| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 缩略语说明 | 第8-11页 |
| 第一章 前言 | 第11-16页 |
| 1.1 研究背景 | 第11-13页 |
| 1.1.1 血栓简介 | 第11页 |
| 1.1.2 血栓性疾病 | 第11页 |
| 1.1.3 血栓性疾病发生机制 | 第11-12页 |
| 1.1.4 抗血小板药物治疗 | 第12-13页 |
| 1.2 沙格雷酯概况 | 第13-14页 |
| 1.2.1 沙格雷酯简介 | 第13-14页 |
| 1.2.2 沙格雷酯的药代动力学研究 | 第14页 |
| 1.3 研究方案及目标 | 第14-16页 |
| 第二章 建立LC-MS/MS方法测定人血浆中沙格雷酯含量 | 第16-39页 |
| 2.1 试验目的 | 第16页 |
| 2.2 人血浆中沙格雷酯定量分析方法的建立 | 第16-20页 |
| 2.2.1 仪器、药品及试剂 | 第16-17页 |
| 2.2.2 质谱与色谱条件 | 第17-18页 |
| 2.2.3 溶液配制 | 第18-19页 |
| 2.2.4 标准曲线及质控样品配制 | 第19-20页 |
| 2.2.5 样品方法处理 | 第20页 |
| 2.3 分析方法确证 | 第20-37页 |
| 2.3.1 基质特异性 | 第22-23页 |
| 2.3.2 标准曲线 | 第23-24页 |
| 2.3.3 最低定量限 | 第24页 |
| 2.3.4 批内精密度与准确度 | 第24-26页 |
| 2.3.5 批间精密度与准确度 | 第26-28页 |
| 2.3.6 提取回收率 | 第28-30页 |
| 2.3.7 基质效应 | 第30-32页 |
| 2.3.8 血浆稳定性确证 | 第32-34页 |
| 2.3.9 分析物与内标储备液及工作液稳定性 | 第34-35页 |
| 2.3.10 稀释可靠性 | 第35-36页 |
| 2.3.11 样本测试残留确证 | 第36-37页 |
| 2.4 讨论 | 第37-39页 |
| 2.4.1 LC-MS/MS分析技术优势 | 第37页 |
| 2.4.2 质谱条件优化 | 第37页 |
| 2.4.3 色谱条件优化 | 第37-38页 |
| 2.4.4 样品前处理条件优化 | 第38页 |
| 2.4.5 酯酶抑制剂的选择 | 第38-39页 |
| 第三章 饮食对沙格雷酯片人体药代动力学影响研究 | 第39-61页 |
| 3.1 试验设计 | 第39-41页 |
| 3.1.1 试验目的 | 第39页 |
| 3.1.2 药品来源 | 第39页 |
| 3.1.3 受试者 | 第39-40页 |
| 3.1.4 试验方案 | 第40-41页 |
| 3.2 血浆样品测定过程 | 第41-59页 |
| 3.3 结果分析 | 第59-60页 |
| 3.4 讨论 | 第60-61页 |
| 第四章 沙格雷酯片 100 mg健康人体空腹状态下生物等效性研究 | 第61-71页 |
| 4.1 试验设计 | 第61-62页 |
| 4.1.1 试验目的 | 第61页 |
| 4.1.2 药品来源 | 第61页 |
| 4.1.3 受试者要求 | 第61-62页 |
| 4.1.4 试验方案 | 第62页 |
| 4.2 血浆样品测定过程 | 第62-68页 |
| 4.3 结果分析 | 第68-69页 |
| 4.4 讨论 | 第69-71页 |
| 第五章 沙格雷酯大鼠体内代谢研究 | 第71-80页 |
| 5.1 试验设计 | 第71-72页 |
| 5.1.0 试验目的 | 第71页 |
| 5.1.1 试验仪器及试剂 | 第71页 |
| 5.1.2 试验方案 | 第71-72页 |
| 5.2 尿液及粪便样品的检测 | 第72-73页 |
| 5.2.1 质谱与色谱条件 | 第72-73页 |
| 5.2.2 尿样、粪便样品的制备及处理 | 第73页 |
| 5.3 讨论 | 第73-80页 |
| 第六章 结论与展望 | 第80-82页 |
| 6.1 结论 | 第80页 |
| 6.2 展望 | 第80-82页 |
| 参考文献 | 第82-85页 |
| 作者简介 | 第85-86页 |
| 致谢 | 第86页 |