重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)理化性质 | 第28页 |
| ·卵磷脂溶解性能及稳定性研究 | 第28-30页 |
| 2.制备方法的选择 | 第30-32页 |
| ·薄膜法 | 第30页 |
| ·注入法 | 第30-31页 |
| ·表面活性剂处理法 | 第31页 |
| ·挤压法 | 第31页 |
| ·钙融合法 | 第31页 |
| ·逆相蒸发法 | 第31页 |
| ·前体脂质体 | 第31-32页 |
| 3.脂质体制备工艺的研究 | 第32-35页 |
| ·卵磷脂、胆固醇和山梨醇用量的选择 | 第32-34页 |
| ·前体脂质体法制备rhG-CSF脂质体 | 第34-35页 |
| 4.脂质体的质量评价 | 第35-38页 |
| ·形态观察、粒径与粒度分布 | 第35-37页 |
| ·Zeta电位测定 | 第37-38页 |
| ·脂质体氧化指数 | 第38页 |
| ·pH测定 | 第38页 |
| 三、讨论 | 第38-41页 |
| 第三部分 重组人粒细胞集落刺激因子脂质体理化性质与稳定性研究 | 第41-55页 |
| 一、材料和仪器 | 第41页 |
| 二、方法与结果 | 第41-53页 |
| 1.体外释药动力学研究 | 第41-46页 |
| 2.脂质体稳定性研究 | 第46-53页 |
| ·维生素E对脂质体稳定性的影响 | 第47-48页 |
| ·两种灭菌工艺对脂质体稳定性的影响 | 第48-50页 |
| ·温度对rhG-CSF脂质体的影响 | 第50-52页 |
| ·光照对rhG-CSF脂质体的影响 | 第52页 |
| ·rhG-CSF脂质体渗漏率 | 第52-53页 |
| 三、讨论 | 第53-55页 |
| 第四部分 重组人粒细胞集落刺激因子脂质体家兔药物动力学研究 | 第55-63页 |
| 一、仪器与材料 | 第55页 |
| 二、方法与结果 | 第55-62页 |
| 1.血液和各组织中rhG-CSF含量测定方法 | 第55-59页 |
| ·血液和各组织中rhG-CSF含量测定方法的选择 | 第55-56页 |
| ·测定原理 | 第56页 |
| ·测定方法 | 第56-57页 |
| ·家兔血浆标准曲线的建立 | 第57页 |
| ·精密度试验 | 第57-58页 |
| ·家兔血浆加样回收率试验 | 第58-59页 |
| 2.动物试验 | 第59-62页 |
| ·家兔体内药物动力学试验 | 第59页 |
| ·家兔体内药物动力学试验结果 | 第59-62页 |
| 三、讨论 | 第62-63页 |
| 全文结论 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-70页 |
| 致谢 | 第70-71页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第71-72页 |
| rhG-CSF前体脂质体的制备及体外释药动力学研究 | 第72-76页 |
| 顺铂前体脂质体的制备及包封率测定 | 第76-79页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第79页 |
