富马酸美托洛尔缓释片的研究
| 中文摘要 | 第10-13页 |
| Abstract | 第13-16页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 前言 | 第18-24页 |
| 第一章 分析方法的建立 | 第24-43页 |
| 1 实验材料 | 第24-25页 |
| 1.1 仪器 | 第24页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第24-25页 |
| 2 实验方法 | 第25-41页 |
| 2.1 富马酸美托洛尔缓释片含量测定方法的建立 | 第25-29页 |
| 2.1.1 检测波长的选择 | 第25-26页 |
| 2.1.2 辅料对含量测定的影响 | 第26页 |
| 2.1.3 标准曲线的制备 | 第26-27页 |
| 2.1.4 精密度试验 | 第27-28页 |
| 2.1.5 溶液稳定性试验 | 第28页 |
| 2.1.6 回收率试验 | 第28-29页 |
| 2.1.7 富马酸美托洛尔缓释片含量测定的方法 | 第29页 |
| 2.2 富马酸美托洛尔缓释片释放度测定方法的建立 | 第29-33页 |
| 2.2.1 定量方法 | 第29页 |
| 2.2.2 释放介质的选择 | 第29-31页 |
| 2.2.3 转速的选择 | 第31页 |
| 2.2.4 取样时间的选择 | 第31-32页 |
| 2.2.5 释放均一性试验 | 第32-33页 |
| 2.2.6 富马酸美托洛尔缓释片体释放度的测定 | 第33页 |
| 2.3 有关物质检查的方法学建立 | 第33-41页 |
| 2.3.1 色谱条件与系统适应性 | 第36页 |
| 2.3.2 专属性试验 | 第36-38页 |
| 2.3.2.1 辅料溶液的制备 | 第36-37页 |
| 2.3.2.2 对照品溶液的制备 | 第37页 |
| 2.3.2.3 破坏性试验样品的制备 | 第37-38页 |
| 2.3.3 最低检测限的测定 | 第38页 |
| 2.3.4 标准曲线的制备 | 第38-39页 |
| 2.3.5 精密度试验 | 第39页 |
| 2.3.6 稳定性试验 | 第39-40页 |
| 2.3.7 回收率试验 | 第40页 |
| 2.3.8 有关物质测定方法 | 第40-41页 |
| 3 讨论 | 第41-42页 |
| 4 小结 | 第42-43页 |
| 第二章 富马酸美托洛尔缓释片处方与工艺研究 | 第43-57页 |
| 1 实验材料 | 第43-44页 |
| 1.1 仪器 | 第43页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第43-44页 |
| 2 实验方法与结果 | 第44-55页 |
| 2.1 富马酸美托洛尔缓释片的制备 | 第44-45页 |
| 2.1.1 基本处方 | 第44页 |
| 2.1.2 制备方法 | 第44-45页 |
| 2.2 单因素考察 | 第45-48页 |
| 2.2.1 骨架材料的选择 | 第46-47页 |
| 2.2.1.1 HPMC粘度的影响 | 第46页 |
| 2.2.1.2 HPMC用量的影响 | 第46-47页 |
| 2.2.2 阻滞剂的选择 | 第47-48页 |
| 2.2.2.1 阻滞剂种类的选择 | 第47页 |
| 2.2.2.2 阻滞剂用量的选择 | 第47-48页 |
| 2.3 正交实验设计 | 第48-51页 |
| 2.3.1 基本处方 | 第48页 |
| 2.3.2 正交试验设计表 | 第48-49页 |
| 2.3.3 制备方法 | 第49页 |
| 2.3.4 释放度测定 | 第49页 |
| 2.3.5 考察指标 | 第49页 |
| 2.3.6 数据处理 | 第49-51页 |
| 2.3.7 最佳处方 | 第51页 |
| 2.4 重现性与均一性考察 | 第51-55页 |
| 3 讨论 | 第55-56页 |
| 4 小结 | 第56-57页 |
| 第三章 富马酸美托洛尔缓释片稳定性研究 | 第57-65页 |
| 1 实验材料 | 第57页 |
| 1.1 仪器 | 第57页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第57页 |
| 2 富马酸美托洛尔缓释片质量标准建立 | 第57-60页 |
| 2.1 性状 | 第57-58页 |
| 2.2 鉴别 | 第58页 |
| 2.3 有关物质 | 第58-59页 |
| 2.4 释放度 | 第59-60页 |
| 2.5 含量测定 | 第60页 |
| 3 富马酸美托洛尔缓释片稳定性研究 | 第60-63页 |
| 3.1 影响因素试验 | 第60-61页 |
| 3.1.1 光照试验 | 第60-61页 |
| 3.1.2 高温试验 | 第61页 |
| 3.1.3 高湿度试验 | 第61页 |
| 3.2 加速试验 | 第61-62页 |
| 3.3 长期试验考察 | 第62-63页 |
| 3.4 稳定性考察结论 | 第63页 |
| 4 结论 | 第63-65页 |
| 全文总结与展望 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第70-71页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第71页 |
