| 中文摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-9页 |
| 第1章 绪论 | 第9-17页 |
| ·亚胺培南西司他丁钠综述 | 第10-12页 |
| ·亚胺培南基本信息 | 第10-11页 |
| ·西司他丁钠基本信息 | 第11-12页 |
| ·注射用亚胺培南西司他丁钠基本信息 | 第12页 |
| ·注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用研究综述 | 第12-17页 |
| ·注射用亚胺培南西司他丁钠规格及用法用量 | 第12页 |
| ·注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用药理毒理 | 第12-14页 |
| ·注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用药代动力学 | 第14-15页 |
| ·注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用不良反应 | 第15页 |
| ·注射用亚胺培南西司他丁钠临床应用注意事项 | 第15-17页 |
| 第2章 注射用亚胺培南西司他丁钠质量研究试验 | 第17-23页 |
| ·实验仪器设备及试剂 | 第17页 |
| ·实验仪器 | 第17页 |
| ·试剂 | 第17页 |
| ·性状 | 第17页 |
| ·鉴别 | 第17-18页 |
| ·检查 | 第18-21页 |
| ·溶液的酸碱度、澄清度与颜色 | 第18-19页 |
| ·有关物质 | 第19页 |
| ·聚合物 | 第19-20页 |
| ·干燥失重 | 第20页 |
| ·含量均匀度 | 第20页 |
| ·不溶性微粒 | 第20-21页 |
| ·可见异物 | 第21页 |
| ·细菌内毒素 | 第21页 |
| ·无菌 | 第21页 |
| ·异常毒性 | 第21页 |
| ·其他 | 第21-23页 |
| ·含量测定 | 第21-22页 |
| ·色谱条件与系统适用性试验 | 第22页 |
| ·测定法 | 第22-23页 |
| 第3章 注射用亚胺培南西司他丁钠稳定性研究试验 | 第23-60页 |
| ·实验仪器设备及试剂 | 第23页 |
| ·实验仪器 | 第23页 |
| ·试剂 | 第23页 |
| ·规格为 0.25 g 的影响因素试验 | 第23-27页 |
| ·规格为 1.0 g 的高温试验 | 第23-25页 |
| ·高湿度试验 | 第25-26页 |
| ·强光照射试验 | 第26-27页 |
| ·加速试验 | 第27-37页 |
| ·规格为 0.25 g 的加速试验 | 第27-32页 |
| ·规格为 0.25 g 的加速试验 | 第32-37页 |
| ·长期试验 | 第37-44页 |
| ·规格为 0.25 g 的长期试验 | 第37-39页 |
| ·规格为 2.0 g 的加速试验 | 第39-44页 |
| ·相容性试验 | 第44-59页 |
| ·规格为 0.25 g 和 2.0 g 的加速试验 | 第44-53页 |
| ·规格为 0.25 g 和规格为 2.0 g 的长期试验 | 第53-59页 |
| ·本章小结 | 第59-60页 |
| 结论 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-68页 |
| 致谢 | 第68页 |