摘要(中文) | 第1-6页 |
摘要(英文) | 第6-8页 |
前言 | 第8-10页 |
实验与结果 | 第10页 |
第一部分 苯乙烯型大孔吸附树脂预处理和合格标准研究 | 第10-30页 |
1. 仪器与试药 | 第10-11页 |
2. 苯乙烯型大孔吸附树脂残留溶剂检测方法的建立 | 第11-20页 |
·残留溶剂种类的选择 | 第11-17页 |
·提取溶剂的选择 | 第17-18页 |
·提取方式的选择 | 第18-19页 |
·提取时间的选择 | 第19页 |
·对照品溶液制备 | 第19页 |
·样品制备 | 第19页 |
·色谱条件 | 第19-20页 |
·方法学考察 | 第20页 |
3. 十种大孔吸附树脂不同条件下残留溶剂的考察 | 第20-25页 |
·不经过预处理 | 第20页 |
·简单预处理 | 第20页 |
·较复杂预处理 | 第20-21页 |
·样品制备 | 第21页 |
·结果 | 第21页 |
·小结 | 第21-25页 |
4. 三种不同预处理合格标准的比较 | 第25-30页 |
·自制模型树脂的设计 | 第25页 |
·模型树脂的预处理 | 第25页 |
·自制模型树脂预处理GC法控制结果 | 第25-27页 |
·模型树脂预处理UV法控制结果 | 第27页 |
·“加数倍水于过柱乙醇溶液中不显浑浊”控制结果 | 第27-29页 |
·三种控制预处理方法的比较 | 第29页 |
·小结 | 第29-30页 |
第二部分 注射用PVC软袋增塑剂(DEHP)的溶出研究 | 第30-39页 |
1. 仪器与试药 | 第30页 |
2. 邻苯二甲酸二异辛酯(DEHP)的有关性质 | 第30-31页 |
3. 大口径毛细管柱气相色谱法测定注射用PVC袋中注射液的DEHP含量的方法建立 | 第31-35页 |
·所用玻璃仪器的预处理 | 第31页 |
·样品预处理方法的建立 | 第31页 |
·色谱条件 | 第31-32页 |
·内标溶液的配制 | 第32页 |
·样品处理 | 第32页 |
·方法学考察 | 第32-34页 |
·讨论 | 第34-35页 |
4. PVC软袋、非PVC软袋和玻璃瓶的DEHP溶出考察 | 第35-37页 |
5. 注射用PVC软袋DEHP溶出的影响因素考察 | 第37-39页 |
·不同注射液对DEHP溶出的影响 | 第37页 |
·光照对DEHP溶出的影响 | 第37-38页 |
·振荡对DEHP溶出的影响 | 第38页 |
·储存时间对DEHP溶出的影响 | 第38页 |
·温度对DEHP溶出的影响 | 第38-39页 |
讨论 | 第39-42页 |
总结 | 第42-43页 |
参考文献 | 第43-45页 |
大孔吸附树脂在药学领域的研究概况(综述) | 第45-65页 |
致谢 | 第65页 |