| 摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-10页 |
| 第一章 文献综述 | 第11-21页 |
| 1.1 NSAIDs损害胃肠道的主要诱因 | 第11-12页 |
| 1.2 胃肠道保护治疗策略 | 第12-13页 |
| 1.3 NSAIDs与质子泵抑制剂的联合应用 | 第13-14页 |
| 1.4 酮洛芬的药理作用与临床应用 | 第14-16页 |
| 1.4.1 药理作用 | 第14页 |
| 1.4.2 临床应用 | 第14-16页 |
| 1.4.3 缓释酮洛芬与普通酮洛芬制剂 | 第16页 |
| 1.4.4 安全性 | 第16页 |
| 1.5 兰索拉唑药理作用与临床应用 | 第16-19页 |
| 1.5.1 药理作用 | 第16-17页 |
| 1.5.2 临床应用 | 第17-19页 |
| 1.5.3 安全性 | 第19页 |
| 1.6 小结 | 第19-21页 |
| 第二章 引言 | 第21-23页 |
| 第三章 酮洛芬/兰索拉唑缓释微丸的处方工艺研究 | 第23-35页 |
| 3.1 材料与方法 | 第23-25页 |
| 3.1.1 药品 | 第23页 |
| 3.1.2 仪器 | 第23-24页 |
| 3.1.3 处方研究 | 第24页 |
| 3.1.4 工艺研究 | 第24-25页 |
| 3.1.5 酮洛芬/兰索拉唑缓释微丸的制备 | 第25页 |
| 3.1.6 体外释放度 | 第25页 |
| 3.1.7 释药模型拟合方法 | 第25页 |
| 3.2 结果 | 第25-33页 |
| 3.2.1 碱性稳定剂筛选结果 | 第25-26页 |
| 3.2.2 MCC用量初选结果 | 第26-27页 |
| 3.2.3 EC用量初选结果 | 第27页 |
| 3.2.4 处方优化结果 | 第27-30页 |
| 3.2.5 工艺参数 | 第30页 |
| 3.2.6 微丸制备及体外释放度 | 第30-32页 |
| 3.2.7 释药模型拟合 | 第32页 |
| 3.2.8 自制样品体外释放度检查结果 | 第32-33页 |
| 3.3 讨论 | 第33-34页 |
| 3.4 小结 | 第34-35页 |
| 第四章 酮洛芬/兰索拉唑缓释微丸的含量及有关物质测定方法研究 | 第35-47页 |
| 4.1 材料与方法 | 第35-38页 |
| 4.1.1 仪器 | 第35页 |
| 4.1.2 试药 | 第35页 |
| 4.1.3 色谱条件 | 第35-36页 |
| 4.1.4 溶液的制备 | 第36页 |
| 4.1.5 酮洛芬和兰索拉唑的含量测定方法 | 第36页 |
| 4.1.6 专属性试验 | 第36页 |
| 4.1.7 线性关系考察 | 第36-37页 |
| 4.1.8 最低检测限(LOD)和最低定量限(LOQ) | 第37页 |
| 4.1.9 精密度、稳定性和回收率试验 | 第37页 |
| 4.1.10 有关物质检查 | 第37-38页 |
| 4.2 结果 | 第38-44页 |
| 4.2.1 酮洛芬和兰索拉唑的吸收峰及色谱图 | 第38-39页 |
| 4.2.2 专属性试验结果 | 第39-40页 |
| 4.2.3 标准曲线及回归方程 | 第40-41页 |
| 4.2.4 最低检测限(LOD)和最低定量限(LOQ) | 第41页 |
| 4.2.5 精密度、稳定性和回收率试验结果 | 第41-44页 |
| 4.2.6 样品含量测定及有关物质检查 | 第44页 |
| 4.3 讨论 | 第44-45页 |
| 4.4 小结 | 第45-47页 |
| 第五章 酮洛芬/兰索拉唑缓释微丸的稳定性研究 | 第47-57页 |
| 5.1 材料与方法 | 第47-48页 |
| 5.1.1 药品 | 第47页 |
| 5.1.2 仪器 | 第47页 |
| 5.1.3 影响因素试验 | 第47-48页 |
| 5.1.4 加速试验 | 第48页 |
| 5.1.5 长期试验 | 第48页 |
| 5.2 结果 | 第48-56页 |
| 5.2.1 影响因素试验结果 | 第48-51页 |
| 5.2.2 加速试验结果 | 第51-54页 |
| 5.2.3 长期试验结果 | 第54-56页 |
| 5.3 讨论 | 第56页 |
| 5.4 小结 | 第56-57页 |
| 第六章 酮洛芬/兰索拉唑缓释微丸的非临床药代动力学及生物利用度研究 | 第57-67页 |
| 6.1 材料与方法 | 第57-59页 |
| 6.1.1 药品 | 第57页 |
| 6.1.2 仪器 | 第57页 |
| 6.1.3 实验动物 | 第57-58页 |
| 6.1.4 给药设计与血样采集 | 第58页 |
| 6.1.5 酮洛芬/兰索拉唑血药浓度测定方法的建立 | 第58-59页 |
| 6.2 结果 | 第59-66页 |
| 6.2.1 血浆样品分析方法学验证 | 第59-64页 |
| 6.2.2 酮洛芬/兰索拉唑缓释微丸在SD大鼠体内药代动力学特征 | 第64-65页 |
| 6.2.3. 相对生物利用度 | 第65页 |
| 6.2.4 体内缓释特征 | 第65-66页 |
| 6.3 讨论 | 第66页 |
| 6.3.1 HPLC方法学分析 | 第66页 |
| 6.3.2 血浆样品的预处理 | 第66页 |
| 6.3.3 药代参数结果分析 | 第66页 |
| 6.4 小结 | 第66-67页 |
| 参考文献 | 第67-77页 |
| 致谢 | 第77-79页 |
| 在校期间发表论文和参加科研情况 | 第79-80页 |
| 1 发表文章 | 第79页 |
| 2 发明专利 | 第79-80页 |
| 3 参加科研 | 第80页 |
