| 摘要 | 第5-8页 |
| ABSTRACT | 第8-11页 |
| 第一章 绪论 | 第20-44页 |
| 1.1 经皮给药系统的研究进展 | 第20-21页 |
| 1.2 影响经皮给药系统发挥作用的因素 | 第21-24页 |
| 1.2.1 生理因素的影响 | 第21-22页 |
| 1.2.2 药物性质的影响 | 第22-23页 |
| 1.2.3 基质材料的影响 | 第23页 |
| 1.2.4 给药系统自身性质的影响 | 第23-24页 |
| 1.3 药物经皮吸收的途径 | 第24页 |
| 1.4 经皮给药制剂的基本类型及释药机理 | 第24-28页 |
| 1.4.1 膜贮库控释型TTS | 第24-26页 |
| 1.4.2 骨架扩散型TTS | 第26页 |
| 1.4.3 微贮库控释型TTS | 第26-27页 |
| 1.4.4 粘胶控释型TTS | 第27-28页 |
| 1.5 TDDS设计的剂型因素 | 第28-30页 |
| 1.5.1 药物剂量 | 第28-29页 |
| 1.5.2 分子大小及脂溶性 | 第29页 |
| 1.5.3 pH与pka | 第29页 |
| 1.5.4 TDDS中药物的浓度 | 第29页 |
| 1.5.5 熔点与热力学活度 | 第29-30页 |
| 1.6 TDDS透皮促渗的方法 | 第30-35页 |
| 1.6.1 药剂学促渗方法 | 第30-33页 |
| 1.6.2 化学促渗方法 | 第33-34页 |
| 1.6.3 物理促渗方法 | 第34-35页 |
| 1.6.4 前体药物给药 | 第35页 |
| 1.7 TDDS用压敏胶粘剂 | 第35-36页 |
| 1.8 经皮给药系统的药物代谢动力学研究 | 第36页 |
| 1.9 经皮给药系统开发研究方法 | 第36-37页 |
| 1.9.1 体外研究实验 | 第37页 |
| 1.9.2 体内研究实验 | 第37页 |
| 1.10 复方雌二醇/左炔诺孕酮透皮贴剂 | 第37-44页 |
| 1.10.1 雌激素替代疗法(ERT)的发展历史 | 第37-39页 |
| 1.10.2 复方贴剂中药物的药理学以及临床评价 | 第39-40页 |
| 1.10.3 剂型研究 | 第40-41页 |
| 1.10.4 分析方法研究 | 第41-42页 |
| 1.10.5 复方雌二醇/左炔诺孕酮经皮给药制剂的研究方案 | 第42-44页 |
| 第二章 复方雌二醇左炔诺孕酮透皮贴片的处方筛选 | 第44-64页 |
| 2.1 复方雌二醇/左炔诺孕酮透皮贴片处方设计前期工作 | 第45-53页 |
| 2.1.1 药物的理化及药学性质 | 第45页 |
| 2.1.2 雌二醇/左炔诺孕酮药物的HPLC分析方法 | 第45-46页 |
| 2.1.3 溶解度的测定 | 第46页 |
| 2.1.4 熔点测定 | 第46-47页 |
| 2.1.5 药物稳定性实验研究 | 第47-48页 |
| 2.1.6 经皮渗透实验 | 第48-50页 |
| 2.1.7 促渗剂的筛选 | 第50-53页 |
| 2.2 复方雌二醇/左炔诺孕酮透皮制剂处方设计 | 第53-64页 |
| 2.2.1 系统结构选择 | 第53-55页 |
| 2.2.2 E_2/LNG-TTS的制备工艺 | 第55页 |
| 2.2.3 E_2/LNG-TTS组成成分的选择 | 第55-60页 |
| 2.2.4 处方的比较和优化 | 第60-64页 |
| 第三章 分析方法学的研究 | 第64-76页 |
| 3.1 雌二醇/左炔诺孕酮药物含量的HPLC分析方法学研究 | 第64-69页 |
| 3.1.1 仪器及试药 | 第64页 |
| 3.1.2 色谱条件 | 第64页 |
| 3.1.3 标准液的配制 | 第64-65页 |
| 3.1.4 专属性试验 | 第65页 |
| 3.1.5 标准曲线 | 第65-66页 |
| 3.1.6 检出限 | 第66页 |
| 3.1.7 精密度试验 | 第66-67页 |
| 3.1.8 回收率试验 | 第67-68页 |
| 3.1.9 色谱条件的选择 | 第68-69页 |
| 3.1.10 小结 | 第69页 |
| 3.2 雌二醇/左炔诺孕酮药物释放的HPLC分析方法学研究 | 第69-70页 |
| 3.2.1 仪器及试药 | 第69页 |
| 3.2.2 色谱条件 | 第69页 |
| 3.2.3 标准曲线的制备 | 第69-70页 |
| 3.3 复方雌二醇/左炔诺孕酮贴片中有关物质HPLC分析方法研究 | 第70-76页 |
| 3.3.1 仪器及试药 | 第70页 |
| 3.3.2 色谱条件 | 第70页 |
| 3.3.3 专属性试验 | 第70-73页 |
| 3.3.4 线性关系试验 | 第73页 |
| 3.3.5 方法回收率试验 | 第73页 |
| 3.3.6 方法精密度试验 | 第73-74页 |
| 3.3.7 检出限 | 第74页 |
| 3.3.8 结论 | 第74-76页 |
| 第四章 质量标准研究 | 第76-84页 |
| 4.1 E_2/LNG-TTS性状 | 第76页 |
| 4.2 鉴别实验 | 第76-77页 |
| 4.3 含量均匀度 | 第77-79页 |
| 4.3.1 评价标准 | 第77页 |
| 4.3.2 仪器及材料 | 第77页 |
| 4.3.3 分析检测方法 | 第77-78页 |
| 4.3.4 结果分析 | 第78-79页 |
| 4.4 有关物质的检查 | 第79-80页 |
| 4.4.1 评价标准 | 第79页 |
| 4.4.2 仪器及材料 | 第79页 |
| 4.4.3 色谱条件 | 第79-80页 |
| 4.4.4 实验方法 | 第80页 |
| 4.4.5 结果分析 | 第80页 |
| 4.5 释放度 | 第80-84页 |
| 4.5.1 评价标准 | 第80页 |
| 4.5.2 仪器及试药 | 第80-81页 |
| 4.5.3 色谱条件 | 第81页 |
| 4.5.4 实验方法 | 第81页 |
| 4.5.5 结果分析 | 第81-84页 |
| 第五章 复方雌二醇/左炔诺孕酮贴片性能的研究 | 第84-92页 |
| 5.1 复方雌二醇/左炔诺孕酮贴片粘性性能评价实验 | 第84-86页 |
| 5.1.1 初粘力的测定 | 第84-85页 |
| 5.1.2 持粘力测定 | 第85-86页 |
| 5.2 体外释放实验 | 第86-89页 |
| 5.2.1 仪器及试药 | 第86-87页 |
| 5.2.2 实验方法 | 第87页 |
| 5.2.3 结果与讨论 | 第87-89页 |
| 5.3 复方雌二醇/左炔诺孕酮经皮给药制剂体外透皮实验 | 第89-92页 |
| 5.3.1 试剂及仪器 | 第89页 |
| 5.3.2 离体豚鼠皮肤的制备 | 第89页 |
| 5.3.3 实验方法 | 第89页 |
| 5.3.4 实验结果 | 第89-90页 |
| 5.3.5 小结 | 第90-92页 |
| 第六章 结论 | 第92-94页 |
| 参考文献 | 第94-98页 |
| 致谢 | 第98-100页 |
| 研究成果及发表的学术论文 | 第100-102页 |
| 作者及导师简介 | 第102-103页 |
| 附件 | 第103-104页 |
