| 摘要 | 第1-9页 |
| Abstract | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-14页 |
| 第一部分 六批模型药物（通脉浓缩丸）的制备工艺研究 | 第14-26页 |
| 1. 材料与仪器 | 第14-16页 |
| ·材料 | 第14-15页 |
| ·仪器 | 第15-16页 |
| 2. 实验内容与方法 | 第16-22页 |
| ·处方中饮片检查 | 第16页 |
| ·不同提取比例的通脉丸制备 | 第16-21页 |
| ·通脉丸、通脉浓缩丸制剂通则检验 | 第21-22页 |
| 3 结果 | 第22-26页 |
| ·各味饮片检验 | 第22-23页 |
| ·不同提取比例通脉浓缩丸的制备 | 第23页 |
| ·不同提取比列的通脉浓缩丸及通脉丸的制剂通则检验 | 第23-26页 |
| 第二部分 不同提取比例通脉浓缩丸、通脉丸的溶出度测定 | 第26-57页 |
| 1 仪器与材料 | 第26-27页 |
| ·仪器 | 第26页 |
| ·材料 | 第26-27页 |
| 2 实验内容与方法 | 第27-32页 |
| ·溶出液的制备 | 第27页 |
| ·HPLC 定量方法的建立 | 第27-32页 |
| ·溶出液含量测定 | 第32页 |
| 3 结果 | 第32-57页 |
| ·线性关系考察 | 第32-38页 |
| ·专属性考察 | 第38-46页 |
| ·精密度考察 | 第46-48页 |
| ·稳定性试验 | 第48-50页 |
| ·重复性试验 | 第50-52页 |
| ·加样回收率试验 | 第52-57页 |
| 第三部分 f2 相似因子法评价受试制剂与参比制剂的溶出曲线 | 第57-73页 |
| 1 相似因子法 f2 法 | 第58页 |
| 2 层次分析法（AHP）计算权重系数 | 第58-61页 |
| ·建立评价目标树图 | 第58-59页 |
| ·构成两两比较优先矩阵 | 第59-60页 |
| ·计算各指标成分的权重系数 | 第60页 |
| ·计算归一化权重系数 | 第60页 |
| ·对权重系数进行一致性检验 | 第60-61页 |
| 3. AHP 及 f2 相似因子法评价结果 | 第61-72页 |
| ·通脉（浓缩）丸各指标成分溶出结果 | 第61-66页 |
| ·通脉浓缩丸与通脉丸各成分 F2 相似因子评价结果 | 第66-72页 |
| 4 结果 | 第72-73页 |
| 第四部分 物料性质对不同提取比例通脉浓缩丸溶出的影响 | 第73-79页 |
| 1 运用层次分析方法综合评价后的累积溶出百分率 | 第73-74页 |
| ·插值法估算未测定时间点的累积溶出百分率 | 第73页 |
| ·层次分析法综合评价后的累积溶出百分率 | 第73-74页 |
| 2 溶出参数的估算 | 第74-75页 |
| 3 物料性质对溶出参数的量化表征 | 第75-79页 |
| ·SMR 法 | 第75-76页 |
| ·两类物料与溶出参数之间的定量关系 | 第76-79页 |
| 第五部分 讨论与结论 | 第79-83页 |
| 1 药材粉碎 | 第79页 |
| ·药材粉碎的影响因素 | 第79页 |
| ·通脉丸处方药材粉碎的问题 | 第79页 |
| 2 通脉浓缩丸的制备 | 第79-80页 |
| ·黏合剂的选择 | 第79页 |
| ·转速和温度的选择 | 第79-80页 |
| 3 HPLC 色谱条件的选择 | 第80页 |
| ·士的宁、马钱子碱、芍药苷、阿魏酸、橙皮苷、丹酚酸 B 梯度洗脱流动相及流动相比例的确定 | 第80页 |
| ·苯甲酰新乌头原碱、竹节香附素 A 流动相比例的选择 | 第80页 |
| 4 层次分析法自定义多指标成分的权重系数 | 第80-81页 |
| 5 结论 | 第81-82页 |
| ·不同提取比例通脉浓缩丸溶出曲线与通脉丸溶出曲线拟合结果 | 第81页 |
| ·物料性质对不同提取比例通脉浓缩丸溶出的影响 | 第81-82页 |
| 6 展望 | 第82-83页 |
| 致谢 | 第83-85页 |
| 参考文献 | 第85-89页 |
| 附录 1 文献综述 | 第89-95页 |
| 附录 2 论文发表情况 | 第95页 |
