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地黄寡糖胶囊(中药5类新药)的药学研究

中文摘要第1-6页
Abstract第6-8页
英文缩略词表第8-13页
第一章 立题依据及研究内容第13-23页
 1 研究意义及立题依据第13页
 2 国内外研究现状第13-18页
 3 本课题的主要研究内容、技术路线、研究目标第18-21页
   ·主要研究内容第18-19页
   ·技术路线第19-20页
   ·主要目标第20-21页
 参考文献第21-23页
第二章 地黄寡糖胶囊提取分离工艺研究第23-43页
 1 前言第25页
 2 实验材料第25页
 3 实验方法与结果第25-39页
   ·吸水率的考察第25-26页
   ·水溶性浸出物的测定第26页
   ·干燥温度的选择第26-27页
   ·交实验法优选提取工艺第27-32页
   ·验证试验第32-33页
   ·地黄寡糖不同部位的分离第33-39页
     ·树脂的预处理第33-34页
     ·活性炭的预处理第34页
     ·装柱第34页
     ·上样及洗脱第34-35页
     ·实验结果第35-39页
   ·地黄寡糖不同洗脱部位的TLC图谱第39页
 4 讨论第39-42页
 参考文献第42-43页
第三章 地黄寡糖胶囊成型工艺的研究第43-57页
 1 前言第44页
 2 实验材料第44页
 3 实验方法与结果第44-50页
   ·辅料品种及用量的确定第44-46页
   ·制粒方法第46-47页
   ·休止角的测定第47页
   ·堆密度的测定第47-48页
   ·吸湿性试验第48-49页
   ·辅料用量的筛选第49-50页
 4 工艺验证第50-51页
 5 地黄寡糖颗粒临界相对湿度(CRH)的测定第51-52页
 6 影响因素试验第52-54页
   ·高温试验第52-53页
   ·高湿度试验第53-54页
   ·强光照射试验第54页
 7 包装材料的选择第54-55页
 8 讨论第55-56页
 参考文献第56-57页
第四章 地黄寡糖胶囊中试生产第57-60页
 1 前言第58页
 2 实验材料第58页
 3 中试生产第58-59页
   ·中试生产准备第58页
   ·中试生产第58-59页
   ·中试生产相关设备图片(见附图)第59页
 4 讨论第59-60页
第五章 地黄寡糖胶囊质量标准及稳定性研究第60-75页
 1 前言第61页
 2 实验材料第61页
 3 药材与辅料质量标准第61页
   ·地黄第61页
   ·辅料质量标准第61页
   ·性状第61页
 4 鉴别第61-66页
   ·地黄寡糖成分的鉴别第61-63页
   ·水苏糖的鉴别及纯度的检测第63-66页
 5 检查第66-70页
   ·装量差异第66-67页
   ·水分第67-68页
   ·崩解时限第68页
   ·微生物限度第68页
   ·重金属检查第68页
   ·砷盐检查第68-69页
   ·炽灼残渣第69-70页
 附:地黄寡糖胶囊质量标准第70-74页
  6 初步稳定性试验第71-72页
  7 讨论第72-74页
 参考文献第74-75页
研究结论第75-76页
硕士期间研究成果及参与的科研工作第76-77页
致谢第77-78页
附图:中试生产相关设备图片第78-80页
综述:治疗糖尿病中药有效成分和有效部位的新进展第80-87页
 1 前言第80-81页
 2 治疗糖尿病的中药有效成分第81-83页
 3 治疗糖尿病的中药有效部位第83-84页
 4 展望第84-86页
 参考文献第86-87页

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