| 摘要 | 第3-4页 |
| ABSTRACT | 第4页 |
| 绪言 | 第6-8页 |
| 一、药品数据保护概述 | 第8-15页 |
| (一) 药品数据保护的概念 | 第8-10页 |
| (二) 药品试验数据保护的历史 | 第10-11页 |
| (三) 药品数据独占保护的作用和意义 | 第11-15页 |
| 1. 对原研药厂商的作用和意义 | 第11-13页 |
| 2. 对仿制药厂商的影响 | 第13页 |
| 3. 对公共利益的影响 | 第13-15页 |
| 二、TPP背景下世界各国的药品试验数据保护的最新动态 | 第15-25页 |
| (一) 世界各国药品试验数据保护概述 | 第15-21页 |
| 1. 美国 | 第15-18页 |
| 2. 欧洲 | 第18-19页 |
| 3. 日本 | 第19-21页 |
| (二) TRIPS和TPP相关条款的对比解读 | 第21-25页 |
| 三、我国制药产业发展现状 | 第25-30页 |
| (一) 进入21世纪以来我国制药产业的发展 | 第25-26页 |
| (二) 从专利视角看我国制药产业的进步--以生物药为例 | 第26-30页 |
| 四、药品数据保护若干问题分析 | 第30-34页 |
| (一) 药品数据保护与商业秘密保护 | 第30-31页 |
| (二) 药品数据保护与专利保护 | 第31-34页 |
| 五、完善我国药品数据保护的建议 | 第34-37页 |
| (一) 我国药品数据保护的现状 | 第34-35页 |
| 1. 相关法律规定 | 第34页 |
| 2. 我国药品数据保护的评价 | 第34-35页 |
| (二) 完善我国药品数据保护的建议 | 第35-37页 |
| 1. 扩大药品数据保护范围 | 第35-36页 |
| 2. 完善立法和配套制度建设 | 第36页 |
| 3. 尝试建立统一的新药监测和新药数据保护制度 | 第36-37页 |
| 结语 | 第37-38页 |
| 参考文献 | 第38-40页 |
| 致谢 | 第40页 |