离心法制备微丸工艺参数的量化控制
| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACTS | 第5-11页 |
| 第一章 概述 | 第11-29页 |
| ·微丸 | 第11-12页 |
| ·微丸种类 | 第11-12页 |
| ·膜控释微丸 | 第11-12页 |
| ·骨架型微丸 | 第12页 |
| ·微丸成型机理 | 第12-15页 |
| ·微丸结合力 | 第12-14页 |
| ·固体粒子间的相互作用力 | 第12页 |
| ·液体毛细管力和表面张力 | 第12-13页 |
| ·固体桥中的粘附力和内聚力 | 第13页 |
| ·机械连锁 | 第13-14页 |
| ·微丸的成型 | 第14-15页 |
| ·液相层积过程 | 第14-15页 |
| ·粉末层积过程 | 第15页 |
| ·微丸制备方法 | 第15-21页 |
| ·包衣锅制丸法 | 第16-17页 |
| ·流化床喷涂法 | 第17-18页 |
| ·挤出滚圆法 | 第18-19页 |
| ·熔融法高速搅拌法 | 第19-20页 |
| ·液中干燥法 | 第20-21页 |
| ·乳化剂 | 第20页 |
| ·内、外相溶剂 | 第20-21页 |
| ·搅拌速度 | 第21页 |
| ·内相高分子材料 | 第21页 |
| ·离心法制备微丸 | 第21-24页 |
| ·BZJ360离心造粒包衣机 | 第21-22页 |
| ·离心造粒原理 | 第22-24页 |
| ·微丸的性能指标 | 第24-27页 |
| ·圆整度 | 第24-25页 |
| ·平面临界稳定性 | 第24页 |
| ·形状因子 | 第24-25页 |
| ·微丸粒径 | 第25页 |
| ·粒度分布 | 第25-26页 |
| ·堆密度 | 第26页 |
| ·脆碎度 | 第26页 |
| ·休止角 | 第26页 |
| ·孔隙率 | 第26页 |
| ·流速 | 第26-27页 |
| ·本文研究目的及意义 | 第27-28页 |
| 实验材料与仪器 | 第28-29页 |
| 第二章 空白微丸的制备 | 第29-56页 |
| ·微丸评价指标的建立 | 第29-30页 |
| ·微丸单指标评价 | 第29-30页 |
| ·微丸的粒度分布-S | 第29页 |
| ·微丸的平均粒径D_(50) | 第29页 |
| ·微丸圆整度-β | 第29-30页 |
| ·微丸流出时间-t | 第30页 |
| ·微丸的堆密度-ρ | 第30页 |
| ·微丸脆碎度-k | 第30页 |
| ·微丸收率-Y | 第30页 |
| ·微丸综合评价指标 | 第30页 |
| ·辅料特性及其表征 | 第30-33页 |
| ·淀粉 | 第31页 |
| ·蔗糖粉 | 第31-32页 |
| ·微晶纤维素 | 第32页 |
| ·硫酸钙 | 第32页 |
| ·磷酸氢钙二水合物 | 第32-33页 |
| ·辅料表征关键词 | 第33页 |
| ·MCC素丸的制备 | 第33-37页 |
| ·初步造粒试验 | 第34-37页 |
| ·小结 | 第37页 |
| ·粘合剂对微丸性能的影响 | 第37-39页 |
| ·水对MCC素丸成型的影响 | 第37-39页 |
| ·水:MCC最佳比例的确定 | 第37-38页 |
| ·含水量与粒径分布关系 | 第38-39页 |
| ·其他粘合剂对微丸性能的影响 | 第39页 |
| ·工艺参数优化及量化控制 | 第39-46页 |
| ·单因素考察 | 第39-45页 |
| ·供液速度的影响 | 第40-42页 |
| ·转盘转速的影响 | 第42-43页 |
| ·鼓风量的影响 | 第43页 |
| ·温度的影响 | 第43-44页 |
| ·喷气压力的影响 | 第44页 |
| ·制粒时间的影响 | 第44-45页 |
| ·喷头距离的影响 | 第45页 |
| ·小结 | 第45-46页 |
| ·星点设计-效应面优化法优化工艺参数 | 第46-55页 |
| ·星点设计安排 | 第46-47页 |
| ·评价指标 | 第47页 |
| ·星点设计试验结果 | 第47-48页 |
| ·模型拟合 | 第48-51页 |
| ·多元线性回归 | 第48-49页 |
| ·多元非线性及回归模型优化 | 第49-51页 |
| ·效应面优化和估测 | 第51-54页 |
| ·优化工艺验证 | 第54-55页 |
| ·离心法制备微丸参数量化表 | 第55页 |
| 小结 | 第55-56页 |
| 第三章 载药微丸的制备 | 第56-77页 |
| ·模型药物的筛选和体外分析方法的建立 | 第56-59页 |
| ·二甲双胍扫描图谱 | 第56页 |
| ·标准曲线的制备 | 第56-57页 |
| ·回收率实验 | 第57-58页 |
| ·精密度实验 | 第58页 |
| ·微丸的含量测定 | 第58页 |
| ·微丸含量均匀度的测定 | 第58页 |
| ·微丸溶出度实验 | 第58-59页 |
| ·微丸的溶液上药 | 第59-67页 |
| ·上药操作 | 第59页 |
| ·溶液上药影响因素考察 | 第59-64页 |
| ·粘合剂的影响 | 第59-60页 |
| ·上药温度的影响 | 第60-61页 |
| ·转盘转速的影响 | 第61页 |
| ·鼓风流量的影响 | 第61-62页 |
| ·供液速度的影响 | 第62-63页 |
| ·挡板的影响 | 第63页 |
| ·微丸粒径大小对上药效率的影响 | 第63-64页 |
| ·正交实验确定工艺的最佳参数 | 第64-65页 |
| ·微丸含量均匀度测定 | 第65-66页 |
| ·微丸释放度测定 | 第66页 |
| ·小结 | 第66-67页 |
| ·粉末层积上药 | 第67-77页 |
| ·粉末层积法上药操作 | 第67页 |
| ·粉末层积上药影响因素考察 | 第67-75页 |
| ·丸芯润湿水量对微丸增长的影响 | 第67-68页 |
| ·粘合剂种类对微丸性能的影响 | 第68-69页 |
| ·稀释剂种类影响 | 第69-70页 |
| ·稀释剂用量的影响 | 第70-71页 |
| ·挡板的影响 | 第71-72页 |
| ·供液速度的影响 | 第72-73页 |
| ·供粉速度的影响 | 第73页 |
| ·供液供粉速度的优化 | 第73-75页 |
| ·母核粒径对目标微丸性能的影响 | 第75页 |
| ·优化工艺的验证 | 第75-76页 |
| ·小结 | 第76-77页 |
| 第四章 离心法制备缓释骨架丸 | 第77-84页 |
| ·骨架丸制备 | 第77-78页 |
| ·骨架丸制备方法 | 第77页 |
| ·骨架丸的特征及形态 | 第77-78页 |
| ·骨架丸释药影响因素考察 | 第78-81页 |
| ·HPMC类型的影响 | 第78-79页 |
| ·HPMC K型不同粘度对释放度的影响 | 第79-80页 |
| ·HPMC用量的影响 | 第80-81页 |
| ·骨架丸的体外释放度 | 第81-82页 |
| ·骨架丸的释放度曲线拟合 | 第82-83页 |
| ·本章小结 | 第83-84页 |
| 结论 | 第84-85页 |
| 参考文献 | 第85-88页 |
| 附录 | 第88-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第92-93页 |
