匹多莫德片的处方工艺与质量研究
| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-9页 |
| 第1章 文献综述 | 第10-18页 |
| 1.1 匹多莫德结构、理化性质和剂型 | 第10-11页 |
| 1.1.1 匹多莫德结构 | 第10页 |
| 1.1.2 匹多莫德理化性质 | 第10页 |
| 1.1.3 匹多莫德剂型 | 第10-11页 |
| 1.2 匹多莫德药理、毒理作用与临床应用 | 第11-13页 |
| 1.2.1 药理作用 | 第11页 |
| 1.2.2 毒理作用 | 第11-12页 |
| 1.2.3 临床应用 | 第12-13页 |
| 1.3 匹多莫德的体内药代动力学 | 第13-14页 |
| 1.4 匹多莫德片的制备 | 第14-15页 |
| 1.4.1 本品的辅料 | 第14页 |
| 1.4.2 片剂常用制备方法 | 第14-15页 |
| 1.4.3 片剂的影响因素 | 第15页 |
| 1.5 片剂质量 | 第15-16页 |
| 1.5.1 片重差异 | 第15页 |
| 1.5.2 含量要求 | 第15页 |
| 1.5.3 溶出度 | 第15-16页 |
| 1.5.4 溶出曲线相似性判定 | 第16页 |
| 1.6 杂质 | 第16-18页 |
| 第2章 引言 | 第18-20页 |
| 2.1 研究背景 | 第18页 |
| 2.2 创新点 | 第18页 |
| 2.3 主要内容 | 第18-20页 |
| 第3章 匹多莫德片处方工艺研究 | 第20-32页 |
| 3.1 仪器与试药 | 第20-21页 |
| 3.1.1 仪器 | 第20-21页 |
| 3.1.2 试药 | 第21页 |
| 3.2 方法与结果 | 第21-29页 |
| 3.2.1 匹多莫德在不同介质中的溶解性 | 第21-22页 |
| 3.2.2 原辅料相容性测定 | 第22-23页 |
| 3.2.3 处方筛选 | 第23-24页 |
| 3.2.4 处方优化 | 第24-25页 |
| 3.2.5 中间体颗粒质量评价 | 第25页 |
| 3.2.6 匹多莫德片制备工艺 | 第25-27页 |
| 3.2.7 溶出曲线比较 | 第27-29页 |
| 3.2.8 生产 | 第29页 |
| 3.3 讨论 | 第29-32页 |
| 第4章 质量分析方法学验证 | 第32-48页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第32-33页 |
| 4.1.1 仪器 | 第32页 |
| 4.1.2 试药 | 第32-33页 |
| 4.2 方法与结果 | 第33-47页 |
| 4.2.1 含量测定方法学验证 | 第33-38页 |
| 4.2.2 溶出度测定方法学验证 | 第38-44页 |
| 4.2.3 有关物质测定方法学验证 | 第44-47页 |
| 4.3 讨论 | 第47-48页 |
| 第5章 匹多莫德片质量研究 | 第48-58页 |
| 5.1 仪器与试药 | 第48-49页 |
| 5.1.1 仪器 | 第48页 |
| 5.1.2 试药 | 第48-49页 |
| 5.2 方法与结果 | 第49-55页 |
| 5.2.1 性状 | 第49页 |
| 5.2.2 鉴别 | 第49-50页 |
| 5.2.3 检查 | 第50-51页 |
| 5.2.4 含量 | 第51-52页 |
| 5.2.5 溶出度 | 第52页 |
| 5.2.6 有关物质 | 第52页 |
| 5.2.7 主要杂质 | 第52-55页 |
| 5.3 讨论 | 第55-56页 |
| 5.4 附 匹多莫德片质量标准(草案) | 第56-58页 |
| 第6章 匹多莫德片稳定性初步考察 | 第58-66页 |
| 6.1 材料 | 第58-59页 |
| 6.1.1 仪器 | 第58页 |
| 6.1.2 试药 | 第58-59页 |
| 6.2 方法与结果 | 第59-60页 |
| 6.2.1 影响因素试验 | 第59-60页 |
| 6.2.2 加速试验 | 第60页 |
| 6.2.3 长期试验 | 第60页 |
| 6.3 讨论 | 第60-66页 |
| 第7章 结论 | 第66-68页 |
| 参考文献 | 第68-74页 |
| 致谢 | 第74-76页 |
| 在校期间发表论文和参加科研情况 | 第76-78页 |
| 附录 | 第78-82页 |
