甘油磷酸胆碱的结晶、结构解析及年产100吨原料药工艺设计
| 致谢 | 第1-8页 |
| 摘要 | 第8-10页 |
| ABSTRACT | 第10-15页 |
| 插图清单 | 第15-16页 |
| 表格清单 | 第16-17页 |
| 第一章 绪论 | 第17-24页 |
| ·甘油磷酸胆碱简介 | 第17-19页 |
| ·GPC 性质 | 第17页 |
| ·制备方法 | 第17-18页 |
| ·国内外研究进展 | 第18-19页 |
| ·GPC 的国内外生产概况 | 第19页 |
| ·GPC 晶体研究概述 | 第19-20页 |
| ·结晶概述 | 第19页 |
| ·多晶型现象 | 第19-20页 |
| ·GPC 药理作用及药代动力学 | 第20-21页 |
| ·GPC 药理作用 | 第20页 |
| ·动物体内药代动力学 | 第20-21页 |
| ·人体内药代动力学 | 第21页 |
| ·研究目的和意义 | 第21-23页 |
| ·课题的研究方案 | 第23-24页 |
| 第二章 甘油磷酸胆碱晶体的制备及结晶条件的优化 | 第24-34页 |
| ·引言 | 第24-25页 |
| ·实验材料 | 第25-26页 |
| ·GPC 粗品 | 第25-26页 |
| ·主要材料与试剂 | 第26页 |
| ·主要实验设备 | 第26页 |
| ·实验方法 | 第26-29页 |
| ·甘油磷酸胆碱在乙醇中溶解度的测定[43] | 第26-27页 |
| ·GPC 过离子柱后结晶 | 第27-28页 |
| ·GPC 过三氧化二铝柱后结晶 | 第28-29页 |
| ·甘油磷酸胆碱结晶条件的优化 | 第29-33页 |
| ·方案一晶体制备的工艺参数的研究 | 第29-31页 |
| ·方案二晶体制备工艺参数的研究 | 第31-33页 |
| ·本章小结 | 第33-34页 |
| 第三章 甘油磷酸胆碱的结构确证研究 | 第34-47页 |
| ·引言 | 第34页 |
| ·实验材料 | 第34-35页 |
| ·GPC 样品 | 第34-35页 |
| ·主要实验设备 | 第35页 |
| ·实验方法 | 第35-36页 |
| ·DSC | 第35页 |
| ·元素分析 | 第35页 |
| ·核磁共振谱 | 第35页 |
| ·质谱 | 第35页 |
| ·XRD 多晶衍射 | 第35页 |
| ·X-射线单晶衍射 | 第35-36页 |
| ·结果与讨论 | 第36-46页 |
| ·DSC 测定结果 | 第36页 |
| ·元素分析测定结果 | 第36-37页 |
| ·核磁共振谱测定结果 | 第37-41页 |
| ·质谱测定结果 | 第41-42页 |
| ·XRD 多晶衍射测定结果 | 第42页 |
| ·X-射线单晶衍射 | 第42-46页 |
| 本章小结 | 第46-47页 |
| 第四章 甘油磷酸胆碱的残留酶及杂质研究 | 第47-53页 |
| ·引言 | 第47页 |
| ·考马斯亮蓝法测残留酶含量 | 第47-51页 |
| ·实验样品 | 第47-48页 |
| ·主要试剂与设备 | 第48页 |
| ·实验方法 | 第48-50页 |
| ·紫外光谱检测 | 第50-51页 |
| ·结晶过程中杂质分析 | 第51-53页 |
| ·GPC 粗品液相 | 第51页 |
| ·醋酸钠液相 | 第51-52页 |
| ·GPC 一次结晶液相 | 第52页 |
| ·GPC 原子色谱分析 | 第52-53页 |
| 第五章 车间工艺设计 | 第53-70页 |
| ·车间设计概述 | 第53-57页 |
| ·设计原则 | 第54页 |
| ·原料药对空气洁净度的要求 | 第54页 |
| ·原料药生产车间设计规范 | 第54-55页 |
| ·供参考的设计规范和标准 | 第55-56页 |
| ·设计范围 | 第56-57页 |
| ·工艺流程图 | 第57-58页 |
| ·制备过程工艺流程框图 | 第57-58页 |
| ·分离纯化工艺流程框图 | 第58页 |
| ·生产流程叙述 | 第58-59页 |
| ·物料衡算 | 第59-60页 |
| ·物料衡算的目的及意义 | 第59页 |
| ·生产制度 | 第59-60页 |
| ·物料衡算一览表 | 第60-62页 |
| ·主要工段及设备选型 | 第62-70页 |
| ·酶催化系统 | 第62-64页 |
| ·三氧化二铝层析 | 第64-65页 |
| ·离子交换 | 第65-66页 |
| ·结晶 | 第66-70页 |
| 第六章 结论和展望 | 第70-72页 |
| ·结论 | 第70页 |
| ·展望 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 攻读硕士学位期间发表的论文 | 第76-77页 |
