复方苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀钙片剂处方工艺和质量研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 第一章 绪论 | 第11-16页 |
| 1.1 国内外近况 | 第11-12页 |
| 1.2 多达一介绍 | 第12页 |
| 1.3 多达一作用机制 | 第12-14页 |
| 1.3.1 苯磺酸氨氯地平 | 第12-13页 |
| 1.3.2 阿托伐他汀钙 | 第13-14页 |
| 1.4 研究思路及内容 | 第14-16页 |
| 1.4.1 处方和工艺研究 | 第14-15页 |
| 1.4.2 质量研究 | 第15-16页 |
| 1.4.2.1 有关物质方法学验证 | 第15页 |
| 1.4.2.2 含量方法学验证 | 第15页 |
| 1.4.2.3 溶出度方法学验证 | 第15-16页 |
| 第二章 制剂处方工艺研究 | 第16-49页 |
| 2.1 引言 | 第16-17页 |
| 2.1.1 原料药 | 第16-17页 |
| 2.2 实验材料与仪器 | 第17-18页 |
| 2.3 实验方法 | 第18-46页 |
| 2.3.1 原辅料相容性实验 | 第18-24页 |
| 2.3.2 处方筛选 | 第24-34页 |
| 2.3.3 最终处方及工艺 | 第34-35页 |
| 2.3.4 生产工艺的开发 | 第35-37页 |
| 2.3.5 稳定性实验 | 第37-46页 |
| 2.4 实验结果与讨论 | 第46-47页 |
| 2.4.1 处方筛选 | 第46页 |
| 2.4.2 中试工艺考察 | 第46页 |
| 2.4.3 稳定性实验 | 第46-47页 |
| 2.4.4 实验讨论 | 第47页 |
| 2.5 本章小结 | 第47-49页 |
| 第三章 制剂质量控制 | 第49-79页 |
| 3.1 引言 | 第49页 |
| 3.2 实验材料与仪器 | 第49-50页 |
| 3.3 实验方法 | 第50-75页 |
| 3.3.1 有关物质方法学验证 | 第50-60页 |
| 3.3.2 含量方法学验证 | 第60-66页 |
| 3.3.3 溶出度方法学验证 | 第66-75页 |
| 3.4 本章小结 | 第75-79页 |
| 3.4.1 有关物质方法学验证 | 第75-76页 |
| 3.4.2 含量方法学验证 | 第76-77页 |
| 3.4.3 溶出度方法学验证 | 第77-79页 |
| 第四章 结论 | 第79-82页 |
| 4.1 处方描述 | 第79页 |
| 4.2 工艺描述 | 第79-80页 |
| 4.3 有关物质方法学验证 | 第80页 |
| 4.4 含量方法学验证 | 第80-81页 |
| 4.5 溶出度方法学验证 | 第81-82页 |
| 参考文献 | 第82-85页 |
| 附录 | 第85-94页 |
| 致谢 | 第94-95页 |
| 作者简介 | 第95页 |
| 导师简介 | 第95-96页 |
| 附件 | 第96-97页 |
