| 摘要 | 第1-19页 |
| Abstract | 第19-21页 |
| 前言 | 第21-26页 |
| 参考文献 | 第24-26页 |
| 第一章 聚氧乙烯的特性粘数和水化速率的测定 | 第26-43页 |
| 第一节 聚氧乙烯的特性粘数的测定 | 第27-36页 |
| 1 实验材料 | 第27页 |
| ·药品与试剂 | 第27页 |
| ·仪器 | 第27页 |
| 2 实验方法 | 第27-33页 |
| ·PEO溶液的配制 | 第27页 |
| ·PEO特性粘数测定 | 第27-28页 |
| ·PEO粘均分子量计算 | 第28-33页 |
| 3 结果与讨论 | 第33-34页 |
| ·适用于聚合物溶液的各种粘度定义及其计算方法 | 第33页 |
| ·相对粘度结果分析 | 第33页 |
| ·特性粘数和粘均分子量的结果分析 | 第33-34页 |
| ·温度对本实验测量结果的影响 | 第34页 |
| 4 本章结论 | 第34-36页 |
| 第二节 聚氧乙烯的水化速率的测定 | 第36-41页 |
| 1 实验材料 | 第36页 |
| ·药品与试剂 | 第36页 |
| ·仪器 | 第36页 |
| 2 实验方法 | 第36-39页 |
| ·水化速率的测定 | 第36-37页 |
| ·不同分子量PEO在各时间段的平均水化速率柱状图 | 第37-39页 |
| 3 结果与讨论 | 第39-41页 |
| ·海绵法测定PEO水化速率 | 第39页 |
| ·关于吸水百分数、平均水化速率和水化速率 | 第39-40页 |
| ·平均水化速率柱状图 | 第40-41页 |
| 4 本章结论 | 第41页 |
| 参考文献 | 第41-43页 |
| 第二章 新型高密度泡腾型渗透泵制剂的研制 | 第43-76页 |
| 第一节 FMTD高密度泡腾型渗透泵制剂的处方前研究 | 第44-51页 |
| 1 实验材料 | 第45页 |
| ·药品与试剂 | 第45页 |
| ·仪器 | 第45页 |
| 2 实验方法 | 第45-50页 |
| ·FMTD基本性质的考察 | 第45-47页 |
| ·FMTD最大吸收波长的确定 | 第45-46页 |
| ·FMTD的溶液稳定性的考察 | 第46页 |
| ·FMTD在不同pH介质中溶解度的测定 | 第46-47页 |
| ·分析方法的建立 | 第47-50页 |
| ·释放介质的选择 | 第47页 |
| ·线性关系 | 第47页 |
| ·含量测定方法 | 第47-48页 |
| ·释放度测定方法 | 第48页 |
| ·回收率试验 | 第48页 |
| ·精密度试验 | 第48-49页 |
| ·释放度数据分析方法 | 第49-50页 |
| 3 结果与讨论 | 第50页 |
| ·FMTD的基本性质 | 第50页 |
| ·分析方法的建立 | 第50页 |
| 4 本章结论 | 第50-51页 |
| 第二节 FMTD高密度泡腾型渗透泵制剂的处方研究 | 第51-69页 |
| 1 实验材料 | 第51页 |
| ·药品与试剂 | 第51页 |
| ·仪器 | 第51页 |
| 2 实验方法 | 第51-65页 |
| ·高密度泡腾型渗透泵制剂的制备 | 第51页 |
| ·单因素考察 | 第51-57页 |
| ·药用铁粉的用量对释放的影响 | 第52-53页 |
| ·WSRN12K的用量对释放的影响 | 第53-54页 |
| ·NaCl的用量对释放的影响 | 第54页 |
| ·促渗剂的种类对释放的影响 | 第54-55页 |
| ·包衣膜增重对释放的影响 | 第55-56页 |
| ·PEG 4000的用量对释放的影响 | 第56-57页 |
| ·星点设计-效应面法优化处方 | 第57-63页 |
| ·实验设计 | 第58-59页 |
| ·模型拟合和三维效应面图的绘制 | 第59-62页 |
| ·处方的优化及模型的验证 | 第62-63页 |
| ·制剂初步稳定性考察 | 第63-65页 |
| ·影响因素试验 | 第63-65页 |
| ·高温试验 | 第64页 |
| ·高湿试验 | 第64页 |
| ·强光照射试验 | 第64-65页 |
| ·加速试验 | 第65页 |
| 3 结果与讨论 | 第65-67页 |
| ·单因素考察 | 第65-66页 |
| ·星点设计-效应面法优化处方 | 第66-67页 |
| ·因素对12h最终累积释放量(Y_1)的影响 | 第66-67页 |
| ·因素对释药曲线相关系数(Y_2)的影响 | 第67页 |
| ·处方的优化及模型的验证 | 第67页 |
| ·制剂稳定性考察 | 第67页 |
| 4 本章结论 | 第67-69页 |
| 第三节 FMTD高密度泡腾型渗透泵制剂的γ-闪烁扫描示踪研究 | 第69-73页 |
| 1 实验材料 | 第69页 |
| ·药品与试剂 | 第69页 |
| ·仪器 | 第69页 |
| 2 实验方法 | 第69-70页 |
| ·核标记物的选择 | 第69页 |
| ·核标记制剂的制备 | 第69-70页 |
| ·Beagle犬体内γ-闪烁扫描示踪研究 | 第70页 |
| 3 结果与讨论 | 第70-73页 |
| 4 本章结论 | 第73页 |
| 参考文献 | 第73-76页 |
| 第三章 新型胃漂浮非匀质膜渗透泵胶囊制剂的研究 | 第76-120页 |
| 第一节 FMTD胃漂浮非匀质膜渗透泵胶囊制剂的处方前研究 | 第76-81页 |
| 1 实验材料 | 第76-77页 |
| ·药品与试剂 | 第76-77页 |
| ·仪器 | 第77页 |
| 2 实验方法 | 第77-79页 |
| ·FMTD基本性质的考察 | 第77页 |
| ·FMTD最大吸收波长的确定 | 第77页 |
| ·FMTD的溶液稳定性的考察 | 第77页 |
| ·FMTD在不同pH介质中溶解度的测定 | 第77页 |
| ·分析方法的建立 | 第77-79页 |
| ·释放介质的选择 | 第77页 |
| ·线性关系 | 第77-78页 |
| ·含量测定方法 | 第78页 |
| ·释放度测定方法 | 第78页 |
| ·回收率试验 | 第78-79页 |
| ·精密度试验 | 第79页 |
| ·释放度数据分析方法 | 第79页 |
| 3 结果与讨论 | 第79-80页 |
| ·FMTD的基本性质 | 第79-80页 |
| ·分析方法的建立 | 第80页 |
| 4 本章结论 | 第80-81页 |
| 第二节 FMTD胃漂浮非匀质膜渗透泵胶囊制剂的处方和制备工艺研究 | 第81-105页 |
| 1 实验材料 | 第81页 |
| ·药品与试剂 | 第81页 |
| ·仪器 | 第81页 |
| 2 实验方法 | 第81-93页 |
| ·胃漂浮非匀质膜渗透泵胶囊制剂的制备 | 第81-82页 |
| ·囊材液处方的确定及扫描电镜实验 | 第82页 |
| ·非匀质胶囊壳厚度的确定 | 第82页 |
| ·系统漂浮能力的考察及PEO型号的确定 | 第82-83页 |
| ·单因素考察 | 第83-87页 |
| ·WSR N80的用量对释放的影响 | 第83-84页 |
| ·NaCl的用量对释放的影响 | 第84-85页 |
| ·促渗剂的种类对释放的影响 | 第85-86页 |
| ·释药孔径大小对释放的影响 | 第86-87页 |
| ·星点设计-效应面法优化处方 | 第87-91页 |
| ·实验设计 | 第87-89页 |
| ·模型拟合和三维效应面图的绘制 | 第89-90页 |
| ·处方的优化及模型的验证 | 第90-91页 |
| ·制剂初步稳定性考察 | 第91-93页 |
| ·影响因素试验 | 第91-93页 |
| ·高温试验 | 第91-92页 |
| ·高湿试验 | 第92页 |
| ·强光照射试验 | 第92-93页 |
| ·加速试验 | 第93页 |
| 3 结果与讨论 | 第93-103页 |
| ·囊材液处方 | 第93-97页 |
| ·非匀质胶囊壳厚度 | 第97-99页 |
| ·系统漂浮能力的考察及PEO型号的选择 | 第99-101页 |
| ·单因素考察 | 第101-102页 |
| ·星点设计-效应面法优化处方 | 第102页 |
| ·因素对12h最终累积释放量和释药曲线相关系数的影响 | 第102页 |
| ·处方的优化及模型的验证 | 第102页 |
| ·制剂稳定性考察 | 第102-103页 |
| 4 本章结论 | 第103-105页 |
| 第三节 新型胃漂浮非匀质膜渗透泵胶囊制剂Beagle犬体内药代动力学研究 | 第105-117页 |
| 1 实验材料 | 第105页 |
| ·药品与试剂 | 第105页 |
| ·仪器 | 第105页 |
| 2 实验方法 | 第105-110页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第106-108页 |
| ·色谱条件 | 第106页 |
| ·血浆处理方法 | 第106页 |
| ·方法的专属性 | 第106-107页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第107页 |
| ·提取回收率 | 第107页 |
| ·方法回收率和精密度 | 第107-108页 |
| ·Beagle犬体内药动学研究 | 第108页 |
| ·实验对象 | 第108页 |
| ·实验方案设计 | 第108页 |
| ·样采集 | 第108页 |
| ·药动学数据处理 | 第108-110页 |
| ·药动学参数计算 | 第108-109页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第109页 |
| ·方差分析 | 第109页 |
| ·生物等效性判断 | 第109页 |
| ·体内外相关性计算 | 第109-110页 |
| 3 结果与讨论 | 第110-116页 |
| ·Beagle犬体内药动学数据 | 第110-112页 |
| ·药动学参数 | 第112-113页 |
| ·相对生物利用度 | 第113-114页 |
| ·方差分析 | 第114-115页 |
| ·生物等效性 | 第115页 |
| ·体内外相关性 | 第115-116页 |
| 4 本章结论 | 第116-117页 |
| 参考文献 | 第117-120页 |
| 第四章 新型高分子渗透泵处方预测系统的设计与评价 | 第120-171页 |
| 第一节 处方前研究 | 第121-141页 |
| 1 实验材料 | 第121-122页 |
| ·药品与试剂 | 第121-122页 |
| ·仪器 | 第122页 |
| 2 实验方法 | 第122-140页 |
| ·基本性质的考察 | 第122-126页 |
| ·紫外最大吸收波长的确定 | 第122-126页 |
| ·格列齐特最大吸收波长的确定 | 第122页 |
| ·格列喹酮最大吸收波长的确定 | 第122-123页 |
| ·茶碱最大吸收波长的确定 | 第123页 |
| ·醋氯芬酸最大吸收波长的确定 | 第123-124页 |
| ·加替沙星最大吸收波长的确定 | 第124页 |
| ·氢溴酸右美沙芬最大吸收波长的确定 | 第124页 |
| ·阿昔洛韦最大吸收波长的确定 | 第124-125页 |
| ·阿克他利最大吸收波长的确定 | 第125页 |
| ·盐酸氨溴索最大吸收波长的确定 | 第125-126页 |
| ·溶液稳定性的考察 | 第126页 |
| ·溶解度的归类 | 第126页 |
| ·分析方法的建立 | 第126-140页 |
| ·释放介质和释放度测定方法的选择 | 第126-127页 |
| ·线性关系 | 第127-130页 |
| ·格列齐特线性关系 | 第127页 |
| ·格列喹酮线性关系 | 第127-128页 |
| ·茶碱线性关系 | 第128页 |
| ·醋氯芬酸线性关系 | 第128-129页 |
| ·加替沙星线性关系 | 第129页 |
| ·氢溴酸右美沙芬线性关系 | 第129页 |
| ·阿昔洛韦线性关系 | 第129-130页 |
| ·阿克他利线性关系 | 第130页 |
| ·盐酸氨溴索线性关系 | 第130页 |
| ·回收率试验 | 第130-134页 |
| ·格列齐特回收率试验 | 第130-131页 |
| ·格列喹酮回收率试验 | 第131页 |
| ·茶碱回收率试验 | 第131-132页 |
| ·醋氯芬酸回收率试验 | 第132页 |
| ·加替沙星回收率试验 | 第132页 |
| ·氢溴酸右美沙芬回收率试验 | 第132-133页 |
| ·阿昔洛韦回收率试验 | 第133页 |
| ·阿克他利回收率试验 | 第133页 |
| ·盐酸氨溴索回收率试验 | 第133-134页 |
| ·精密度试验 | 第134-140页 |
| ·格列齐特精密度试验 | 第134页 |
| ·格列喹酮精密度试验 | 第134-135页 |
| ·茶碱精密度试验 | 第135-136页 |
| ·醋氯芬酸精密度试验 | 第136页 |
| ·加替沙星精密度试验 | 第136-137页 |
| ·氢溴酸右美沙芬精密度试验 | 第137-138页 |
| ·阿昔洛韦精密度试验 | 第138页 |
| ·阿克他利精密度试验 | 第138-139页 |
| ·盐酸氨溴索精密度试验 | 第139-140页 |
| 3 结果与讨论 | 第140页 |
| ·模型药物的基本性质 | 第140页 |
| ·分析方法的建立 | 第140页 |
| 4 本章结论 | 第140-141页 |
| 第二节 MOPTs处方三组分图的绘制及最合适PEO型号筛选 | 第141-152页 |
| 1 实验材料 | 第141页 |
| ·药品与试剂 | 第141页 |
| ·仪器 | 第141页 |
| 2 实验方法 | 第141-142页 |
| ·MOPTs的制备 | 第141-142页 |
| ·MOPTs处方三组分图的绘制 | 第142页 |
| ·制备难溶性药物MOPTs的最合适PEO型号的筛选 | 第142页 |
| 3 结果与讨论 | 第142-151页 |
| ·MOPTs处方三组分图的应用 | 第142-143页 |
| ·最合适PEO型号的筛选 | 第143-151页 |
| 4 本章结论 | 第151-152页 |
| 第三节 高分子渗透泵处方预测系统的设计与评价 | 第152-168页 |
| 1 实验材料 | 第152页 |
| ·药品与试剂 | 第152页 |
| ·仪器 | 第152页 |
| 2 实验方法 | 第152-153页 |
| ·不同日剂量五个模型药物的MOPTs处方三组分图的绘制 | 第152页 |
| ·优等处方区域的裁剪及其合理性验证 | 第152-153页 |
| ·处方预测系统的设计 | 第153页 |
| ·处方预测系统的评价 | 第153页 |
| 3 结果与讨论 | 第153-168页 |
| ·五个模型药物的MOPTs处方三组分图的绘制 | 第153-159页 |
| ·优等处方区域的裁剪及其合理性验证 | 第159-161页 |
| ·三棱柱模型的建立及插值运算法原理 | 第161-163页 |
| ·处方预测系统的设计 | 第163-165页 |
| ·处方预测系统的评价 | 第165-167页 |
| ·处方预测系统的优势和不足 | 第167-168页 |
| 4 本章结论 | 第168页 |
| 参考文献 | 第168-171页 |
| 全文结论 | 第171-172页 |
| 攻读博士学位期间发表论文情况 | 第172-174页 |
| 致谢 | 第174-175页 |
| 附录 | 第175-202页 |
