| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-7页 |
| 引言 | 第7-8页 |
| 第一章 典型案例及问题的提出 | 第8-13页 |
| 第一节 典型案例 | 第8-11页 |
| 一、 案由 | 第8页 |
| 二、 案件事实 | 第8-9页 |
| 三、 法院判决 | 第9-11页 |
| 第二节 问题的提出 | 第11-13页 |
| 一、 判决中反映出的问题 | 第11页 |
| 二、问题的提出 | 第11-13页 |
| 第二章 临床试验知情选择权的内容及其实现的程序 | 第13-17页 |
| 第一节 临床试验知情选择权的内容 | 第13-15页 |
| 一、 知情权的内容 | 第13-14页 |
| 二、 选择权的内容 | 第14-15页 |
| 第二节 临床试验知情选择权实现的程序 | 第15-17页 |
| 一、程序一：试验器械的申报与批准 | 第15页 |
| 二、程序二：知情同意书的制定与确认 | 第15-16页 |
| 三、程序三：试验医师告知过程真实和详尽 | 第16页 |
| 四、程序四：研发企业设立监查员对试验过程的全程监控 | 第16-17页 |
| 第三章 侵犯临床试验受试者知情选择权行为的责任认定 | 第17-26页 |
| 第一节 侵犯受试者知情选择权行为的法律定性 | 第18-21页 |
| 一、 再论判决对临床试验中医疗机构“不足之处”的法律定性 | 第18-19页 |
| 二、 侵犯受试者知情选择权行为的法律定性 | 第19-21页 |
| 第二节 侵犯受试者知情选择权的行为与受试者死亡之间的因果关系 | 第21-24页 |
| 一、 判决中关于因果关系认定的困惑 | 第21页 |
| 二、 侵犯受试者知情选择权的行为与受试者死亡之间的因果关系 | 第21-24页 |
| 第三节 依据过错程度及原因力大小承担责任 | 第24-26页 |
| 一、 判决关于责任分担原则上的混乱 | 第24页 |
| 二、 本案的赔偿原则及方法 | 第24-26页 |
| 第四章 完善保障受试者知情选择权制度的思考 | 第26-29页 |
| 第一节 完善保护受试者知情选择权的内容 | 第26-27页 |
| 一、 细化受试者知情选择权内容 | 第26-27页 |
| 二、 细化受试者知情选择权的步骤 | 第27页 |
| 第二节 总结典型案例 | 第27页 |
| 第三节 完善临床试验医疗责任保险制度 | 第27-29页 |
| 结论 | 第29-30页 |
| 参考文献 | 第30-32页 |
| 致谢 | 第32-33页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第33-34页 |
| 上海交通大学硕士学位论文答辩决议书 | 第34页 |
