关于完善我国药品质量受权人制度的研究
| 中文摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-11页 |
| 第一章 绪论 | 第11-15页 |
| ·研究背景 | 第11-12页 |
| ·研究文献综述 | 第12-13页 |
| ·研究目的及意义 | 第13页 |
| ·研究方法 | 第13-14页 |
| ·论文框架 | 第14-15页 |
| 第二章 质量受权人制度概述 | 第15-24页 |
| ·质量受权人的涵义 | 第15-16页 |
| ·质量受权人制度出台的背景 | 第16-17页 |
| ·质量受权人制度发展情况 | 第17-21页 |
| ·质量受权人制度建立的意义 | 第21-22页 |
| ·质量受权人制度的主要组成部分 | 第22-23页 |
| ·小结 | 第23-24页 |
| 第三章 质量保证管理职责理论 | 第24-28页 |
| ·质量保证的涵义与发展历程 | 第24页 |
| ·质量保证管理职责理论 | 第24-27页 |
| ·小结 | 第27-28页 |
| 第四章 国外质量受权人制度内容 | 第28-43页 |
| ·质量受权人制度产生的背景和历程 | 第28-29页 |
| ·欧盟的质量受权人制度 | 第29-35页 |
| ·WHO和PIC/S的质量受权人制度 | 第35-37页 |
| ·典型国家——英国质量受权人制度的特殊要求 | 第37-39页 |
| ·其他规定 | 第39-42页 |
| ·小结 | 第42-43页 |
| 第五章 我国质量受权人制度内容 | 第43-51页 |
| ·我国质量受权人建立的必要性 | 第43页 |
| ·我国质量受权人建立的条件 | 第43页 |
| ·质量受权人的法律地位 | 第43-45页 |
| ·质量受权人的聘用要求 | 第45页 |
| ·质量受权人的资质条件 | 第45-46页 |
| ·质量受权人的培训 | 第46-47页 |
| ·质量受权人的职责 | 第47-50页 |
| ·质量受权人的法律责任 | 第50页 |
| ·小结 | 第50-51页 |
| 第六章 国内外质量受权人制度比较 | 第51-60页 |
| ·质量受权人在质量保证体系中的地位比较 | 第51-52页 |
| ·质量受权人法律地位的比较 | 第52-53页 |
| ·质量受权人聘用要求的比较 | 第53页 |
| ·质量受权人资质的比较 | 第53-54页 |
| ·质量受权人培训的比较 | 第54-55页 |
| ·质量受权人职责的比较 | 第55-57页 |
| ·质量受权人法律责任的比较 | 第57-59页 |
| ·小结 | 第59-60页 |
| 第七章 完善我国质量受权人制度的建议 | 第60-65页 |
| ·理顺质量受权人在组织结构中的地位 | 第60-61页 |
| ·确立质量受权人的法律地位 | 第61页 |
| ·丰富质量受权人的聘用要求 | 第61页 |
| ·加强对质量受权人资质的监管 | 第61-62页 |
| ·增加质量受权人的培训内容 | 第62-63页 |
| ·明确质量受权人的职责 | 第63页 |
| ·规范质量受权人的法律责任 | 第63-64页 |
| ·小结 | 第64-65页 |
| 结论 | 第65-66页 |
| 参考文献 | 第66-68页 |
| 致谢 | 第68页 |
