甲磺酸达比加群酯中有关物质分析研究
| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 1 绪论 | 第9-17页 |
| 1.1 抗凝血类药物简介 | 第9-16页 |
| 1.1.1 华法林 | 第10页 |
| 1.1.2 利伐沙班 | 第10-11页 |
| 1.1.3 达比加群酯甲磺酸盐 | 第11-16页 |
| 1.2 课题研究的意义和内容 | 第16-17页 |
| 1.2.1 课题研究的意义 | 第16页 |
| 1.2.2 研究内容 | 第16-17页 |
| 2 甲磺酸达比加群酯合成工艺路线的选择和工艺流程 | 第17-21页 |
| 2.1 工艺路线的选择 | 第17-20页 |
| 2.2 甲磺酸达比加群酯合成工艺流程 | 第20-21页 |
| 3 甲磺酸达比加群酯中有关物质测定方法学实验 | 第21-50页 |
| 3.1 实验仪器、试剂与药物 | 第21-22页 |
| 3.1.1 实验仪器 | 第21页 |
| 3.1.2 实验试剂 | 第21页 |
| 3.1.3 实验用药物 | 第21-22页 |
| 3.2 分析方法的开发与结果 | 第22-31页 |
| 3.2.1 方法研究的概述 | 第22-25页 |
| 3.2.2 有关物质分析方法的建立 | 第25-31页 |
| 3.3 分析方法的验证及结果 | 第31-50页 |
| 3.3.1 有关物质的检测方法 | 第31-32页 |
| 3.3.2 专属性试验 | 第32-36页 |
| 3.3.3 检出限和定量限试验 | 第36页 |
| 3.3.4 线性和范围试验 | 第36-39页 |
| 3.3.5 准确度试验 | 第39-42页 |
| 3.3.6 精密度试验 | 第42-45页 |
| 3.3.7 耐用性试验 | 第45-48页 |
| 3.3.8 样品测定 | 第48-49页 |
| 3.3.9 本章小结 | 第49-50页 |
| 4 结论与展望 | 第50-51页 |
| 4.1 结论 | 第50页 |
| 4.2 展望 | 第50-51页 |
| 致谢 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-56页 |
