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中药一类新药RS胶囊Ⅰ期临床试验及药物代谢酶基因多态性的研究

中文摘要第1-5页
Abstract第5-11页
引言第11-13页
第一章 文献研究第13-22页
 第一节 RS胶囊的研究现状第13-15页
  1.动物药效学研究资料第13页
  2.一般药理试验资料第13-14页
  3.动物毒理学研究资料第14页
  4.动物药代动力学研究资料第14-15页
 第二节 中药药代动力学的研究概述第15-18页
  1.药物代谢动力学及中草药药代动力学的定义第15页
  2.中草药药代动力学研究内容和方法第15-17页
  3.中草药药代动力学研究的特点第17-18页
  4.中医药理论对中草药制剂体内过程的相关论述第18页
 第三节 药物代谢酶基因多态性的研究概述第18-22页
  1.药物代谢与药物代谢酶第18-19页
  2.药物代谢酶基因多态性的现代研究进展第19-21页
  3.参与RS胶囊代谢的相关药酶基因的研究第21-22页
第二章 实验研究第22-69页
 第一节 RS胶囊Ⅰ期临床药物耐受性试验第22-28页
  一.RS胶囊Ⅰ期临床单次给药药物耐受性试验第22-26页
   1.试验设计第22页
   2.RS胶囊剂量的确定第22页
   3.受试者选择第22-23页
   4.试验方法第23-24页
   5.结果第24-25页
   6.讨论第25-26页
  二.RS胶囊Ⅰ期临床多次给药药物耐受性试验第26-28页
   1.试验设计第26页
   2.试验方法第26页
   3.结果第26-27页
   4.讨论第27-28页
 第二节 RS胶囊Ⅰ期临床单次给药药代动力学试验第28-60页
  一.血浆样品测定方法的建立第28-42页
  二.健康受试者单次给药药代动力学研究第42-60页
 第三节 药物代谢酶基因CYP1A2、UGT1A7基因多态性研究第60-69页
  1.材料第60-61页
  2.方法第61-64页
  3.结果第64-67页
  4.讨论第67-69页
结语第69-70页
参考文献第70-74页
附录第74-75页
致谢第75页

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