| 摘要 | 第9-10页 |
| ABSTRACT | 第10-11页 |
| 符号说明 | 第12-13页 |
| 第一章 前言 | 第13-23页 |
| 1.1 药包材监管与发展概况 | 第13-15页 |
| 1.2 输液制品包装材料的发展概况 | 第15-21页 |
| 1.3 相容性研究 | 第21-22页 |
| 1.4 本文的研究目的与意义 | 第22-23页 |
| 第二章 非PVC三层共挤输液用膜中抗氧剂的相容性研究 | 第23-34页 |
| 1 包材类型、来源及相关证明文件 | 第23页 |
| 2 膜材中抗氧剂的相容性研究 | 第23-34页 |
| 2.1 包装材料组成 | 第23页 |
| 2.2 试验材料、试验仪器与试剂 | 第23-24页 |
| 2.3 试验方法 | 第24-26页 |
| 2.4 试验结果 | 第26-33页 |
| 2.5 讨论 | 第33-34页 |
| 第三章 非PVC三层共挤输液用膜中苯乙烯单体的相容性研究 | 第34-42页 |
| 1 试验材料 | 第34-35页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第34页 |
| 1.2 色谱条件 | 第34页 |
| 1.3 溶液的配制方法 | 第34-35页 |
| 2 试验方法 | 第35-37页 |
| 2.1 苯乙烯单体测定方法学验证 | 第35-36页 |
| 2.2 迁移试验 | 第36-37页 |
| 2.3 吸附试验 | 第37页 |
| 3 试验结果 | 第37-41页 |
| 3.1 苯乙烯单体测定方法学验证 | 第37-39页 |
| 3.2 迁移试验 | 第39-40页 |
| 3.3 吸附试验 | 第40页 |
| 3.4 安全性评价 | 第40-41页 |
| 4 讨论 | 第41-42页 |
| 第四章 非PVC三层共挤输液用膜中1,3-丁二烯的相容性研究 | 第42-51页 |
| 1 试验材料 | 第42-43页 |
| 1.1 仪器与试剂 | 第42页 |
| 1.2 色谱条件 | 第42页 |
| 1.3 溶液的配制方法 | 第42-43页 |
| 2 试验方法 | 第43-44页 |
| 2.1 1,3-丁二烯单体方法学验证内容 | 第43-44页 |
| 2.2 氯化钠注射液中1,3-丁二烯迁移试验 | 第44页 |
| 2.3 吸附试验 | 第44页 |
| 3 试验结果 | 第44-49页 |
| 3.1 1,3-丁二烯单体方法学验证内容 | 第44-48页 |
| 3.2 氯化钠注射液中1,3-丁二烯迁移试验 | 第48-49页 |
| 3.3 吸附试验 | 第49页 |
| 3.4 安全性评价 | 第49页 |
| 4 讨论 | 第49-51页 |
| 第五章 结论和展望 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第54-55页 |
| 附录 | 第55-58页 |
| 附件 | 第58页 |
