| 摘要 | 第2-3页 |
| Abstract | 第3页 |
| 第一章 绪论 | 第6-11页 |
| (一) 选题背景和研究意义 | 第6-7页 |
| 1、选题的背景 | 第6-7页 |
| 2、研究的意义 | 第7页 |
| (二) 国内外研究综述 | 第7-9页 |
| 1、国外研究综述 | 第7-8页 |
| 2、国内研究综述 | 第8-9页 |
| (三) 研究内容、研究方法 | 第9-11页 |
| 1、研究思路 | 第9页 |
| 2、研究方法 | 第9-10页 |
| 3、创新点 | 第10-11页 |
| 第二章 相关概念界定及理论基础 | 第11-17页 |
| (一) 药品监管相关概念 | 第11-14页 |
| 1、药品安全监管的相关概念 | 第11-12页 |
| 2、药品安全监管的法律依据 | 第12-13页 |
| 3、药品质量安全监管的职能划分 | 第13-14页 |
| (二) 理论基础 | 第14-17页 |
| 1、整体性治理理论 | 第14-15页 |
| 2、社会治理理论 | 第15页 |
| 3、信息不对称理论 | 第15-17页 |
| 第三章 我国药品安全监管体系 | 第17-25页 |
| (一) 参与药品监管的政府部门及政府部门的职能 | 第17-19页 |
| 1、参与药品监管的政府部门 | 第17页 |
| 2、参与药品监管的政府部门在药品监管方面的职责 | 第17-19页 |
| (二) 我国药品安全监管现状及存在问题分析 | 第19-25页 |
| 1、我国药品安全监管现状 | 第19-20页 |
| 2、我国药品安全领域存在的问题 | 第20-21页 |
| 3、我国存在药品安全问题的原因分析 | 第21-25页 |
| 第四章 东营区药品安全监管案例分析 | 第25-36页 |
| (一) 东营区药品安全监管现状 | 第25-28页 |
| 1、监管对象(行政相对人)总体现状 | 第25页 |
| 2、监管机构现状 | 第25-26页 |
| 3、监管对象(行政相对人)生产经营现状 | 第26-28页 |
| (二) 东营区参与药品监管的政府部门及其职能 | 第28-31页 |
| 1、东营区参与药品监管的政府部门 | 第28页 |
| 2、东营区参与药品监管的政府部门在药品监管方面的职责 | 第28-29页 |
| 3、东营区药品安全监管的方式 | 第29-31页 |
| (三) 东营区药品安全监管存在的问题 | 第31-36页 |
| 1、政府监管部门存在的影响药品安全的问题 | 第31-33页 |
| 2、药品生产企业、经营企业、使用单位存在的影响药品质量安全的问题 | 第33-35页 |
| 3、公众对药品相关知识不了解,对药品安全关注度低,参与不足 | 第35页 |
| 4、企业诚信机制建设缺失 | 第35-36页 |
| 第五章 国外药品安全监管经验及借鉴之处 | 第36-42页 |
| (一) 国外药品安全监管经验 | 第36-39页 |
| 1、美国药品安全监管经验 | 第36-38页 |
| 2、欧盟药品安全监管经验 | 第38-39页 |
| 3、日本的药品安全监管经验 | 第39页 |
| (二) 我国参考借鉴之处 | 第39-42页 |
| 1、监管体制 | 第40页 |
| 2、法律法规 | 第40页 |
| 3、药品监管机构 | 第40-41页 |
| 4、监管人员学历高 | 第41-42页 |
| 第六章 从社会共同治理角度加强基层药品监管的建议 | 第42-46页 |
| (一) 建立自上而下统一的药品监管体系 | 第42-43页 |
| 1、建立统一的监管体系,明确监管职能 | 第42页 |
| 2、健全相关的法律法规,补充药品监管的法律真空区 | 第42-43页 |
| 3、建立专业人员监管制度,迅速充实人员队伍 | 第43页 |
| 4、加强技术支撑能力建设,丰富监管手段 | 第43页 |
| (二) 提高企业自律,担负起企业是药品质量安全第一责任人的责任 | 第43-44页 |
| 1、加强企业自律,强调企业责任 | 第43-44页 |
| 2、加强企业诚信体系建设,推行分级管理 | 第44页 |
| (三) 重视社会组织的力量,引导其参与药品市场监管 | 第44-46页 |
| 1、强化医药行业协会作用,起到带动小企业的责任 | 第44页 |
| 2、加大信息化建设,要加大社会监督的力度 | 第44-45页 |
| 3、加大宣传力度,加强消费者维权意识 | 第45-46页 |
| 结论与展望 | 第46-47页 |
| 参考文献 | 第47-49页 |
| 致谢 | 第49-50页 |
