| 中文摘要 | 第1-9页 |
| 英文摘要 | 第9-11页 |
| 前言 | 第11-16页 |
| 试药与仪器 | 第16-17页 |
| 第一章 复方盐酸二甲双胍缓释微丸体外分析方法的建立 | 第17-25页 |
| 一、 概述 | 第17页 |
| 二、 实验方法与结果 | 第17-24页 |
| 1 、 紫外分光光度法测定盐酸二甲双胍的浓度 | 第17-20页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第17-18页 |
| ·分析方法的确证 | 第18-20页 |
| ·在释放介质中稳定性考察 | 第20页 |
| 2 、 高效液相色谱法测定格列本脲的浓度 | 第20-23页 |
| ·色谱条件 | 第20-21页 |
| ·分析方法的确证 | 第21-23页 |
| 3 、 复方盐酸二甲双胍缓释微丸的含量测定 | 第23页 |
| ·盐酸二甲双胍的含量测定 | 第23页 |
| ·格列本脲的含量测定 | 第23页 |
| 4 、 复方盐酸二甲双胍缓释微丸的释放度测定方法 | 第23-24页 |
| ·盐酸二甲双胍的释放度测定方法 | 第23页 |
| ·格列本脲的溶出度测定方法 | 第23-24页 |
| 5 、 复方盐酸二甲双胍缓释微丸中格列本脲的含量均匀度测定 | 第24页 |
| 三、 小结 | 第24-25页 |
| 第二章 复方盐酸二甲双胍缓释微丸的制备 | 第25-55页 |
| 一、 概述 | 第25页 |
| 二、 实验方法与结果 | 第25-52页 |
| 1 、 盐酸二甲双胍素丸的制备 | 第25-32页 |
| ·挤出滚圆法制备微丸的工艺流程 | 第25-26页 |
| ·微丸质量及粉体学性质的评估方法 | 第26页 |
| ·制丸工艺因素的考察 | 第26-29页 |
| ·处方单因素考察 | 第29-31页 |
| ·素丸粉体学性质及质量考察 | 第31-32页 |
| 2 、 盐酸二甲双胍缓释微丸包衣工艺研究 | 第32-45页 |
| ·微型流化床包衣机的设计原理 | 第32页 |
| ·包衣工艺条件的考察 | 第32-33页 |
| ·包衣材料及包衣温度的选择 | 第33-34页 |
| ·包衣液处方组成的考察 | 第34-38页 |
| ·包衣增重的确定 | 第38-39页 |
| ·影响包衣缓释微丸释药因素的考察 | 第39-44页 |
| ·包衣微丸的后处理 | 第44页 |
| ·包衣缓释微丸释药动力学 | 第44-45页 |
| 3 、 复方盐酸二甲双胍缓释微丸的制备 | 第45-52页 |
| ·微型流化床包衣机的设计原理 | 第46页 |
| ·包衣工艺条件的考察 | 第46页 |
| ·包衣材料及包衣温度的选择 | 第46-47页 |
| ·包衣液处方组成的确定 | 第47-49页 |
| ·包衣微丸的制备 | 第49-50页 |
| ·格列本脲溶出度及含量均匀度的考察 | 第50-51页 |
| ·复方缓释微丸中盐酸二甲双胍释放度的考察 | 第51-52页 |
| 三、 讨论与小结 | 第52-55页 |
| 1 、 实验讨论 | 第52-54页 |
| 2 、 小结 | 第54-55页 |
| 第三章 复方盐酸二甲双胍缓释微丸胶囊剂初步稳定性考察 | 第55-60页 |
| 一、 概述 | 第55页 |
| 二、 实验方法与结果 | 第55-59页 |
| 1 、 相似因子法 | 第55-56页 |
| ·基本原理 | 第55页 |
| ·基本公式 | 第55-56页 |
| 2 、 检测项目 | 第56页 |
| ·外观与色泽 | 第56页 |
| ·含量测定 | 第56页 |
| ·溶出度及释放度测定 | 第56页 |
| 3 、 影响因素试验 | 第56-59页 |
| ·高温试验 | 第56-57页 |
| ·高湿试验 | 第57-58页 |
| ·光照试验 | 第58页 |
| ·加速稳定性试验 | 第58-59页 |
| 三、 小结 | 第59-60页 |
| 第四章 复方盐酸二甲双胍缓释微丸胶囊剂家犬体内药动学研究 | 第60-69页 |
| 一、 概述 | 第60页 |
| 二、 实验方法与结果 | 第60-68页 |
| 1 、 HPLC法测定血浆中盐酸二甲双胍药物浓度 | 第60-63页 |
| ·色谱条件 | 第60页 |
| ·血样处理及测定方法 | 第60页 |
| ·方法专属性考察 | 第60-61页 |
| ·线性关系及检测限 | 第61-62页 |
| ·精密度试验 | 第62页 |
| ·回收率试验 | 第62-63页 |
| 2 、 家犬体内药物动力学研究 | 第63-68页 |
| ·试验方法 | 第63页 |
| ·药物动力学参数 | 第63-66页 |
| ·体内外相关性 | 第66-67页 |
| ·相对生物利用度及生物等效性评价 | 第67-68页 |
| 三、 小结 | 第68-69页 |
| 全文结论 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-73页 |
| 致谢 | 第73页 |
