中文摘要 | 第1-11页 |
ABSTRACT | 第11-13页 |
导论 | 第13-15页 |
一、药品安全突发事件应急处理机制释义 | 第15-23页 |
(一) 药品安全突发事件的概念及类别 | 第15-19页 |
1. 药品安全突发事件的概念 | 第15-17页 |
2. 药品安全突发事件的类别 | 第17-19页 |
(二) 药品安全突发事件应急处理机制的含义及特征 | 第19-23页 |
1. 药品安全突发事件应急处理机制的含义 | 第19-21页 |
2. 药品安全突发事件应急处理机制的特征 | 第21-23页 |
二、药品安全突发事件应急处理机制的价值 | 第23-34页 |
(一) 药品安全突发事件应急处理机制在保障公民权利方面的价值 | 第23-25页 |
1. 生命健康权是公民权利的核心 | 第23-24页 |
2. 药品安全突发事件应急处理机制如何保障公民权利 | 第24-25页 |
(二) 药品安全突发事件应急处理机制在维护社会秩序方面的价值 | 第25-27页 |
1. 建设和谐社会是维护社会秩序的根本 | 第25-26页 |
2. 药品安全突发事件应急处理机制如何维护社会秩序 | 第26-27页 |
(三) 药品安全突发事件应急处理机制在建设服务型政府方面的价值 | 第27-30页 |
1. 公共服务是服务型政府的使命 | 第27-29页 |
2. 药品安全突发事件应急处理机制如何体现服务型政府建设 | 第29-30页 |
(四) 药品安全突发事件应急处理机制体现我国人权保护的国际化趋势 | 第30-34页 |
1. 人权保护的国际化现状 | 第30-31页 |
2. 我国药品安全突发事件应急处理机制如何体现人权保护的国际化 | 第31-34页 |
三、药品安全突发事件应急处理机制的责任主体 | 第34-42页 |
(一) 药监部门在药品安全突发事件应急处理机制中的职责 | 第34-36页 |
1. 将公众利益放在至高无上的位置 | 第34-35页 |
2. 对药品安全突发事件及时做出处理 | 第35页 |
3. 以科学的监管理论为工作指导方针 | 第35-36页 |
(二) 药品生产企业在药品安全突发事件应急处理机制中的义务 | 第36-39页 |
1. 建立健全质量管理体系 | 第37-38页 |
2. 建立健全药品召回制度 | 第38-39页 |
(三) 医疗机构在药品安全突发事件应急处理机制中的职能 | 第39-42页 |
1. 明确社会职能角色 | 第39-40页 |
2. 完善应急管理措施 | 第40-42页 |
四、美国、英国的药品安全突发事件应急处理机制及优势 | 第42-48页 |
(一) 美国药品安全突发事件应急处理机制及优势 | 第42-45页 |
1. 美国药品安全突发事件应急处理机制 | 第42-44页 |
2. 美国药品安全突发事件应急处理机制优势 | 第44-45页 |
(二) 英国药品安全突发事件应急处理机制及优势 | 第45-48页 |
1. 英国药品安全突发事件应急处理机制 | 第45-46页 |
2. 英国药品安全突发事件应急处理机制优势 | 第46-48页 |
五、我国现行药品行政监管体系及完善 | 第48-57页 |
(一) 我国现行药品行政监管体系的框架及缺陷 | 第49-53页 |
1. 我国现行药品行政监管体系的框架 | 第49-50页 |
2. 我国现行药品行政监管体系的缺陷 | 第50-53页 |
(二) 我国现行药品行政监管体系的完善 | 第53-57页 |
1. 强化权力监督机制 | 第53-54页 |
2. 建立全程监管体系 | 第54页 |
3. 明晰监管职能定位 | 第54-55页 |
4. 完善相关法律制度 | 第55-57页 |
结语 | 第57-58页 |
参考文献 | 第58-66页 |
谢辞 | 第66-67页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第67页 |