胸腺法新的质量分析研究
| 中文摘要 | 第2-3页 |
| Abstract | 第3-4页 |
| 第一章 绪论 | 第9-16页 |
| 1.1 胸腺法新简介 | 第9-12页 |
| 1.1.1 胸腺法新作用机制 | 第9-10页 |
| 1.1.2 胸腺法新临床作用 | 第10-11页 |
| 1.1.3 胸腺法新的用药安全性 | 第11页 |
| 1.1.4 胸腺法新的制备方法 | 第11-12页 |
| 1.2 本课题研究目的与意义 | 第12-13页 |
| 1.3 实验中所用仪器及试药 | 第13-16页 |
| 1.3.1 样品及对照品的来源 | 第13-15页 |
| 1.3.2 主要仪器 | 第15-16页 |
| 第二章 胸腺法新的肽图法鉴别 | 第16-23页 |
| 2.1 引言 | 第16页 |
| 2.2 实验方法的建立 | 第16-18页 |
| 2.2.1 色谱条件的选择 | 第16-17页 |
| 2.2.2 酶解条件的选择 | 第17-18页 |
| 2.3 样品测定结果 | 第18-20页 |
| 2.4 肽图分析 | 第20-22页 |
| 2.4.1 赖氨酸肽段 | 第20页 |
| 2.4.2 肽段归属 | 第20页 |
| 2.4.3 质谱条件 | 第20页 |
| 2.4.4 肽段相对分子质量的测定 | 第20-21页 |
| 2.4.5 讨论 | 第21-22页 |
| 2.5 小结 | 第22-23页 |
| 第三章 胸腺法新中残留溶剂的分析 | 第23-34页 |
| 3.1 引言 | 第23页 |
| 3.2 实验方法 | 第23-25页 |
| 3.2.1 色谱条件 | 第23页 |
| 3.2.2 系统适应性试验 | 第23-24页 |
| 3.2.3 供试品溶液的制备 | 第24页 |
| 3.2.4 标准溶液浓度的确定及制备 | 第24-25页 |
| 3.3 方法验证 | 第25-32页 |
| 3.3.1 空白干扰试验 | 第25页 |
| 3.3.2 进样精密度试验 | 第25-26页 |
| 3.3.3 定量限 | 第26页 |
| 3.3.4 线性 | 第26-30页 |
| 3.3.5 重复性试验 | 第30页 |
| 3.3.6 回收率试验 | 第30-32页 |
| 3.4 样品中残留溶剂的测定结果 | 第32-33页 |
| 3.4.1 对照品溶液的制备 | 第32-33页 |
| 3.4.2 供试品溶液的制备 | 第33页 |
| 3.4.3 讨论 | 第33页 |
| 3.5 小结 | 第33-34页 |
| 第四章 胸腺法新中聚合物的分析 | 第34-43页 |
| 4.1 引言 | 第34页 |
| 4.2 方法学研究 | 第34-40页 |
| 4.2.1 色谱条件选择 | 第34-35页 |
| 4.2.2 系统适应性试验 | 第35-36页 |
| 4.2.3 标准曲线的制备 | 第36-38页 |
| 4.2.4 溶剂的选择 | 第38-39页 |
| 4.2.5 线性 | 第39页 |
| 4.2.6 检测限 | 第39-40页 |
| 4.3 样品聚合物测定 | 第40-41页 |
| 4.3.1 色谱条件及测定方法 | 第40页 |
| 4.3.2 样品测定结果 | 第40-41页 |
| 4.4 讨论 | 第41页 |
| 4.5 小结 | 第41-43页 |
| 第五章 胸腺法新中醋酸、三氟乙酸的分析 | 第43-50页 |
| 5.1 引言 | 第43页 |
| 5.2 实验方法 | 第43-44页 |
| 5.3 方法学研究 | 第44-49页 |
| 5.3.1 系统适应性试验 | 第44-45页 |
| 5.3.2 线性 | 第45-46页 |
| 5.3.3 进样精密度 | 第46-47页 |
| 5.3.4 重复性试验 | 第47页 |
| 5.3.5 回收率试验 | 第47-48页 |
| 5.3.6 定量限 | 第48-49页 |
| 5.4 样品中三氟乙酸、醋酸的检查 | 第49页 |
| 5.5 小结 | 第49-50页 |
| 第六章 胸腺法新氨基酸比值的分析方法研究 | 第50-60页 |
| 6.1 引言 | 第50页 |
| 6.2 室验方法 | 第50-51页 |
| 6.2.1 色谱条件 | 第50-51页 |
| 6.2.2 测定法 | 第51页 |
| 6.3 方法学研究 | 第51-58页 |
| 6.3.1 系统适应性试验和氨基酸定位 | 第51-53页 |
| 6.3.2 进样精密度 | 第53页 |
| 6.3.3 线性 | 第53-54页 |
| 6.3.4 裂解时间的选择 | 第54-55页 |
| 6.3.5 重复性试验 | 第55页 |
| 6.3.6 回收率试验 | 第55-58页 |
| 6.4 样品测定 | 第58-59页 |
| 6.5 小结 | 第59-60页 |
| 第七章 胸腺法新中有关物质的分析 | 第60-67页 |
| 7.1 引言 | 第60页 |
| 7.2 检查方法及方法学研究 | 第60-65页 |
| 7.2.1 色谱条件 | 第60-61页 |
| 7.2.2 系统适用性试验 | 第61页 |
| 7.2.3 测定法 | 第61-62页 |
| 7.2.4 专属性试验 | 第62-64页 |
| 7.2.5 溶液稳定性试验 | 第64页 |
| 7.2.6 定量限 | 第64页 |
| 7.2.7 线性试验 | 第64-65页 |
| 7.3 样品测定 | 第65-66页 |
| 7.4 结论 | 第66-67页 |
| 第八章 胸腺法新的质谱法鉴别 | 第67-72页 |
| 第九章 胸腺法新制备中间体的检查方法 | 第72-82页 |
| 论文总结 | 第82-84页 |
| 参考文献 | 第84-87页 |
| 在学期间研究成果及参与课题 | 第87-88页 |
| 致谢 | 第88页 |
