| 中文摘要 | 第1-5页 |
| 英文摘要 | 第5-8页 |
| 1 绪论 | 第8-17页 |
| ·引言 | 第8页 |
| ·质量标准建立的基本过程 | 第8-11页 |
| ·质量研究内容的确定 | 第8-9页 |
| ·方法学研究 | 第9-11页 |
| ·质量标准项目及限度的确定 | 第11页 |
| ·质量标准的制订 | 第11页 |
| ·分析方法的选择 | 第11-12页 |
| ·分析的原理和分类 | 第11-12页 |
| ·分析方法选择的出发点 | 第12页 |
| ·HPLC法介绍 | 第12-15页 |
| ·HPLC简介 | 第12-13页 |
| ·HPLC发展历史 | 第13-14页 |
| ·HPLC在药物等各领域应用研究现状 | 第14-15页 |
| ·课题的产生及其研究意义 | 第15页 |
| ·本文主要工作内容 | 第15-16页 |
| ·阿德福韦酯及杂质HPLC检测方法的建立 | 第16页 |
| ·方法的验证 | 第16页 |
| ·方法的实际应用评价 | 第16页 |
| ·阿德福韦酯质量标准的建立 | 第16页 |
| ·课题的创新之处 | 第16-17页 |
| 2 检测方法的建立 | 第17-29页 |
| ·检测方法及其方法标准 | 第17-19页 |
| ·HPLC法选用依据 | 第17页 |
| ·HPLC法条件选择基本原则 | 第17-18页 |
| ·检测方法的接受标准 | 第18-19页 |
| ·一般药物分析方法的筛选过程 | 第19-21页 |
| ·建立阿德福韦酯测定方法的具体步骤 | 第21-29页 |
| ·阿德福韦酯结构性质 | 第21页 |
| ·阿德福韦酯作用机理 | 第21页 |
| ·阿德福韦酯及其杂质和降解产物的检测现状 | 第21-22页 |
| ·HPLC法条件的筛选 | 第22-29页 |
| 3 检测方法的验证 | 第29-47页 |
| ·引言 | 第29页 |
| ·实验内容 | 第29-46页 |
| ·材料、仪器及色谱条件 | 第29-30页 |
| ·方法及结果 | 第30-46页 |
| ·结论 | 第46-47页 |
| 4 方法的实际应用及评价 | 第47-50页 |
| ·方法在片剂产品中的实际应用 | 第47-48页 |
| ·片剂产品中辅料的影响 | 第47页 |
| ·阿德福韦酯片含量及杂质检测 | 第47-48页 |
| ·与其它方法的比较 | 第48-50页 |
| ·与紫外分光光度法的比较 | 第48-49页 |
| ·与薄层色谱法的比较 | 第49-50页 |
| 5 阿德福韦酯质量标准的建立 | 第50-52页 |
| 6 结论及展望 | 第52-54页 |
| ·结论 | 第52-53页 |
| ·方法和条件 | 第52页 |
| ·HPLC法测定阿德福韦酯片中阿德福韦酯及相关杂质的含量 | 第52-53页 |
| ·与其它方法的比较 | 第53页 |
| ·展望及后续工作 | 第53-54页 |
| 致谢 | 第54-55页 |
| 参考文献 | 第55-57页 |