| 摘要 | 第1-11页 |
| Abstract | 第11-14页 |
| 第一章 绪论 | 第14-26页 |
| ·研究背景 | 第14-15页 |
| ·研究文献综述 | 第15-22页 |
| ·研究方法 | 第22-23页 |
| ·药品安全性监测相关概念的界定 | 第23-24页 |
| ·创新点 | 第24-25页 |
| ·论文框架 | 第25-26页 |
| 第二章 药品安全性监测系统概述 | 第26-36页 |
| ·系统论对药品安全性监测体系建立的支撑作用 | 第26-27页 |
| ·药品安全性监测的定义及内涵 | 第27-28页 |
| ·药品安全性监测系统 | 第28-30页 |
| ·药品安全性监测系统结构分析 | 第30-34页 |
| ·药品安全性监测在药品监管中的作用 | 第34-36页 |
| 第三章 国外药品安全性监测的经验与启示 | 第36-54页 |
| ·美国药品安全监测体系 | 第36-43页 |
| ·欧盟药品安全监测体系 | 第43-48页 |
| ·药物不良反应监测的国际合作模式 | 第48-49页 |
| ·国外药品安全性监测经验与启示 | 第49-54页 |
| 第四章 我国药品安全性监测体系现状 | 第54-107页 |
| ·监测技术机构 | 第54-57页 |
| ·监测的法律法规及技术规范 | 第57-61页 |
| ·报告系统 | 第61-63页 |
| ·报告网络系统 | 第63-64页 |
| ·报告的分析评价 | 第64-78页 |
| ·信息的反馈及利用 | 第78-80页 |
| ·药品安全性监测在药品风险管理中的作用 | 第80-90页 |
| ·辽宁省药品安全性监测工作现状 | 第90-107页 |
| 第五章 我国药品安全性监测体系存在的问题 | 第107-124页 |
| ·药品安全性监测范畴问题 | 第107-109页 |
| ·监测技术机构的建设问题 | 第109-111页 |
| ·药品安全性监测相关法律体系及技术规范问题 | 第111-114页 |
| ·报告系统存在问题 | 第114-116页 |
| ·监测信息化网络问题 | 第116-117页 |
| ·信息的评价及有效利用问题 | 第117-120页 |
| ·企业在药品安全监测中依从性差的问题 | 第120页 |
| ·问题根源分析 | 第120-124页 |
| 第六章 对完善我国药品安全性监测体系的建议 | 第124-134页 |
| ·完善现有的法律法规,制定相关的技术指南 | 第124-126页 |
| ·顺应药品监管体制改革,在药品安全监管中发挥更大作用 | 第126-128页 |
| ·全面提升药品安全性监测技术能力 | 第128-134页 |
| 结论 | 第134-138页 |
| 参考文献 | 第138-144页 |
| 致谢 | 第144-145页 |
| 就读期间发表论文 | 第145-147页 |
| 学位论文自愿预先检测申请表 | 第147页 |