| 中文摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 第一部分 前言 | 第8-12页 |
| 1 、 选题目的与依据 | 第8-9页 |
| 2 、 类风湿性关节炎的临床表现、病因和病机 | 第9-10页 |
| ·RA的临床表现 | 第9页 |
| ·RA的病因病机 | 第9-10页 |
| 3 、 处方分析 | 第10-12页 |
| ·方解 | 第10页 |
| ·处方药物的现代研究 | 第10-12页 |
| 4 剂型选择及其依据 | 第12页 |
| 第二部分 中间体研究 | 第12-48页 |
| 1 、 土金刚总皂苷提取物研究 | 第13-34页 |
| ·土金刚药材中总皂苷测定方法研究 | 第13-15页 |
| ·土金刚总皂苷提取分离工艺研究 | 第15-27页 |
| ·土金刚提取物的质量标准研究 | 第27-34页 |
| 2 、 野芙蓉总生物碱提取物研究 | 第34-48页 |
| ·野芙蓉总生物碱工艺条件研究 | 第34-42页 |
| ·野芙蓉提取物质量标准研究 | 第42-48页 |
| 第三部分 成型工艺研究 | 第48-56页 |
| 1 、 剂型选择 | 第48-49页 |
| 2 、 工艺路线的选择 | 第49-50页 |
| ·工艺路线的设计 | 第49页 |
| ·骨架型微丸与包衣微丸对药物的缓释效果比较 | 第49-50页 |
| 3 、 素丸的制备 | 第50-51页 |
| ·辅料的选择 | 第50页 |
| ·淀粉用量的选择 | 第50-51页 |
| 4 、 包衣微丸的制备 | 第51-53页 |
| ·包衣液的选择 | 第51-52页 |
| ·包衣液用量的筛选 | 第52页 |
| ·包衣液用量验证试验 | 第52-53页 |
| 5 、 包衣微丸性质的测定 | 第53-55页 |
| ·休止角的测定 | 第53页 |
| ·堆密度测定 | 第53-54页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第54-55页 |
| 6 、 胶囊填充 | 第55页 |
| 7 、 制法与工艺流程图 | 第55页 |
| 8 、 生产工艺可行性研究 | 第55-56页 |
| 第四部分 质量评价研究 | 第56-76页 |
| 1 、 名称 | 第56页 |
| 2 、 性状 | 第56-57页 |
| 3 、 检查 | 第57-58页 |
| ·水分 | 第57页 |
| ·装量差异 | 第57页 |
| ·卫生学检查 | 第57-58页 |
| 4 、 体外累积释放度研究(总皂苷累积释放百分率) | 第58-62页 |
| ·体外释放度测定方法研究 | 第58-59页 |
| ·样品测定 | 第59-60页 |
| ·重现性分析 | 第60页 |
| ·均一性考察 | 第60-61页 |
| ·释药模型拟合 | 第61-62页 |
| 5 、 含量测定 | 第62-74页 |
| ·缓释微丸中总皂苷(以M皂苷元计)以的含量测定 | 第62-70页 |
| ·缓释微丸中生物碱N的含量测定 | 第70-74页 |
| 6 、 功能主治 | 第74页 |
| 7 、 用法与用量 | 第74页 |
| 8 、 规格 | 第74页 |
| 9 、 贮藏 | 第74页 |
| 10 、 初步稳定性研究 | 第74-76页 |
| 第五部分： 结论与讨论 | 第76-79页 |
| 参考文献 | 第79-80页 |
| 致谢 | 第80-82页 |