| 摘要 | 第10-11页 |
| ABSTRACT | 第11-12页 |
| 第一章 前言 | 第13-20页 |
| 1.1 中药缓控释制剂的研究现状 | 第13-17页 |
| 1.2 选题的依据 | 第17-18页 |
| 1.3 课题的研究目的及意义 | 第18页 |
| 1.4 课题的主要研究内容 | 第18-20页 |
| 第二章 处方前研究 | 第20-30页 |
| 2.1 仪器与材料 | 第20页 |
| 2.2 试验方法与结果 | 第20-28页 |
| 2.2.1 灯盏花素在不同介质中溶解度的考察 | 第20-22页 |
| 2.2.1.1 标准曲线的绘制 | 第21页 |
| 2.2.1.2 灯盏花素在不同介质中溶解度的测定 | 第21页 |
| 2.2.1.3 灯盏花素在缓冲液中的稳定性 | 第21-22页 |
| 2.2.2 含量测定方法学研究 | 第22-25页 |
| 2.2.2.1 吸收波长的选择 | 第22页 |
| 2.2.2.2 标准曲线的绘制 | 第22-23页 |
| 2.2.2.3 稳定性试验 | 第23页 |
| 2.2.2.4 重复性试验 | 第23-24页 |
| 2.2.2.5 精密度试验 | 第24页 |
| 2.2.2.6 回收率试验 | 第24页 |
| 2.2.2.7 含量测定 | 第24-25页 |
| 2.2.3 释放度测定方法的建立 | 第25-28页 |
| 2.2.3.1 释放度试验条件的选择 | 第25-27页 |
| 2.2.3.2 释放度试验条件的确定 | 第27-28页 |
| 2.3 讨论 | 第28页 |
| 2.4 小结 | 第28-30页 |
| 第三章 灯盏花素缓释片的处方工艺研究及其评价 | 第30-56页 |
| 3.1 仪器与材料 | 第30-31页 |
| 3.2 处方筛选与优化 | 第31-44页 |
| 3.2.1 灯盏花素缓释片的制备工艺 | 第31页 |
| 3.2.2 灯盏花素缓释片的单因素考察 | 第31-41页 |
| 3.2.2.1 辅料与药物的差热分析(DSC) | 第31-33页 |
| 3.2.2.2 HPMC黏度的影响 | 第33-34页 |
| 3.2.2.3 HPMC用量的影响 | 第34-35页 |
| 3.2.2.4 HPMC粒度对药物释放的影响 | 第35-36页 |
| 3.2.2.5 NaHCO_3加入量的考察 | 第36-37页 |
| 3.2.2.6 湿法制粒和干法直接压片对药物释放的影响 | 第37-38页 |
| 3.2.2.7 粘合剂的选择 | 第38-39页 |
| 3.2.2.8 填充剂对药物释放的影响 | 第39-40页 |
| 3.2.2.9 片剂硬度的影响 | 第40-41页 |
| 3.2.3 正交试验优选处方 | 第41-42页 |
| 3.2.3.1 正交试验设计 | 第41-42页 |
| 3.2.3.2 正交试验结果 | 第42页 |
| 3.2.4 灯盏花素缓释片的处方工艺确定 | 第42-43页 |
| 3.2.4.1 处方确定 | 第42-43页 |
| 3.2.4.2 辅料在处方中的作用 | 第43页 |
| 3.2.4.3 工艺流程图 | 第43页 |
| 3.2.5 小试工艺验证 | 第43-44页 |
| 3.3 缓释片释放度重现性、均一性考察 | 第44-46页 |
| 3.3.1 释放重现性考察 | 第44-45页 |
| 3.3.2 释放均一性考察 | 第45-46页 |
| 3.3.3 缓释片与普通片释放度的比较 | 第46页 |
| 3.4 影响因素试验 | 第46-48页 |
| 3.4.1 高湿试验 | 第47页 |
| 3.4.2 高温试验 | 第47页 |
| 3.4.3 光照试验 | 第47-48页 |
| 3.5 释药机理的探讨 | 第48-49页 |
| 3.6 中试样品的制备及稳定性考察 | 第49-53页 |
| 3.6.1 中试样品的全检 | 第49-51页 |
| 3.6.2 中试样品的稳定性考察 | 第51-53页 |
| 3.6.2.1 加速试验 | 第51-52页 |
| 3.6.2.2 长期试验 | 第52-53页 |
| 3.7 讨论 | 第53-55页 |
| 3.8 本章小结 | 第55-56页 |
| 第四章 灯盏花素缓释片家犬体内药物动力学研究 | 第56-73页 |
| 4.1 仪器与试药 | 第56页 |
| 4.2 体内分析方法的建立 | 第56-61页 |
| 4.2.1 色谱条件 | 第56-57页 |
| 4.2.2 血浆样品的处理 | 第57-58页 |
| 4.2.3 方法学考察 | 第58-61页 |
| 4.2.3.1 标准曲线的制备 | 第58-59页 |
| 4.2.3.2 精密度与回收率试验 | 第59-60页 |
| 4.2.3.3 稳定性试验 | 第60-61页 |
| 4.2.3.4 检测限确定 | 第61页 |
| 4.3 灯盏花素缓释片家犬体内药物动力学研究 | 第61-71页 |
| 4.3.1 试验对象 | 第61页 |
| 4.3.2 试验设计与方法 | 第61页 |
| 4.3.3 试验结果 | 第61-69页 |
| 4.3.4 结果分析 | 第69-71页 |
| 4.3.4.1 生物等效性评价 | 第69-70页 |
| 4.3.4.2 体内外相关性研究结果 | 第70-71页 |
| 4.4 讨论 | 第71页 |
| 4.5 小结 | 第71-73页 |
| 全文总结 | 第73-75页 |
| 参考文献 | 第75-78页 |
| 致谢 | 第78-79页 |
| 发表论文 | 第79页 |