| 中文摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-8页 |
| 第一章 绪论 | 第8-17页 |
| ·高血压疾病的介绍 | 第8页 |
| ·尼群地平的研究进展 | 第8-11页 |
| ·尼群地平的基本理化性质 | 第8-9页 |
| ·尼群地平的药理学性质 | 第9-10页 |
| ·尼群地平的临床应用及动力学 | 第10页 |
| ·尼群地平的市场研究 | 第10-11页 |
| ·固体分散体技术介绍 | 第11-13页 |
| ·固体分散体技术 | 第11页 |
| ·固体分散体技术的主要特点以及应用领域 | 第11页 |
| ·固体分散体的增溶速释机制及其影响因素 | 第11-13页 |
| ·亲水凝胶骨架片的介绍 | 第13-17页 |
| ·亲水凝胶骨架片的介绍 | 第13-14页 |
| ·尼群地平剂型改良的研究 | 第14-17页 |
| 第二章 尼群地平体外分析方法的建立 | 第17-25页 |
| ·体外HPLC 分析方法的建立 | 第17-21页 |
| ·尼群地平在不同溶剂中的最大吸收波长 | 第17页 |
| ·色谱条件 | 第17页 |
| ·标准曲线的制备 | 第17-19页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第19页 |
| ·HPLC 方法的确证 | 第19-21页 |
| ·尼群地平体外UV 分析方法的建立 | 第21-24页 |
| ·标准曲线的建立 | 第21-22页 |
| ·溶液稳定性试验 | 第22页 |
| ·片剂释放度的测定 | 第22-23页 |
| ·尼群地平体外UV 分析方法的确证 | 第23-24页 |
| ·本章小结 | 第24-25页 |
| 第三章 尼群地平制剂处方前研究 | 第25-28页 |
| ·尼群地平制剂处方前研究 | 第25页 |
| ·尼群地平溶解度的测定 | 第25-26页 |
| ·药物稳定性考察试验 | 第26-27页 |
| ·高温试验 | 第26页 |
| ·高湿试验 | 第26页 |
| ·光照试验 | 第26-27页 |
| ·本章小结 | 第27-28页 |
| 第四章 尼群地平缓释骨架片的设计 | 第28-47页 |
| ·尼群地平固体分散体和物理混合物的制备与评价 | 第29-36页 |
| ·尼群地平固体分散体和物理混合物的制备 | 第29页 |
| ·尼群地平固体分散体及物理混合物的评价 | 第29页 |
| ·尼群地平固体分散体及物理混合物的评价结果 | 第29-33页 |
| ·尼群地平固体分散体制备工艺因素考察 | 第33-34页 |
| ·固体分散体制备工艺正交试验结果 | 第34-35页 |
| ·正交试验优化结果验证 | 第35页 |
| ·固体分散体稳定性考察 | 第35-36页 |
| ·尼群地平骨架片的制备工艺过程 | 第36页 |
| ·释放条件对药物释放的影响 | 第36-38页 |
| ·释放介质对药物释放的影响 | 第36-37页 |
| ·搅拌速度对药物释放的影响 | 第37-38页 |
| ·工艺因素对药物释放的影响 | 第38-40页 |
| ·不同压片工艺对药物释放速率的影响 | 第38-39页 |
| ·制片压力对药物释放速率的影响 | 第39页 |
| ·片剂大小对药物释放的影响 | 第39-40页 |
| ·处方因素对药物释放的影响 | 第40-43页 |
| ·尼群地平固体分散体与物理混合物对药物释放的影响 | 第40-41页 |
| ·HPMC 粘度对药物释放速率的影响 | 第41-42页 |
| ·不同填充剂对药物释放速率的影响 | 第42-43页 |
| ·骨架片处方的筛选 | 第43-45页 |
| ·正交试验设计 | 第43页 |
| ·正交试验结果 | 第43页 |
| ·正交试验数据处理与结果分析 | 第43-45页 |
| ·骨架片质量考察 | 第45-46页 |
| ·批内释放均一性实验 | 第45页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第45-46页 |
| ·本章小结 | 第46-47页 |
| 第五章 尼群地平骨架片释药机理的探讨与初步稳定性的考察 | 第47-54页 |
| ·尼群地平缓释骨架片释药机理的探讨 | 第47-50页 |
| ·尼群地平缓释骨架片释药机理的探讨与初步稳定性的考察 | 第50-52页 |
| ·影响因素试验 | 第50-51页 |
| ·加速试验 | 第51-52页 |
| ·本章小结 | 第52-54页 |
| 第六章 尼群地平缓释骨架片药物动力学研究 | 第54-64页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第54-58页 |
| ·色谱条件 | 第54页 |
| ·储备液的配制 | 第54-55页 |
| ·血浆样品的处理 | 第55页 |
| ·色谱分析方法的专属性 | 第55页 |
| ·标准曲线的制备 | 第55-57页 |
| ·分析方法的确证 | 第57-58页 |
| ·给药方案及血样采集 | 第58-59页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第59-60页 |
| ·药动学参数计算 | 第60-61页 |
| ·应用统计矩理论评价尼群地平骨架片 | 第61-62页 |
| ·体内外相关性评价 | 第62-63页 |
| ·本章小结 | 第63-64页 |
| 第七章 全文结论 | 第64-65页 |
| 参考文献 | 第65-70页 |
| 发表论文和参加科研情况说明 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71页 |