| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-12页 |
| 第一章 引言 | 第12-23页 |
| ·盐酸艾司洛尔的概况 | 第12-16页 |
| ·历史沿革 | 第12-13页 |
| ·临床应用 | 第13-14页 |
| ·不良反应 | 第14-15页 |
| ·药代动力学 | 第15-16页 |
| ·现行标准及杂质研究 | 第16页 |
| ·药物杂质及质量控制 | 第16-20页 |
| ·药物杂质种类及来源途径 | 第16-18页 |
| ·药物杂质与药物安全性 | 第18-20页 |
| ·本课题的立体依据、主要内容及意义、拟解决问题及创新处 | 第20-23页 |
| ·本课题的立体依据 | 第20-21页 |
| ·本课题的主要内容及意义 | 第21页 |
| ·本课题拟解决的问题 | 第21页 |
| ·技术可行性分析 | 第21页 |
| ·预期达到的成果及可能取得的创新之处 | 第21-23页 |
| 第二章 盐酸艾司洛尔及制剂杂质的考察 | 第23-37页 |
| ·高效液相色谱自身对照法考察艾司洛尔及制剂的有关物质 | 第23-28页 |
| ·仪器与试药 | 第23-24页 |
| ·样品收集 | 第24页 |
| ·杂质考察 | 第24-27页 |
| ·杂质的长期考察试验 | 第27页 |
| ·结果与讨论 | 第27-28页 |
| ·气相色谱法测定盐酸艾司洛尔及制剂中的残留有机溶剂 | 第28-36页 |
| ·仪器和试药 | 第28-29页 |
| ·色谱条件与系统适用性 | 第29-30页 |
| ·色谱条件的选择 | 第30-31页 |
| ·溶液的制备 | 第31页 |
| ·线性关系的考察 | 第31-34页 |
| ·精密度试验 | 第34页 |
| ·加样回收试验 | 第34-35页 |
| ·检出限 | 第35页 |
| ·样品的测定 | 第35-36页 |
| ·讨论 | 第36-37页 |
| 第三章 杂质的分离纯化、结构鉴定及合成制备 | 第37-45页 |
| ·杂质的分离、纯化 | 第37-38页 |
| ·仪器与试药 | 第37-38页 |
| ·方法与结果 | 第38页 |
| ·杂质的结构鉴定 | 第38-42页 |
| ·仪器和试药 | 第38页 |
| ·结构鉴定 | 第38-39页 |
| ·图谱解析 | 第39-42页 |
| ·4-(3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸盐酸盐的合成 | 第42-44页 |
| ·仪器与试药 | 第42-43页 |
| ·方法与结果 | 第43-44页 |
| ·讨论 | 第44-45页 |
| 第四章 盐酸艾司洛尔及制剂中4-(3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸盐酸盐的含量分析 | 第45-57页 |
| ·4-(3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸盐酸盐对照品纯度标化 | 第45-48页 |
| ·仪器与试药 | 第45页 |
| ·薄层色谱法纯度标化 | 第45-47页 |
| ·高效液相色谱法纯度标化 | 第47-48页 |
| ·含量分析 | 第48-56页 |
| ·仪器与试药 | 第48-49页 |
| ·色谱条件与系统适用性 | 第49-50页 |
| ·方法与结果 | 第50-56页 |
| ·结果与讨论 | 第56-57页 |
| 第五章 4-(3-异丙氨基-2-羟基丙氧基)苯丙酸盐酸盐的安全性评价 | 第57-67页 |
| ·材料与方法 | 第57-58页 |
| ·供试品 | 第57页 |
| ·阴性对照品 | 第57-58页 |
| ·实验动物 | 第58页 |
| ·实验方法 | 第58-64页 |
| ·剂量设计 | 第58-59页 |
| ·药液配制方法 | 第59页 |
| ·剂量和分组 | 第59页 |
| ·给药途径及剂量 | 第59页 |
| ·观察指标 | 第59-62页 |
| ·病理组织学检查 | 第62-64页 |
| ·结果与讨论 | 第64-67页 |
| ·结果 | 第64-65页 |
| ·讨论 | 第65-67页 |
| 第六章 结论与展望 | 第67-69页 |
| ·结论 | 第67页 |
| ·进一步工作 | 第67-69页 |
| 致谢 | 第69-70页 |
| 参考文献 | 第70-75页 |
| 附图 | 第75-82页 |
| 攻读学位期间的研究成果 | 第82-83页 |
| 综述 | 第83-87页 |
| 参考文献 | 第86-87页 |
