| 中文摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-10页 |
| 常用缩写词中英文对照表 | 第10-11页 |
| 1 引言 | 第11-16页 |
| ·问题的提出与研究意义 | 第11-12页 |
| ·国内外相关研究综述 | 第12-14页 |
| ·研究方法 | 第14页 |
| ·数据来源和处理 | 第14页 |
| ·论文框架 | 第14-15页 |
| ·论文的创新点 | 第15-16页 |
| 2 研究者实施药物临床试验质量控制的现状 | 第16-32页 |
| ·国内药物临床试验相关法律法规梳理 | 第16-20页 |
| ·国际ICH-GCP和国内现行GCP比较 | 第20-21页 |
| ·药物临床试验质量控制现状分析 | 第21-32页 |
| 3 研究者实施药物临床试验质量控制的影响因素 | 第32-38页 |
| ·对象与方法 | 第32页 |
| ·因子分析结果 | 第32-38页 |
| 4 结论与讨论 | 第38-45页 |
| ·研究结论 | 第38-42页 |
| ·对策（建议） | 第42-43页 |
| ·研究不足与展望 | 第43-45页 |
| 参考文献 | 第45-50页 |
| 附录 | 第50-59页 |
| 致谢 | 第59-60页 |
| 在学期间参与的科研课题与研究成果 | 第60-61页 |
| 个人简历 | 第61页 |