| 中文摘要 | 第1-8页 |
| 英文摘要 | 第8-11页 |
| 前言 | 第11-12页 |
| 第一章 实验性医疗行为概述 | 第12-23页 |
| 第一节 实验性医疗行为的概况 | 第13-14页 |
| 1 历史概况 | 第13-14页 |
| 2 我国早期法规概况 | 第14页 |
| 第二节 实验性医疗行为的分类及其特征 | 第14-23页 |
| 1 实验性医疗行为的分类 | 第14-15页 |
| 2 医疗技术 | 第15-17页 |
| 3 药物临床试验 | 第17-20页 |
| 4 医疗器械临床试验 | 第20-23页 |
| 第二章 我国主要实验性医疗行为法律规制及现存问题 | 第23-34页 |
| 第一节 我国主要实验性医疗行为立法概况及特点 | 第23-30页 |
| 1 新型医疗技术临床试验的立法概况及特点 | 第23-26页 |
| 2 药物临床试验的立法概况及特点 | 第26-28页 |
| 3 新医疗器械临床试验的立法概况及特点 | 第28-30页 |
| 第二节 我国实验性医疗行为规制现存问题分析 | 第30-34页 |
| 1 受试者保护 | 第30页 |
| 2 伦理审查委员会 | 第30-32页 |
| 3 对研究者培训效果不明显 | 第32页 |
| 4 卫生技术评估对新技术缺乏合理界定 | 第32页 |
| 5 法律适用责任不清 | 第32-34页 |
| 第三章 国外及我国台湾地区实验性医疗行为的法律规制及特点 | 第34-41页 |
| 第一节 主要国际法规 | 第34-35页 |
| 第二节 美国主要法律规制 | 第35-38页 |
| 1 主要法规简介 | 第35-36页 |
| 2 知情同意 | 第36-37页 |
| 3 伦理审查委员会 | 第37-38页 |
| 第三节 台湾地区主要法律规制 | 第38-39页 |
| 1 主要法规介绍 | 第38页 |
| 2 伦理委员会 | 第38-39页 |
| 第四节 特点分析 | 第39-41页 |
| 1 部门分工明确，法规统一 | 第39-40页 |
| 2 注重伦理审查 | 第40页 |
| 3 制定保护弱者法规 | 第40页 |
| 4 继续审查机制 | 第40-41页 |
| 第四章 完善我国实验性医疗行为法律规制的建议 | 第41-47页 |
| 第一节 健全受试者保护机制 | 第41-44页 |
| 1 加强法律监督 | 第41页 |
| 2 加强对研究人员的医学伦理道德教育 | 第41-42页 |
| 3 加强对研究人员的法制教育 | 第42页 |
| 4 健全保护弱者法规 | 第42页 |
| 5 完善不良反应补偿救济机制 | 第42-43页 |
| 6 建立强制保险制度 | 第43页 |
| 7 完善刑法相应条款 | 第43-44页 |
| 第二节 完善伦理审查制度 | 第44-47页 |
| 1 加大政府支持 | 第44页 |
| 2 制定标准审查规范 | 第44页 |
| 3 加强审查公正性、明确法律责任 | 第44-45页 |
| 4 建立双审制 | 第45页 |
| 5 完善监督审查机制 | 第45-46页 |
| 6 建立监督机构，完善相关法规 | 第46页 |
| 7 细化对卫生新技术项目的界定 | 第46-47页 |
| 结语 | 第47-48页 |
| 参考文献 | 第48-50页 |
| 致谢 | 第50-51页 |
| 攻读学位期间的研究成果及发表的学术论文 | 第51页 |