致谢 | 第4-5页 |
摘要 | 第5-7页 |
ABSTRACT | 第7-9页 |
缩略词简表(Abbreviations) | 第10-13页 |
第一章 前言 | 第13-17页 |
1.1 神经激肽1受体拮抗剂(NK-1 RA)简介 | 第13页 |
1.2 阿瑞匹坦和福沙匹坦的药理作用及药动学性质 | 第13-14页 |
1.3 福沙匹坦和阿瑞匹坦的生物样品分析方法 | 第14-15页 |
1.4 实验目的和研究计划 | 第15-17页 |
第二章 生物样品分析方法的建立和确证 | 第17-49页 |
2.1 材料和方法 | 第17-18页 |
2.1.1 药品和试剂 | 第17页 |
2.1.2 仪器和设备 | 第17-18页 |
2.2 分析方法的建立 | 第18-24页 |
2.2.1 质谱条件优化 | 第18-21页 |
2.2.2 色谱条件优化 | 第21-22页 |
2.2.3 内标的选择 | 第22页 |
2.2.4 溶液的配制 | 第22-23页 |
2.2.5 预处理优化 | 第23-24页 |
2.3 稳定性考察 | 第24-30页 |
2.4 分析方法验证 | 第30-47页 |
2.4.1 方法选择性 | 第31页 |
2.4.2 线性范围和定量下限 | 第31-32页 |
2.4.3 方法的精密度和准确度 | 第32页 |
2.4.4 血浆样品提取回收率 | 第32页 |
2.4.5 基质效应考察 | 第32-33页 |
2.4.6 稀释试验 | 第33-34页 |
2.4.7 残留 | 第34页 |
2.4.8 同位素效应的考察 | 第34-47页 |
2.5 结果与讨论 | 第47-49页 |
第三章 福沙匹坦双葡甲胺注射剂人体药动学研究 | 第49-56页 |
3.1 实验目的 | 第49页 |
3.2 临床试验部分 | 第49-50页 |
3.2.1 试验设计 | 第49页 |
3.2.2 志愿者选择 | 第49页 |
3.2.3 受试药品 | 第49-50页 |
3.2.4 血样采集 | 第50页 |
3.3 生物样品分析及数据采集 | 第50-51页 |
3.3.1 血浆样品分析 | 第50页 |
3.3.2 数据处理及统计 | 第50-51页 |
3.3.3 已知样品再分析 | 第51页 |
3.4 临床试验结果及评价 | 第51-52页 |
3.4.1 志愿者平均血药浓度-时间曲线图 | 第51-52页 |
3.4.2 药动学数据及主要药动学参数 | 第52页 |
3.5 讨论 | 第52-56页 |
第四章 结论 | 第56-57页 |
参考文献 | 第57-61页 |
个人简历 | 第61页 |
硕士期间发表的论文和专利 | 第61-62页 |
附录 | 第62-127页 |