| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第一章 生物制药知识产权保护与公共健康现状 | 第12-18页 |
| 一、生物制药的知识产权保护 | 第12-13页 |
| 二、生命健康权与药品可及性 | 第13-14页 |
| 三、国际上与公共健康相关的知识产权立法概况 | 第14-16页 |
| (一) TRIPS协议 | 第14-15页 |
| (二) 《多哈宣言》 | 第15-16页 |
| 四、公共健康危机 | 第16-18页 |
| 第二章 生物制药知识产权保护和公共健康的辩证关系 | 第18-28页 |
| 一、生物制药知识产权保护和公共健康的关系 | 第18-19页 |
| 二、生物药品专利保护对公共健康的促进作用 | 第19-21页 |
| 三、生物制药知识产权保护和公共健康的矛盾 | 第21-28页 |
| (一) 药品可及性与药品专利保护之间的矛盾 | 第21-23页 |
| (二) 发展中国家和发达国家的矛盾 | 第23-25页 |
| (三) 知识产权和生命健康权的冲突 | 第25-28页 |
| 第三章 国外平衡生物制药知识产权和公共健康关系的法律实践 | 第28-38页 |
| 一、美国的生物制药专利状况和法规 | 第28-32页 |
| (一) 仿制药与Hatch-Waxman法案 | 第28-29页 |
| (二) 仿制药简化申请制度 | 第29-30页 |
| (三) Bolar例外 | 第30-31页 |
| (四) 《仿制药实施法》 | 第31-32页 |
| 二、欧洲的仿制药发展和SPC制度 | 第32-38页 |
| (一) 欧洲的仿制药发展状况 | 第32-34页 |
| (二) SPC制度 | 第34-38页 |
| 第四章 我国平衡生物制药知识产权保护和公共健康关系的对策 | 第38-46页 |
| 一、《专利法》及专利法的修订对生物制药的影响 | 第38-39页 |
| 二、平衡我国生物制药专利保护和公共健康关系的对策 | 第39-46页 |
| (一) 制定更严格的专利授权标准 | 第39页 |
| (二) 充分利用专利法的Bolar例外条款 | 第39-41页 |
| (三) 专利法之外的政策扶持 | 第41页 |
| (四) 差别定价 | 第41-42页 |
| (五) 知识产权的反垄断 | 第42-44页 |
| (六) 完善药品相关法律责任 | 第44页 |
| (七) 强制许可和平行进口 | 第44-46页 |
| 结论 | 第46-48页 |
| 参考文献 | 第48-51页 |
| 一、专著中的文献 | 第48页 |
| 二、期刊中的文献 | 第48-50页 |
| 三、学位论文 | 第50-51页 |
| 四、网络资源 | 第51页 |